Офтанал (oftanal) кап. 0.5% фл.5мл №1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Офтанал (Oftanal) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: ketorolac;(±)-5-бензоїл-2,3-дигідро-1Н-піролізин-1-карбонова кислота (у виглядісполучення з 2-аміно-2-гідроксиметил-1,3-пропандіолом) (1:1); основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватимвідтінком рідина; склад: 1 мл містить кеторолаку (у формі трометаміну) 5 мг; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін),пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), макрогол 400 (поліетиленоксид 400),динатрію едетат (трилон Б), вода очищена. Форма випуску. Краплі очні. Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують в офтальмології.Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТС S01B C. Фармакологічні властивості. Фармакодінаміка. Нестероїдний протизапальний засіб. Примісцевому застосуванні в око проявляє виражену аналгезуючу і помірнупротизапальну дію, що обумовлено пригніченням активності циклооксигенази –основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти. Це приводить до зниженнярівня простагландинів у волозі передньої камери ока, що відіграють головну рольу патогенезі запалення і болю. Препарат не впливає на внутрішньоочний тиск. Фармакокінетика. При інстиляції в око системна абсорбціяпрепарату дуже низька. При закапуванні 2 крапель 0,5% розчину кеторолаку йогоконцентрація у волозі передньої камери досягає 95 нг/мл; при закапуванні 1краплі у сироватці крові визначається 10,7 - 22,5 нг/мл. Показання для застосування. Зменшення болю і запобігання запаленню упісляопераційному періоді після видалення катаракти та інших хірургічнихвтручань на передньому сегменті ока. Запально-больовий синдром призахворюваннях переднього відділу ока неінфекційної природи (у тому числіхронічний неінфекційний кон’юнктивіт). Пригнічення міозу під час операціїекстракції катаракти. Спосіб застосування і дози. Препарат призначають дорослим та дітямстарше 12 років інстиляційно у кон’юнктивальний мішок. Перед операцією: по 1краплі 5 разів протягом 3 годин до операції. У післяопераційному періоді: по 1 краплі3 рази на день відразу після операції; потім по 1 краплі 4 рази на деньпротягом необхідного для лікування часу (7 - 10 днів). При лікуваннізапально-больового синдрому: по 1 краплі 4 рази на день до клінічного одужання,але не більше 10 днів. Побічна дія. Минуще печіння і поколювання після інстиляції; рідко– алергічні реакції, набряк рогівки. При застосуванні більше 14 днів можливеушкодження цілісності рогівки, синдром “сухого ока”, приєднання очної інфекції. При тривалому безконтрольному застосуваннів окремих пацієнтів можуть спостерігатися системні побічні ефекти – головнийбіль, запаморочення, сонливість, підвищення артеріального тиску. Протипоказання. Підвищена чутливість до кеторолаку та іншихнестероїдних протизапальних препаратів. Крововиливи у мозок. Вагітність ілактація. Дитячий вік до 12 років. Передозування. Не описано. Особливостізастосування. З обережністюзастосовують у пацієнтів зі зниженням згортання крові в анамнезі. Дані про безпечністьзастосування очних крапель кеторолаку у дітей до 12 років відсутні. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі необхідності препарат можнапоєднувати із очними краплями, які містять стероїди; перерва між закапуваннямповинна бути не менше 5 хв. При одночасному застосуванні з іншими нестероїднимипротизапальними засобами, пентоксифіліном, антикоагулянтами можливе збільшенняризику післяопераційної кровотечі. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі від 15 до 25ºС. Термін придатності – 2 роки.Термін зберігання після відкриття флакона – 28 діб.