Омепразол (оmeprazolе ) капс.0.02г №30

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLE) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: omeprazolе; (RS)-5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметилпіридин-2-іл)метил]сульфініл]-1Н-бензимідазол; основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові, корпус ікришечка синього кольору; вміст капсул – гранули від білого до майже білогокольору, сферичної форми; склад: 1 капсула містить пелет (гранул) омепразолу (в перерахуванні наомепразол) 0,02 г. Форма випуску. Капсули. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки тагастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори “протонного насосу”. Код ATC A02B C01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Омепразол належить до противиразкових антисекреторнихпрепаратів, які зменшують спонтанну та активовану шлункову секрецію внаслідокінгібування ферменту Н+/ К+ - АТФази (протонного насосу), необхідного длятранспорту Н+-іонів із парієтальних клітин слизової оболонки шлункав його просвіт. Омепразол пригнічує кінцеву фазу базального та стимульованоговиділення соляної кислоти незалежно від природи подразника. Фармакокінетика. Після перорального прийому омепразол швидко i повністювсмоктується та зв’язується з білками плазми крові (близько 90 - 95 %). Ефектнастає швидко і триває більше 24 годин. Виводиться нирками у виглядіметаболітів. Показання для застосування. Пептична виразка шлунка та дванадцятипалоїкишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, синдром Золлінгера-Еллісона,профілактика та лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненихнестероїдними протизапальними засобами, хронічний гастрит з підвищеноюкислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення, для ерадикації Н.рylori(в комбінації з антибактеріальними засобами), невиразкова диспепсія. Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо. При пептичнійвиразці шлунка призначають по 1 капсулі 2 рази на добу протягом 2 - 6 тижнів.При пептичній виразці дванадцятипалої кишки – по 1 капсулі 2 рази на добу 2 - 4тижні. При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі – по 1 капсулі 2 рази на добупротягом 4 - 8 тижнів, підтримуюча терапія – 1 капсула 1 раз на добу до 12місяців. При хронічному гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлункав стадії загострення – по 1 - 2 капсули на добу 2 - 3 тижні. При невиразковійдиспепсії – по 1 - 2 капсули на добу. Для ерадикації H.рilori – в комбінації зантибактеріальними засобами (амоксициліном, кларитроміцином, тетрацикліном,фуразолідоном, метронідазолом, препаратами вісмуту). При синдроміЗоллінгера-Еллісона лікування розпочинають з прийому 3 капсул на день (вранці,натщесерце), за необхідності дозу збільшують; добір дози здійснюєтьсяіндивідуально. Побічна дія. Інколи можливі нудота, діарея, запор, метеоризм,біль у животі, головний біль, слабкість, шкірний висип, бронхоспазм,фотосенсибілізація, гіпергідроз, енцефалопатія, печінкова недостатність. Протипоказання. Не рекомендується застосовувари дітям, вагітним іжінкам в період годування груддю; при підвищеній чутливості до препарату. Передозування. Одноразове застосування високих доз препарату (до160 мг омепразолу) не призводить до розвитку токсичних ефектів. Особливості застосування. Перед початком терапії препаратом необхідновиключити наявність у пацієнта злоякісного процесу (особливо при виразцішлунка), тому що лікування препаратом може замаскувати симптоматику таперешкодити своєчасній діагностиці. Пацієнтам літнього віку та особам зпорушенням функції печінки i нирок спеціальний добір доз препарату не потрібен.У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки під час лікування омепразоломнеобхідно регулярно контролювати рівень печінкових ферментів. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Омепразол може подовжити періоднапіввиведення i тривалість дії ліків, які метаболізуються в печінці шляхомокислення (діазепаму, фенітоїну, варфарину та ін.). Він підсилює дію кумариновихантикоагулянтів і дифеніну, уповільнює виділення бензодіазепіновихтранквілізаторів (сибазону), може уповільнювати (кетоконазол) або прискорювати(еритроміцин) всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рНшлункового соку. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 3 роки.