Офлоксацин-нортон (ofloxacin-norton) табл. п/о 200мг № 10

І Н С Т Р У К Ц І Я длямедичного застосування препарату ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН (OFLOXACIN-NORTON) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: Ofloxacin; ((+-)-фтор-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7Н-піридо-1,2,3-де-1,4-бензоксазин-6-карбоновакислота; основні фізико-хімічнівластивості: круглідвоопуклі таблетки, білого кольору. склад: 1 таблетка міститьофлоксацину – 200 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,крохмаль, полівінілпіролідон, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят,колоїдний кремнію діоксид, титану діоксид, опадрай. Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою. Фармакотерапевтична група. Код АТС J01MA01. Антибактеріальнізасоби групи хінолонів. Офлоксацин. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Офлоксацин належить догрупи фторхінолонів широкого спектра дії. Бактерицидна дія офлоксацину, як іінших фторхінолонів, обумовлена його здатністю блокувати бактеріальний ферментДНК-гіразу. ДНК-гіраза є важливим ферментом бактерій і основним каталізаторомпроцесів дуплікації, транскрипції і репарації бактеріальної ДНК. Офлоксацин має широкий спектр діїпроти мікроорганізмів, резистентних до пеніцилінів, аміноглікозидів,цефалоспоринів, а також мікроорганізмів з численною резистентністю. Спектр діїофлоксацину включає такі види мікроорганізмів: - Аеробніграмнегативні бактерії: E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.,Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii,Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp.,Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.Meningitides, Haemophilus influenzae,Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis; - Аеробнігрампозитивні бактерії – стафілококи, включаючи штами, які продукують і непродукують пеніціліназу, Streptococcus spp. (особливо бета-гемолітичні). - Помірночутливі до офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonasspp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp.,Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis. - До препаратунечутливі анаеробні бактерії (крім В.urealiticus) Фармакокінетика. Офлоксацин швидкоабсорбується після прийому внутрішньо. Його біологічна доступність складає98-100 %. Розподіляється по всіх тканинах організму. Максимальна концентрація вплазмі крові досягається через 0,5-1 годину. Метаболізується близько 5 %препарату. Близько 90 % препарату виводиться нирками у незміненому вигляді.Період напіввиведення 5-7 годин. Показання для застосування. Офлоксацин-Нортон показаний длялікування : - інфекцій, викликанихчутливими до препарата мікроорганізмами: сечостатевої системи- гострий іхронічний пієлонефрит, простатит, цистит, епідидиміт, хірургічні інфекціїсечових шляхів, ускладнені або рецидивуючі інфекції сечових шляхів, інфекції,викликані Pseudomonas aeruginosa та іншими полірезистентними мікроорганізмами,нозокомінальні інфекції сечових шляхів; - інфекційдихальних шляхів – пневмонія, плеврит, емпієма плеври, інфіковані бронхоектази,хронічний бронхіт в фазі загострення, абсцес легенів, муковисцидоз; - інфекційЛОР-органів, включаючи отит, синусит, тонзиліт та інш.; - інфекцій шкіриі м”яких тканин; - захворювань,що передаються статевим шляхом, - інфекції уретри, шийки матки, прямої кишки таглотки, викликані стійкими до пеніциліну гонококками, хламідіями і іншимимікроорганізмами; - інфекційорганів малого таза; - іншихінфекційних захворювань – черевний тиф, сальмонельоз, шигеллез, інфекціїорганів черевної порожнини і жовчних шляхів; - в комплексномулікуванні септицемії, ендокардиту, остеомієліту, мікробактеріальних інфекцій,лепри, профілактика інфекційних ускладнень у хворих з імунодефіцитом або ухворих з нейропенією, передопераційна профілактика або післяопераційнелікування хірургічних інфекцій. Спосіб застосування тадози. Доза Офлоксацину-Нортон татривалість лікування залежать від чутливості мікроорганізмів, тяжкості і видуінфекційного процесу, її встановлюють індивідуально. Доза для дорослих складає200-800 мг, застосовують 2 рази на добу при середній тривалості лікування 7-10днів; лікування слід продовжувати не менше 3-х днів після зникнення клінічнихсимптомів захворювання. Добову дозу до 400 мг можна призначати на 1 прийом,краще зранку. Бронхіт, загострення,пов’язані з бактеріальною інфекцією, або пневмонія – внутрішньо, по 400 мг кожні 12годин протягом 10 днів. Ендоцервікальні і уретральніхламідійні інфекції з супутньою гонореєю або без неї внутрішньо, по 300 мг кожні 12годин протягом 7 днів. Неускладнена гонорея –внутрішньо, 400 мг одноразово. Простатит – внутрішньо, по300 мг кожні 12 годин протягом 6 тижнів. Інфекційні ураження шкіри і м¢яких тканин – внутрішньо, по 400 мгкожні 12 годин протягом 10 днів. Неускладнені запальні процесинижніх відділів сечовивідних шляхів по 200 мг кожні 12 годин протягом 3-7 днівзалежно від виду мікроорганізму. Ускладнені інфекції сечовивіднихшляхів – внутрішньо, по 200 мг кожні 12 годин протягом 10 днів. Хворим з порушенням функції нирокможе бути потрібне зниження дози, що залежить від кліренсу креатиніну: Кліренс креатиніну мл/хвилина Доза % Інтервал між дозами (години) >50 10-50