Окупресс-е (ocupres-е) капли 0,25% 5мл

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату ОКУПРЕС-Е (OCUPRES-Е) Загальна характеристика: міжнародна назва: тимолол; основні фізико-хімічні властивості:прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору, вільний від видимихчасток і волокон; склад: 1 мл 0,25% розчину міститьтимололу малеату у кількості, що еквівалентна 2,5 мг тимололу; 1 мл 0,5% розчину містить тимололумалеату у кількості, що еквівалентна - 5 мг тимололу; допоміжні речовини: бензалконіюхлорид - 0,01% маса/об’єм; натрію фосфат двохосновний, дигідрат, натрію фосфатодноосновний, дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, бетациклодекстрин,пропіленгліколь, вода для ін’єкцій. Форма випуску. Краплі очні. Фармакотерапевтична група. Протиглаукомні препаратита міотичні засоби; блокатори ß-адренорецепторів. Код АТС SOO1. Фармакологічні властивості. Тимололу малеат єнеселективним бета-адреноблокатором. Точний механізм дії тимололу малеату, якийспричиняе зниження внутрішньоочного тиску, не встановлений. Результатидосліджень показали, що цей ефект переважно пов’язаний зі зниженням утворенняводянистої вологи. Препарат знижує підвищений інормальний внутрішньоочний тиск, пов’язаний або не пов’язаний з глаукомою. Невпливає на акомодацію, рефракцію та розмір зіниці. Початок дії через 20 хв,.після закапування, максимальний ефект настае через 1-2 год, тривалість дії 8-24год. Фармакокінетика. Фармакокінетика не вивчалась. Показання для застосування. Підвищення внутрішньоочного тиску; хронічна відкритокутова глаукома; афакія при глаукомі. Спосіб застосування та дози. Початкова доза длядорослих становить 1 краплю 0,25% розчину в уражене око двічі на добу. Якщоклінічна ефективність недостатня, то дозу збільшують, застосовуючи 0,5% розчинпрепарату по 1 краплі двічі на добу. Якщо внутрішньоочний тиск підтримується наадекватному рівні, пацієнта можна перевести на підтримуючу дозу - по 1 крапліодин раз на добу. Реакцію на препарат найкраще визначити, вимірюючивнутрішньоочний тиск декілька разів в різні періоди доби, оскільки рівнівнутрішньоочного тиску зазнають природних добових змін. При переведенні хворих з іншихантиглаукомних препаратів (не бета-адреноблокаторів) на розчин тимололу необхідневимірювання і уважне спостереження за рівнями внутрішньоочного тиску. В першийдень слід починати одночасно з препаратом, що застосовується, закапувати по 1краплі 0,25% розчину тимололу в уражене око двічі на добу. Наступного дня невикористовувати антиглаукомний препарат, що застосовувався раніше, апродовжувати закапувати по 1 краплі 0,25% розчину тимололу у тих самих дозах. При одночасному застосуваннірозчину тимололу з міотиками (полікарпін), адреноміметиками, інгібіторамикарбоангідрази слід закапувати по 1 краплі 0,25% розчину тимололу в уражене окодвічі на добу. При необхідності застосування вищих доз - закапувати по 1 краплі0,5% розчину тимололу в уражене око двічі на добу. Тривалість курсу лікуваннястановить до 30 днів. Побічна дія. Препарат, як правило,добре переноситься. Побічні реакції, які зустрічаютьсянайчастіше, включають алергічні прояви: ангіоневротичний набряк, кропив’янка,місцеві та генералізовані висипання, тимчасове відчуття печіння в очах тарозпливчастість зору. Також можливі болючість в очах, кон’юктивіт, блефарит,кератит, зниження чутливості рогівки, “сухість” очей, диплопія, птоз,відслоєння сітківки після фільтраційної хірургії. Рідко спостерігаються реакції збоку серцево-судинної системи: незначне зниження частоти серцевих скорочень устані спокою, зниження кров’яного тиску, аритмія, блокада серця, застійнасерцева недостатність. З боку дихальної