Нітросорбід (nitrosorbid) табл по 10 мг № 50

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІТРОСОРБІД (NITROSORBID) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: іsosorbide dinitrate;1,3-диметил-3,7-дигідро-1Н-пурин-2,6-діон; 1,4,36-діангідро-D-сорбіду динітрат; основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору; склад: 1 таблетка містить ізосорбіду динітрату 10 мг; допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології.Органічні нітрати. Код АТС С01D А08. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ізосорбіду динітрат є донором оксиду азоту, якийрозслаблює гладкі м’язи судин шляхом стимуляції гуанілатциклази і накопиченняцГМФ. Має антиангінальну та судинорозширювальну дії. Дія препарату пов’язана іззменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження(розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя)і постнавантаження (зменшення ЗПОС), а також із безпосередньою коронаророзширювальноюдією. При застосуванні препарату відзначається підвищення толерантності дофізичного навантаження у хворих з ішемічною хворобою серця (ІХС), поліпшуєгемодинаміку хворих із застійною серцевою недостатністю. Початок дії препарату відзначається через 30 - 50 хв, максимальнийефект – через 1,5 - 2 год, тривалість дії препарату становить 4 - 6 год. Фармакокінетика. Швидко всмоктується при застосуванні внутрішньо. Упечінці утворюються два активних метаболіти – ізосорбід-5-мононітрат (75 - 85%)та ізосорбід-2-мононітрат (15 - 25%), які відрізняються більш тривалим періодомнапіввиведення, що сприяє пролонгуванню активності препарату. Екскретує, головним чином, з сечею (майже повністю у виглядіметаболітів). Біодоступність становить 25%. Період напіввиведення активногометаболіту – 4 год. Показання для застосування. Ішемічна хвороба серця: профілактика талікування нападів стенокардії; хронічна серцева недостатність (у складікомбінованої терапії). Спосіб застосування та дози. Для купірування нападів стенокардіїнеобхідно розжувати та потримати у роті (під язиком) таблетку (10 мг). Дляпрофілактики нападів стенокардії початкова доза препарату становить 10 мг 3 - 4рази на добу. Принедостатній ефективності з 3 - 5-го дня лікування дозу препарату можназбільшити до 60 - 120 мг на добу. Максимальна добова доза – до 160 мг на добу. Ускладі комбінованої терапії хронічної серцевої недостатності призначають по 10- 20 мг 2 - 3 рази на добу. Тривалістьлікування у кожному випадку визначається індивідуально. Післяприйому Нітросорбіду протягом декількох тижнів, за необхідності припиненнялікування, необхідно поступово зменшувати дозу. Побічна дія. Можливі головний біль, нечіткість зору,запаморочення, артеріальна гіпотензія, тахікардія, нудота, сухість у роті,блювання, минуща гіперемія обличчя, відчуття жару, сонливість. У поодиноких випадках, особливо на почтатку лікування, може погіршитисьздатність до швидких психічних та рухових реакцій. Можлива поява відчуттялегкої печії язика. Дуже рідко – колапс та ішемія мозку. Протипоказання. Підвищена чутливість до органічних нітратів.Геморагічний інсульт, виражена артеріальна гіпотензія (сиситолічнийартеріальний тиск менше 100 мм рт.ст., діастолічний артеріальний тиск – менше 60мм рт.ст.), колапс, шок, гострий інфаркт міокарда з вираженою артеріальноюгіпотензією, підвищений внутрішньочерепний тиск, токсичний набряк легенів,закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском, черепно-мозковатравма. Передозування. Симптоми: головний біль, нудота, блювання, гіпотензія, відчуття жаруабо озноб, підвищене потовиділення, диспное, підвищення внутрішньочерепноготиску (мозкові симптоми аж до розвитку судом і коми), метгемоглобінемія (ціанозі тахіпное). Лікування: перевести хворого у горизонтальне положення (ноги піднімаютьвище рівня голови), промити шлунок, якщо пройшло небагато часу, застосовуватиплазмозамінники, симпатоміметики, кисень. Для ліквідації метгемоглобінеміїпрепаратом вибору є метиленовий синій. За необхідності проводять штучнувентиляцію легенів. Особливості застосування. При тривалому застосуванні Нітросорбіду можливийрозвиток толерантності, у зв’язку з чим рекомендується після 3 - 6 тижніврегулярного прийому препарату робити перерву на 3 - 5 днів, замінивши на цейперіод Нітросорбід іншими антиангінальними засобами. З обережністю застосовують для хворих з порушеннями мозковогокровообігу, підвищеним внутрішньочерепним тиском, для хворих, схильних доартеріальної гіпотензії, літнім пацієнтам. У період лікування, особливо у разіпоступового збільшення дози, необхідний контроль артеріального тиску та частотисерцевих скорочень. У період лікування не рекомендується вживання алкогольних напоїв. Вагітність і лактація. Застосування Нітросорбіду у періоди вагітності і лактації можливе лишеу разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плодаабо дитини. Ністросорбід може зменшувати швидкість психомоторних реакцій, що слідвраховувати при керуванні транспортними засобами або при інших потенційнонебезпечних видах діяльності. Слід бути обережними при виконанні фізичних вправ на спині черезпосилення ортостатичних гіпотензивних ефектів. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з іншимивазодилататорами, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів,бета-адреноблокаторами, діуретиками, трициклічними антидепресантами,інгібіторами МАО, віагрою (силденафілом), опіоїдними аналгетиками, етанолом таетанолвмісними препаратами посилюється гіпотензивна дія ізосорбіду динітрату; збета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів саліцилатами таінгібіторами АПФ спостерігається посилення, а з симпатоміметиками(норадреналін, мезатон), пригнічення антиангінальної дії; з дигідроерготаміном– можливе підвищення його концентрації в плазмі. Застосування ізосорбідудинітрату на фоні хінідину або новокаїнаміду може викликати ортостатичнийколапс. При застосуванні з гепарином можливе зниження антикоагулянтної дії. Присерцевій недостатності поліпшується серцевий викид при сполученні згідролазином. Атропін та інші препарати, що мають М-холіноблокуючу дію(етацизин, етмозин), можуть знизити судинорозширювальну дію ізосорбідудинітрату. Донатори сульфідрильних груп (каптоприл, ацетилцистеїн, унітіол)відновлюють знижену чутливість до препарату. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 15°С. Берегти від вогню.Термін придатності – 3 роки.