Нормазидол normazidol табл. по 25 мг № 50

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату НОРМАЗИДОЛ NORMAZIDOL Загальна характеристика: міжнародна назва: ріrlindolum; основні фізико-хімічнівластивості: таблеткивід майже білого до світло-жовтого зі слабким зеленуватим відтінком кольору.Допускається неоднорідність кольору; склад: 1 таблетка містить 25 або50 мг пірліндолу; допоміжні речовини: лактоза,крохмаль картопляний, натрію карбоксиметилкрохмаль, кальцію стеарат. Форма випуску: Таблетки. Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Інгібіторимоноаміноксидази типу А. Код АТС N06A G. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нормазидол виявляє антидепресивнуактивність, особливістю його дії є поєднання тимолептичного ефекту з регулюючимвпливом на центральну нервову ситему, яке виражається в активуючій дії ухворих на апатичні, анергічні депресії і в седативному ефекті у хворих з ажитованимистанами. Значною мірою Нормазидол має також ноотропну активність і поліпшує пізнавальніфункції. Добра переносимість дозволяєпризначати Нормазидол пацієнтам із супутніми соматичними захворюваннями.Відсутність холінергічної дії дозволяє застосовувати його для лікування хворих, якимпротипоказані антидепресанти з холінергічною активністю (при глаукомі, аденоміпередміхурової залози), такі як амітриптилін, іміпрамін. У нейрохімічному механізмі діїпрепарату основну роль відіграє вплив на вміст і обмін у центральній нервовій системінейромедіаторних моноамінів. У першу чергу це пов’язано з інгібуючим впливом на активністьферменту моноаміноксидази (МАО). Особливість активної речовини - селективнеінгібування МАО типу А, яке має короткочасний і повністю оборотний характер. Цейпрепарат суттєво відрізняється від селективних інгібіторов МАО. Препарат неспричиняє небажаної антихолінергічної дії. Препарат не накопичується в організмі, не маєсиндрому звикання, залежності і відміни. Фармакокінетика. Пірліндол майже повністювсмоктується з шлунково-кишкового тракту. Після прийому одноразової пероральноїдози максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові досягаєтьсячерез 2-8 годин. Пірліндол зазнає ентерогепатичної циркуляції. Елімінація ізплазми крові проходить трифазно. Абсолютна біодоступність становить 20 - 30%,оскільки має місце виражений метаболізм при першому проходженні через печінку.Пірліндол міцно зв’язується з білками плазми крові (95%), тому термінальний періодйого напіввиведення є тривалим - 185 годин. Пірліндол майже повністюметаболізується, і тільки дуже незначна його кількість виводиться із сечею внезміненому вигляді. Із організму близько 5 - 70% метаболіту виводиться ізсечею, 25 - 45% - з жовчю через кишечник. Показання для застосування. Маніакально-депресивний психоз,шизофренія з афективними розладами та інволюційним психозом, який перебігає здепресією. Депресії з психомоторною загальмованістю, а також депресії, якісупроводжуються тривожно-депресивними і тривожно-маячними компонентами,анестетичною, іпохондричною і неврозоподібною симптоматикою. Алкогольна інікотинова абстиненції. У складі комплексної терапії старечих деменцій. Спосіб застосування тадози. Дози підбирають індивідуально.Лікування починають з 50 - 75 мг на день у 2 прийоми, при добрій переносимості- 150 мг на день. Дозу поступово збільшують на 25 - 50 мг на день, досягаючипротягом тижня дози до 300 мг на день. При дозах 150 - 300 мг на деньтерапевтичний ефект звичайно виникає через 4 тижні. У разі необхідності, зурахуванням доброї переносимості препарату дозу можна збільшувати по 400 мг надень у 2-3 прийоми. При досягненні терапевтичного ефекту лікування продовжуютьв індивідуально підібраній дозі ще 2 - 4 тижні, а потім дозу препаратупоступово зменшують. При невротичних і реактивнихдепресіях препарат застосовують у найменших ефективних дозах. Побічна дія. Звичайно переносимість таблетокНормазидол добра. Зрідка може спостерігатися невелика сухість у роті,пітливість, тремор рук, тахікардія, нудота, запаморочення. Ці явища швидкоминають при зменшенні дози. Протипоказання. Підвищена чутливість до пірліндолучи допоміжних речовин препарату. Препарат протипоказаний при гострих запальнихзахворюваннях печінки, хворобах кровотворної системи. Не рекомендуєтьсязастосовувати під час вагітності і в період грудного вигодовування, дітям. Не можна призначати Нормазидолодночасно з іншими антидепресантами - інгібіторами МАО, а також з іншимипрепаратами, що інгібують активність цього ферменту (з фупазолідоном,прокарбазином, селегіліном). Нормазидол можна призначати через 2 тижні післяприпинення прийому інгібіторів МАО. Передозування. Препарат малотоксичний.Дуже високі дози препарату у тварин спричинюють конвульсії, які можна купіюватидіазепамом. Особливості застосування. Під час терапії не можна вживати алкоголь. Під час керування транспортними засобами слід бутиобережним, оскільки швидкість реакції може бути зниженою. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Не можна призначати Нормазидол одночасно з іншими антидепресантами –інгібіторами МАО, а також з іншими препаратами, що інгібують активність цьогоферменту (фупазолідоном, прокарбазіном, селегіліном). У зв’язку з антимоноаміоксидазною активністюпрепарату слід враховувати можливість підвищеної чутливості до адреналіну таінших симпатоміметичних амінів у випадку їх введення хворому під час прийомутаблеток Нормазидол. За відсутності гострої потреби введення цих медикаментівпід час лікування препаратом Нормазидол не рекомендується. За необхідності можна поєднувати Нормазидол знейролептиками, транквілізаторами. Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці, при температурі від 15оС до 30оС. Термін придатності – 2 роки.