системи:бронхоспазм (менше як в 1% випадків), дихальна недостатність, задишка, кашель. При тривалому застосуванні можливіявища загальнорезорбтивної дії: риніт, брадикардія, запаморочення, головнийбіль, депресія, шум у вухах, астенія, підвищена стомлюваність, біль у груднійклітці, порушення мозкового кровообігу, набряк, феномен Рейно, алопеція,загострення псоріазу. Можуть спостерігатися: втрата пам’яті, парестезія,наростання симптомів miastenia gravis; нудота, діарея, відчуття сухості уроті; зниження лібідо, фібропластичнаіндурація статевого члена (хвороба Пейроні); системний червоний вовчак. Протипоказання. Підвищена індивідуальначутливість до компонентів препарату. Бронхіальна астма, хронічніобструктивні захворювання легень, синусова брадикардія, АV-блокада II-IIIступеня, серцева недостатність, кардіогенний шок, період годування груддю. Не рекомендується для застосуванняу дітей, оскільки безпечність застосування для цієї вікової групи невстановлена. Передозування. Можливе виникнення загальнорезорбтивних ефектів,характерних для бета-адреноблокаторів: запаморочення, головний біль, аритмія,брадикардія, бронхоспазм, нудота, зупинка серця. Лікування: негайно промити очі водою або фізіологічним розчином,симптоматична терапія. Особливості застосування. При необхідності подальшоїтерапії, спрямованої на зниження внутрішньоочного тиску, можливе одночаснезастосування з міотичними препаратами. Офтальмологічний розчин слідзастосовувати з великою обережністю у пацієнтів з відомими протипоказаннями длясистемного використання бета-адреноблокаторів, у пацієнтів, які страждають набронхіальні спазми і серцеву недостатність (необхідно компенсувати до початкутерапії), хворих на цукровий діабет, гіпертиреоз, при порушеннях кровообігумозку. Препарат не виявляє побічної дії наслізну секрецію або на цілісність рогівки, однак необхідне пильне спостереженняза функціонуванням слізної секреції і цілісністю рогівки, особливо притривалому постійному застосуванні препарату. Регулярно, мінімум один раз ушість місяців, слід перевіряти зорове поле та оптичний диск. Адекватних та контрольованихдосліджень безпечності застосування препарату Окупрес-Е при вагітності непроводилось. Призначення препарату можливе лише у тому випадку, коли очікуванакористь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Якщо препаратзастосовувався безпосередньо перед пологами, то новонароджений повиненперебувати під наглядом протягом декількох днів після народження. Консервант бензалконію хлорид, щоміститься в препараті, може відкладатися на м’яких контактних лінзах, томулінзи необхідно зняти перед застосуванням крапель й не одягати раніше, як за15хвилин. Відразу після застосуванняпрепарату Окупрес-Е може виникнути короткочасне порушення гостроти зору, щопризводить до загальмованості психомоторних реакцій. Тому не рекомендуєтьсязастосовувати препарат безпосередньо перед роботою з механізмами та керуваннямавтотранспорту. Взаємодія з лікарськими засобами. У разі застосуванняОкупресу-Е разом з блокаторами кальцієвих каналів, препаратами наперстянки, зрезерпіном слід дотримуватись обережності, оскільки тимолол малеат посилює діюбета-адреноблокаторів для системного застосування. Тимолол посилює діюміорелаксантів, тому необхідно відмінити застосування препарату за 48 год дохірургічного втручання із застосуванням загального наркозу. При застосуванні зепінефрином інколи виникає мідріаз. При одночасному застосуванні з хінідиномпосилюється брадикардія. Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступномудля дітей,у захищеному від світла місці,при кімнатній температурі (15°C -25°C), Термін зберігання - 2 роки. Після розкриття флакона – 4 тижні.