Нітроксолін (nitroxoline) табл.по 0,05 г № 50

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІТРОКСОЛІН (NITROXOLINE) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nitroxoline; 5-нітро-8-гідроксихінолін; основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, віджовто-оранжевого до оранжевого кольору, з двоопуклою поверхнею; на поперечномурозрізі видно три шари; склад: 1 таблетка містить нітроксоліну 0,05 г; допоміжні речовини: лактоза,крохмаль картопляний або крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, аеросил,цукор-пісок, повідон 25, титану діоксид, желатин харчовий, магнію карбонатосновний, макрогол 6000, тропеолін О, кислотний червоний 2 С. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби. Нітроксолін. Код АТС J01X X07. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протимікробний засіб із групи оксихінолінів. Блокуєреплікацію нуклеїнових кислот, утворює комплекси з металвмісними ферментамимікробної клітини, чинить бактеріостатичний ефект. Активний відносно рядугрампозитивних бактерій – Staphylococcus spp. (у т.ч. Staphylococcus aureus),Streptococcus spp. (у т.ч. бета-гемолітичних стрептококів, Streptococcuspneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillussubtilis, грамнегативних бактерій – Neisseria gonorrhoeae, E. coli, Proteusspp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.,деяких інших мікроорганізмів – Micobacterium tuberculosis, Trichomonasvaginalis, та деяких грибів (Candida spp,. та інші). Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктуєтьсяв шлунково-кишковому тракті. Виводиться нирками у незміненому вигляді, прицьому у сечі утворюються високі концентрації (100 мкг/мл і вище). Показання для застосування. Інфекції сечовивідних шляхів (пієлонефрит,цистит, уретрит, простатит, профілактика інфекцій після операцій на нирках тасечовивідних шляхах), епідидиміт, інфікована аденома або карциномапередміхурової залози. Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, під час їди, запиваючидостатньою кількістю води. Дорослим – по 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу, максимальна добовадоза 800 мг. Дітям – до 5 років – по 50 мг (1 таблетка), 5 років і старше – 50-100мг (1-2 таблетки) 4 рази на добу. Курс лікування – 2-3 тижні. Повторні курси проводять з 2-тижневою перервою. Для профілактики інфекцій при операціях на нирках і сечовивідних шляхах– по 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу протягом 2-3 тижнів. Побічна дія. Диспептичні прояви, нудота, блювання, шкірно-алергічні реакції,загальна слабкість, тахікардія, атаксія, головний біль, парестезії,полінейропатії. Вказані явища звичайно зникають після відміни препарату. Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість, у т.ч. допохідних 8-оксихіноліну, тяжка ниркова недостатність (олігурія, анурія),печінкова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, катаракта,вагітність, лактація (на час лікування необхідно припинити годування груддю). Передозування. Можливе посилення побічної дії препарату. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія. Особливості застосування. З обережністю застосовують Нітроксолін у хворих знирковою недостатністю (під контролем функціонального стану нирок) черезможливість кумуляції препарату в організмі. Не рекомендується застосовувати препарат при захворюваннях периферичноїнервової системи та зорового нерва. Сеча під час лікування Нітроксоліном набуває шафраново-жовтого кольору. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратамигрупи тетрацикліну спостерігається сумація ефектів кожного препарату, а зністатином та леворином – потенціювання ефекту. Не можна поєднувати нітроксолінз нітрофуранами для уникання сумації негативного нейротропного ефекту. Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місціпри температурі не вище 25 0С. Термін придатності – 4 роки.