Олететрин (oletetrin) капс. 0,25 №20

Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми з заокругленими кінцями № 0 з кришечкою та корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – суміш порошків білого та жовтого кольору у вигляді порошку або маси у формі частково або повністю сформованого стовпчика; склад: 1 капсула містить тетрацикліну  гідрохлориду 167 мг, олеандоміцину фосфату 83 мг; допоміжні речовини: кальцію стеарат,  кальцію гідрофосфат дигідрат, магнію карбонат. Форма випуску. Капсули. Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Тетрацикліни комбіновані. Код АТС J01А А20. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що складається з 2 антибіотиків – тетрацикліну та олеандоміцину. Проявляє бактеріостатичну дію. Тетрациклін та олеандоміцін – антибіотики широкого спектра дії, механізм яких обумовлений інгібуванням синтезу мікробних білків на рівні рибосом (порушується утворення пептидних зв′язків та ріст поліпептидних ланцюгів). Препарат ефективний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp.; анаеробних бактерій: Clostridium spp. та інших мікроорганізмів: Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia spp., Ricketsia spp., Spirochaetaeceae. Розвиток стійкості мікроорганізмів до препарату значно повільніший, ніж до тетрацикліну та олеандоміцину окремо. Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Швидко розподіляється в органах та біологічних рідинах організму. Проникає крізь плаценту та виділяється з грудним молоком. Виводиться з сечею та калом. Накопичується в зубах, печінці, селезінці та в пухлинних тканинах. Показання для застосування. Лікування інфекцій, які викликані чутливими до препарату збудниками: ·                     інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: фарингіт, тонзиліт, ларингіт, синусит, бронхоектатична хвороба, бронхіт, пневмонія, середній отит, ангіна; ·                     інфекцій сечостатевої системи: пієлонефрит, цистит, ендометрит, простатит, гонорея; ·                     інфекцій шлунково-кишкового тракту: холецистит, панкреатит; ·                     інфекційних захворювань: менінгіт, туляремія, бруцельоз, рикетсіози; ·                     остеомієліту; ·                     інфекцій шкіри та м'яких тканин, бешихи. Спосіб застосування та дози. Олететрин призначають дорослим та дітям старше 12 років по 1 капсулі (250 мг) 4 рази на добу. Капсули застосовують за 30 хвилин до їжі, не розжовуючи й запиваючи 150–200 мл води. Максимальна добова доза – 2000 мг. Курс лікування залежить від перебігу та тяжкості захворювання, терапевтичного ефекту й становить  5–10 днів. Побічна дія. При застосуванні Олететрину можливі побічні ефекти. -   З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, анорексія, біль в животі, діарея, запор, дисфагія, глосит, езофагіт, рідко – порушення функції печінки; транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну, залишкового азоту. -    Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке). -    З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль. -    Зміна лабораторних показників крові: нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, гемолітична анемія. -    Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація. -    Ефекти, обумовлені хіміотерапевтичною дією: кандидоз, кишковий дисбактеріоз. Протипоказання. Застосування Олететрину протипоказане: -     при гіперчутливості до антибіотиків-тетрациклінів чи макролідів, або до будь-якого з компонентів, що входять до складу Олететрину; -     у дитячому віці до 12 років; -     при вагітності; -     при виражених порушеннях функцій печінки або нирок; -     при лейкопенії. Передозування. Можливе посилення проявів описаних побічних дій. Лікування симптоматичне. Особливості застосування. Олететрин призначають з обережністю при вираженій серцево-судинній недостатності. Застосування препарату у дітей у період розвитку зубів може призвести до необоротної зміни їхнього кольору. У період лікування Олететрином для профілактики гіповітамінозу варто застосовувати вітаміни груп В, К. Молоко та молочні продукти погіршують абсорбцію препарату. У випадку застосування препарату жінками у період лактації, годування груддю слід припинити. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарські засоби, які містять алюміній, кальцій, магній, залізо (антацидні препарати, препарати заліза), холестирамін та колестипол погіршують абсорбцію Олететрину. Слід витримувати 2-годинний інтервал між прийомом Олететрину та цих препаратів. Олететрин не слід застосовувати одночасно з антибіотиками, що мають бактерицидну дію. При одночасному застосуванні Олететрину з ретинолом підвищується ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. При одночасному застосуванні з антитромботичними засобами може знадобитися корекція дози антитромботичних засобів; з гормональними контрацептивами - зменшується ефективність гормональних контрацептивів і підвищується ризик розвитку маткових кровотеч. Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 2 роки. Умови відпуску. За рецептом. Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 2 блістера в пачці.