Офрамакс (оframax) р-р 1000 мг №1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ОФРАМАКС (ОFRAMAX) Загальна характеристика: міжнародната хімічна назви: ceftriaxone; (Z)-7-[2-(2-амінотіазол-4-іл)-2-метоксііміноацетамідо]-3-[(2,5дигідро-6-гідрокси-2-метил-5-оксо-1,2,4триазин-3-іл)тіометил]-3-цефем-4-карбоновакислота, динатрієва сіль; основні фізико-хімічні властивості: білий або жовтувато-оранжевий кристалічнийпорошок; склад: 1 флакон містить стерильної натрієвої солі цефтриаксону, еквівалентноцефтриаксону 1 000 мг; Форма випуску. Порошокліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.Бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини та споріднені речовини. Код АТС J01DA13. Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.Бактерицидна дія цефтриаксону зумовлена пригніченням синтезу клітинної стінкибактерій. У разі клінічних інфекцій Офрамакс активний проти таких видівмікроорганізмів: аеробні грамнегативні бактерії - Enterobacter aerogenes,Enterobacter cloacae, Eschеrichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseriagonorrhoeae (включаючи штами, що продукують пеніциліназу), Neisseriameningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii,Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Н. parainfluenzae, Moraxellacatarrhallis та Capnocytophagia spp.; препарат також активний проти деякихштамів Pseudomonas aeruginosa і Haemophilus ducreyi; аеробні грампозитивні бактерії - Staphylococcus aureus(включаючи штами, що продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis,Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичні стрептококи групи А), Streptococcusagalactiae (стрептококи групи B) та Streptococcus pneumoniae. Нечутливимидо Офрамаксу є більшість штамів ентерококів (у тому числі Streptococcusfaecalis) та стрептококи групи D. Фармакокінетика.Після одноразового внутрішньовенного введення препарату пікові концентраціїу плазмі досягаються через 0,5 год. Цефтриаксон добре проникає у різні тканинита рідини організму. Високі концентрації препарату виявляються в дихальнихшляхах, кістках і суглобах, у сечовивідному тракті, шкірі і підшкірнійклітковині, в органах черевної порожнини. Препарат швидко проникає у ліквор,особливо при запальному процесі в мозкових оболонках. КонцентраціїОфрамаксу в плазмі після одноразового внутрішньовенного введення доза/шляхсередня концентрація в плазмі (мкг/мл) 0,5год. 1 год. 2 год. 4 год. 12 год. 24 год. 0,5г 82 59 48 37 15 5 1г151 111 88 67 28 9 2г257 192 154 117 46 15 Препаратоборотно зв’язується з білками плазми; зв’язування зменшується з 95% при концентраціїйого в плазмі 25 мкг/мл до 85% при 300 мкг/мл. У здорових людей часнапіввиведення цефтриаксону становить 5,8 - 8,7 год, що є найвищим показникомсеред цефалоспоринів. Це дає змогу застосовувати препарат 1 раз на добу або, вокремих випадках, кожні 12 год. Цефтриаксон має два шляхи виведення: 33 - 67%препарату виділяється в незміненому вигляді з сечею, а частина, що залишилася,виділяється з жовчю і руйнується кишковою мікрофлорою, знаходячись у калі увигляді неактивних метаболітів. Ця властивість препарату дає змогу без ризикузастосовувати його при порушенні функцій печінки або нирок, оскільки припатології одного з цих органів збільшується виділення препарату альтернативнимшляхом. Проте при ускладненій нирковій недостатності (кліренс креатиніну