Норколут (norkolut) табл. по 5 мг № 20

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НОРКОЛУТ (NORKOLUT) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: норетистерон; 17α-етиніл-17β-окси-4-естрен-3-он; основні фізико-хімічні властивості: плоскі круглі таблетки майже білогокольору з фаскою. На одному боці таблетки – маркування “NORCOLUT”, надругому – “+”; склад: 1 таблетка містить 5 мг норетистерону; допоміжні речовини: магнію стеарат, кремній колоїдний безводний,желатин білий, крохмаль кукурудзяний , лактози моногідрат. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Гестагени. Код АТС G03D C02. Фармакологічні властивості. Активна речовина Норколуту – норетистерон – єгестагеном з незначною андрогенною та естрогенною активністю. В періодменструального циклу норетистерон спричиняє перехід проліферативної фазислизової оболонки матки в секреторну фазу, а після запліднення - її перехід устан, в якому запліднена яйцеклітина може нормально розвиватися. Зменшуєзбудливість і скоротливу активність міометрія. У рекомендованих дозах препаратпригнічує секрецію гонадотропіну гіпофіза, що запобігає дозріванню фолікулів таовуляції. Фармакокінетика. Активна речовина Норколуту – норетистерон–добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентраціяпрепарату у плазмі спостерігається через 1 - 2 год. Період напіввиведеннястановить 2,8 - 10 год, 50 - 70% застосованої дози виділяється з сечею, 20 -40% – з калом. Показання для застосування. Передменструальний синдром, мастодинія,розлад менструального циклу, який супроводжується укороченням секреторної фази,дисфункціональні маткові кровотечі, кістозно-залозиста гіперплазія ендометрія,аденома матки, ендометріоз. Запобігання і припинення лактації. Дисфункціональнірозлади і кровотечі в період менопаузи. Спосіб застосування та дози. При передменструальному синдромі,мастодинії, нерегулярному місячному циклі Норколут призначають у дозі 5 - 10 мг(1 – 2 таблетки) на добу з 16-го по 25-й день циклу (можливе суміснепризначення естрогенних препаратів). При дисфункціональних маткових кровотечах, кістозно-залозистійгіперплазії ендометрія (якщо функціональний характер кровотечі бувпідтверджений гістологічним дослідженням, проведеним у термін не більше якостанні 6 місяців), Норколут призначають по 5 - 10 мг (1 – 2 таблетки) на добупротягом 6 - 12 днів. Для попередження рецидивів кровотеч Норколут у дозі 5 -10 мг (1 – 2 таблетки) на добу призначають з 16-го по 25-й день менструальногоциклу, звичайно, в комбінації з естрогенним препаратом. При ендометріозі, аденоміомі матки Норколут призначають у дозі 5 мг (1таблетка) на добу з 5-го по 25-й день кожного циклу протягом 6 місяців. Щобуникнути міжменструальних кровотеч, можливо також безперервне застосуванняНорколуту: починаючи з 5-го дня менструального циклу призначають 2,5 мг (1/2таблетки) препарату на добу, потім, протягом 2 – 3-го тижня кожного циклу дозупідвищують до 5 мг (лікування проводять протягом 4-6 місяців). Для попередження лактації Норколут застосовують так, як зазначено втаблиці: Термін переривання вагітності 16 – 28 тижнів 28 - 36 тижнів 1-й день 15 мг (3 таблетки) 15 мг (3 таблетки) 2 – 3-й дні 10 мг (2 таблетки) 10 мг (2 таблетки) 4 – 7-й дні 5 мг ( 1 таблетка) 10 мг (2 таблетки) Для припинення лактації Норколут з 1-го по 3-й день приймають у добовійдозі 20 мг (4 таблетки); з 4-го по 7-й день у добовій дозі – 15 мг (3 таблетки);з 8-го по 10-й день – у добовій дозі 10 мг (2 таблетки). Добова доза препаратузастосовується в 3 прийоми. При дисфункціональних порушеннях під час менопаузи Норколут у добовійдозі 5 мг (1 таблетка) призначають тривалий час (протягом декількох місяців),до зникнення симптомів. У разі неефективності цієї терапії до лікування додаютьетинілестрадіол у дозі 25-50 мкг на добу. Побічна дія. Рідко відмічається головний біль, нудота, блювання,набухання молочних залоз, шлунково-кишкові розлади, міжменструальні кровотечі,затримка рідини, парестезії, зміна маси тіла, підвищена стомлюваність.Зазначені побічні явища як правило, не поновлюються при повторних циклахприйому препарату. Протипоказання. Період статевого дозрівання, вагітність,злоякісні пухлини молочної залози і статевих органів. У пацієнток іззахворюваннями серця і нирок, бронхіальною астмою, епілепсією, схильністю дотромбозів, гепатитом, порушенні функції печінки питання про застосуванняНорколуту, особливо при необхідності тривалого лікування, вимагаєіндивідуального вирішення. Передозування. Невідоме. Особливостізастосування. До почату застосування Норколуту необхідно виключитинаявність злоякісної пухлини. Під час застосування Норколуту слід проводитионкологічний контроль. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Обережно може застосовуватись разом зіндукторами біотрансформації (можуть прискорювати метаболізм). Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 30°С, у недоступномудля дітей місці. Термін придатності - 5 років.