Новокаїн-дарниця (novocain-darnitsa) р-р д/ін 0,5 % по 2 мл амп. №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату НОВОКАЇН-ДАРНИЦЯ (NOVOCAIN-DARNITSA) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: procaine; 2-(діетиламіно)етил 4-амінобензоату гідрохлорид; основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; склад: 1 мл розчину містить 5 мг або 20мг прокаїну гідрохлориду (новокаїну); допоміжні речовини: 0,1 М розчин кислотихлористоводневої , вода для ін’єкцій. Форма випуску. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевоїанестезії. Код АТС N01B A02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Новокаїн – місцевоанестезуючийзасіб з помірною анестезуючою активністю й великою широтою терапевтичної дії.Будучи слабкою основою, блокує натрієві канали, витісняє кальцій з рецепторів,розташованих на внутрішній поверхні мембрани, і таким чином, перешкоджаєгенерації імпульсів у закінченнях чутливих нервів і проведенню імпульсів понервових волокнах. Змінює потенціал дії в мембранах нервових клітин безвираженого впливу на потенціал спокою. Пригнічує проведення не тільки больових,але й імпульсів іншої модальності. При всмоктуванні й безпосередньому судинномувведенні в кров знижує збудливість периферичних холінергічних систем, зменшуєутворення й вивільнення ацетилхоліну із прегангліонарних закінчень (маєнезначну гангліоблокуючу дію), усуває спазм гладенької мускулатури, зменшуєзбудливість міокарда й моторних зон кори головного мозку. При внутрішньовенномувведенні має аналгетичну, протишокову, гіпотензивну і антиаритмічну дію(збільшує ефективний рефрактерний період, знижує збудливість, автоматизм іпровідність), у більших дозах може порушувати нервовом’язову провідність.Усуває спадні гальмівні впливи ретикулярної формації стовбура мозку. Пригнічуєполісинаптичні рефлекси. У більших дозах може спричинювати судоми. Має короткуанестезуючу активність (тривалість інфільтраційної анестезії становить 0,5-1год). При внутрішньом’язовому введенні ефективний у пацієнтів літнього віку наранніх стадіях захворювань, пов’язаних з функціональними порушеннямицентральної нервової системи (гіпертонічна хвороба, спазми коронарних судин ісудин мозку). Фармакокінетика. При парентеральному введенні добревсмоктується, швидко гідролізується естеразами плазми й тканин з утвореннямдвох основних фармакологічних активних метаболітів – діетиламіноетанолу (маєпомірну судинорозширюючу дію) і параамінобензойної кислоти (є конкурентнимантагоністом сульфаніламідних хіміотерапевтичних препаратів і може послабити їхпротимікробну дію). Період напіввиведення препарату (T1/2) становить0,7 хв. Виводиться переважно (80 %) нирками у вигляді метаболітів. Показання для застосування. Інфільтраційна (у т.ч.внутрішньокісткова), провідникова, епідуральна, спинномозкова анестезія.Вагосимпатична й паранефральна блокада. Пізній токсикоз вагітних з артеріальноюгіпертензією, артеріальна гіпертензія, спазм судин (для усунення спазмівпериферичних судин і поліпшення мікроциркуляції при відмороженнях удореактивний період), фантомні болі. Для підготовки й під час загальноїанестезії, а також у післяопераційному періоді (для усунення болю і спазмів).Для розчинення пеніциліну (з метою подовження терміну дії). Ендартеріїт,облітеруючий атеросклероз судин нижніх кінцівок, коронароспазм, спазмцеребральних артерій, захворювання суглобів ревматичного та інфекційногопоходження. Спосіб застосування та дози. Для інфільтраційноїанестезії застосовують 0,5 % розчин Новокаїн-Дарниця. Для провідниковоїанестезії - 2 % розчин Новокаїн-Дарниця. Для перидуральної анестезії - 2 %розчин Новокаїн-Дарниця (20-25 мл). При паранефральній блокаді (за О. В.Вишневським) в приниркову клітковину вводять 50-80 мл 0,5 % розчинуНовокаїн-Дарниця. При артеріальній гіпертензії, пізньому токсикозівагітних з артеріальною гіпертензією, при спазмі артерій, фантомних болях,виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, неспецифічному виразковомуколіті іноді препарат призначають у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій 1-5-10 мл0,5 % розчину Новокаїн-Дарниця. Кількість ін’єкцій (часто 10-20) залежить від тяжкостізахворювання і ефективності лікування. Для лікування ендартеріїту, атеросклерозу,артеріальної гіпертензії, спазму коронарних судин і судин мозку, захворюваньсуглобів ревматичного та інфекційного походження препарат вводятьвнутрішньом’язово, по 5 мл 2 % розчину новокаїну 3 рази на тиждень; на курс -12 ін’єкцій, після чого роблять десятиденну перерву. Лікування проводять вумовах стаціонару. Протягом року курс лікування повторюють до 4 разів. Ефектспостерігається переважно на ранніх стадіях захворювань. Вищі дози новокаїну: разові – внутрішньом’язово 0,1г, внутрішньовенно 0,05 г; добова доза внутрішньом’язово і внутрішньовенностановить 0,1 г. Побічна дія. Можливі запаморочення,слабкість, зниження артеріального тиску, колапс, алергійні реакції (дерматит,лущення шкіри), анафілактичний шок. Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, міастенія, гіпотензія, лікування сульфаніламідами,гнійний процес у місці введення. Дитячий вік (до 12 років). Термінові операції,що супроводжуються гострою крововтратою. Виражені фіброзні зміни в тканинах(для анестезії методом повзучого інфільтрату). Передозування. Симптоми передозуваннятакі: блідість шкірних покривів і слизових оболонок, запаморочення, нудота,блювання, холодний піт, прискорення дихання, тахікардія, зниження артеріальноготиску аж до колапсу. Дія на центральну нервову систему виявляється відчуттямстраху, галюцинаціями, судомами, руховим збудженням. Лікування. Підтримка адекватної легеневої вентиляціїз інгаляцією кисню, внутрішньовенне введення короткодіючих засобів длязагальної анестезії, у тяжких випадках - дезінтоксикаційна і симптоматичнатерапія. Особливості застосування. Зі збільшеннямконцентрації препарату загальну дозу зменшують. Для зменшення всмоктування іподовження дії при місцевій анестезії до розчину Новокаїн-Дарниця додають 0,1 %розчин адреналіну гідрохлориду або 0,1 % розчин епінефрину гідрохлориду, по 1краплі на 2-5-10 мл розчину препарату. Пацієнтам з підвищеною чутливістю до новокаїну ванамнезі бажано зробити внутрішньошкірну пробу на чутливість. При позитивнійреакції новокаїн не застосовують. З обережністю призначають при тяжких захворюванняхсерця, печінки і нирок. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Атропіну сульфат посилює анестезуючу дію препарату. Новокаїн-Дарниця послаблюєдіуретичну дію сечогінних засобів. При поєднанні з саліцилатами,сульфаніламідними препаратами зменшується як бактеріостатична, так іанестезуюча дія. Адреналіну гідрохлорид і епінефрину гідрохлорид зменшуютьвсмоктування й подовжують анестезуючу дію препарату. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.