Ністатин (nystatin) сусп. 500 000 од № 10

І Н С Т Р У К Ц ІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІСТАТИН (Nystatin) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: ністатин, 19 - мікозамінілністатинолід; основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтого кольору,торпедоподібної форми; склад: 1 супозиторій містить ністатину 500 000 ОД; допоміжні речовини: бутилоксіанізол медичний, дибунол, кислота лимоннахарчова, масло вазелінове, вітепсол. Форма випуску. Супозиторії ректальні. Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються пригрибкових інфекціях. Код АТС А07АА02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ністатин, який одержують зміцелію Streptomyces noursei, є антибіотиком полієнової групи, амфотернимтетраєном, що містить мікозамін. Ністатин високоефективний щодо патогенних дріжджоподібних грибів родуCandida, діє також на аспергіли. Бактерії, актиноміцети та віруси не чутливі допрепарату. Фунгістатична (у великих дозах - фунгіцидна) дія ністатинувиявляється через руйнування цитоплазматичної мембрани грибів роду Candida, урезультаті необоротного зв’язування з ергостерином, що входить до складумембрани, та різкого збільшення проникнення мембрани для низькомолекулярнихсполук. Внаслідок цього з клітин виводяться життєво необхідні сполуки (пептиди)та іони (К+ та РО³4). Це веде до зниження рН всередені клітини, їїкоагуляції та цитолізу. Максимальна активність ністатину виявляється при рН 4,5– 6,5 та температурі 25ºС. Резистентність до ністатину звичайно невиникає. Препарат малотоксичниий. Фармакокінетика. При місцевомузастосуванні майже не всмоктується через слизові оболонки. Показання для застосування. Кандидоз нижніх відділівкишечнику. Профілактика грибкових уражень у до- та післяопераційний період прихірургічних втручаннях на нижніх відділах кишечнику. Спосіб застосування та дози. Застосовують ректально.Звільнивши супозиторій з упаковки, вводять його глибоко в задній прохід післяочищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику 2 рази на день -ранком і ввечері. Разова доза – 1 супозиторій (500 000 ОД). Тривалістьлікування звичайно становить 10-14 днів. За необхідності можливо повтореннякурсу лікування. Побічна дія. Можливий пронос, іноді - підвищення температури,озноб, алергічні реакції. Можливий ризик розповсюдження резистентних форм грибів,що потребує відміни препарату та зміни тактики лікування. Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентівпрепарату, тяжкі порушення функції печінки, панкреатит. Передозування. Явищ передозування призастосуванні супозиторіїв ректальних Ністатину не виявлено. Особливості застосування. У період вагітності талактації супозиторії застосовують тільки після ретельної оцінки потенційноїкористі препарату для матері і можливого ризику для плоду або дитини. Досвідузастосування препарату у дітей немає. Застосування можливе за рішенням лікаря зурахуванням співвідношення користь/ризик. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Спостерігаєтьсяперехресна резистентність з рядом полієнових антибіотиків, наприклад замфотерицином В. Активність препарату знижується в присутності двовалентнихіонів, жирних кислот, цистеїну, різних цукрів. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі 5 - 20 ºС. Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності, зазначеного на упаковці.