Нормазе (normase®) сироп фл.10мл №1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НОРМАЗЕ (NORMASE®) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: лактулоза, 4-0-β-D-галактопіранозил-D-фруктофураноза; основні фізико-хімічнівластивості:cироп світло-жовтого кольору з бурштиновим відтінком, прозорий, трохи опалевий,має легкий ароматизований солодкий присмак; склад: 1мл сиропу містить 667 мглактулози; допоміжні речовини: кислоталимонна, ароматизатор, вода очищена. Форма випуску. Сироп. Фармакотерапевтична група. Осмотичні проносні засоби. АТС А06А D11. Фармакологічні властивості.Нормазе -гіпоамоніємічний засіб, синтетичний полісахарид. Під дією препарату в товстомукишечнику відбувається розмноження молочнокислих бактерій, що розщеплюютьлактулозу з утворенням молочної кислоти. У результаті відбувається зниженнярівня рН кишечнику, за рахунок осмосу нормалізується консистенція калових мас істимулюється перистальтика. Препарат має проносну дію. При печінковійнедостатності Нормазе зменшує утворення азотвмісних токсичних речовин і їхнюабсорбцію в кровотік. Збільшується переміщення іонів амонію з крові в кишечник,що сприяє їхньому виділенню з калом. Фармакокінетика. Препарат практично не абсорбується вшлунково-кишковому тракті. Добове виведення компонентів лактулози із сечеюстановить приблизно 3 %. Показання для застосування: хронічна печінкова енцефалопатія, печінкова недостатність; печінкова прекома, кома; цироз печінки; хронічний активний гепатит; гіперамоніємія на фоні серцевої та ниркової недостатності; дисбактеріоз; диспепсії у немовлят; хронічні запори; післяопераційні атонічні запори; гіперхолестеринемія. Спосіб застосування тадози. Длявнутрішнього застосування. Вік Дозування Курс лікування Початкове Підтримуюче Печінкова недостатність, печінкова енцефалопатія*, хронічний активний гепатит, цироз 30-60 мл 3 рази на добу 10–25 мл 7-14 днів, потім підтримуючий курс до 3 місяців Хронічний запор Діти до 1 року 5 мл/добу 10 мл/добу Від 4 тижнів до 3-4 місяців Діти від 1 до 6 років 5-10 мл/добу 10-15 мл/добу Діти від 6 років 15 мл/добу 10-25 мл/добу Дорослі 15-40 мл/добу 10-25 мл/добу дисбактеріоз Діти до 1 року 5-15 мл/добу 10-12 днів, повторювати 3 рази з перервою в 1 тиждень Діти від 1 до 4 років 10-15 мл/добу Діти від 5 до 7 років 15-25 мл/добу Діти від 8 до 14 років 30-45 мл/добу Дорослі 15–30 мл 3-5 разів на добу післяопераційний атонічний запор Діти до 1 року 5 мл 2-3 рази на день Через 18-24 годин після операції, 3-5 днів Діти від 1 до 6 років 5-10 мл 2-3 рази на день Діти від 6 років 5-10 мл 2-3 рази на день Дорослі 10-30 мл 3 рази на день * При печінковій енцефалопатії дозу потрібно підбирати так, щоб булорозм’якшене випорожнення 2-3 рази на день. Дозу 30-45 мл застосовують дляодержання швидкого проносного ефекту; дозу можна знизити до рекомендованихденних доз: 15-60 мл препарату. Максимальна добова доза становить 100–180 мл. Якщонеможливий пероральний прийом препарату, можна вводити його ректально, уклізмі: 300 мл препарату змішують з 700 мл води чи фізіологічного розчину івитримують 30–60 хвилин. Якщо необхідно, клізму з препаратом можна повторити. Побічна дія. Тимчасовий метеоризм у перші дні лікування; нудота,здуття кишечнику. При частому прийомі високих доз можлива діарея.Перелічені симптоми зникають після припинення застосування препарату. Протипоказання. Препарат протипоказанийпри: підвищеній чутливості до лактулози або до будь-якого компонентапрепарату; непереносимості фруктози і лактози, галактоземії, шлунково-кишковій непрохідності. Передозування. При передозуванні можевиникнути слабкий біль у животі, здуття та діарея. В такому випадку препаратнеобхідно відмінити. Особливості застосування. З обережністю застосовують прицукровому діабеті. У літніх і ослаблених хворих, які приймають Нормазе більше 6місяців, рекомендується контролювати рівень електролітів у сироватці. Пригастрокардіальному синдромі варто поступово збільшувати дози, щоб уникнутиметеоризму; звичайно метеоризм зникає самостійно після 2-3 днів лікування. Неможна призначати на фоні болю у животі, нудоти і блювання. При появі діареїлікування припиняють. Продукт також містить інші цукри:фруктозу, галактозу, лактозу. Вагітність та годуваннягруддю: препарат “Нормазе” не протипоказаний для застосування увагітних жінок та жінок, що годують груддю. Вплив на здатністькерувати транспортними засобами та механізмами не встановлений. Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Антибіотики (неоміцин) та антациди, що не абсорбуються,знижують ефект Нормазе. Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-25°С воригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.