Ноотобрил (nootobril) р-р д/ин 20% амп 5мл №12

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НООТОБРИЛ (NOOTOBRIL) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: Piracetam; 2-оксо-1-піролідинілацетамід; основні фізіко-хімічні властивості: прозора безбарвна аботрохи забарвлена рідина; склад: 1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму; допоміжні речовини: натрію ацетат, кислота оцтова, води для ін\'єкцій. Форма випуску. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТС N06BX03. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пірацетам посилює у мозку синтез дофаміну, підвищуєвміст норадреналіну, збільшує кількість ацетилхоліну на синаптичному рівні іщільність холінорецепторів. Поряд з тим, має вплив на ГАМК-ергічні процеси вголовному мозку, незважаючи на те, що в ГАМК безпосередньо він неперетворюється. Препарат позитивно впливає на процеси обміну та кровообігумозку, стимулює окислювально-відновні процеси, збільшує утилізацію глюкози,покращує регіонарний кровоплин в ішемізованих ділянках мозку, збільшуєенергетичний потенціал організму при участі АТФ та аденілатциклази. Оптимізаціяенергетичних процесів сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та різнихтоксичних факторів. Пірацетам стимулює інтегративну діяльність мозку, сприяєконсолідації пам\'яті, покращує процеси навчання. Фармакокінетика. Пірацетам добре всмоктується змісця введення, проникаючи в органи та тканини, в тому числі в головний мозок. Виводитьсянирками практично в неметаболізованій формі. Показання для застосування. Пірацетам призначають дорослим ідітям при захворюваннях нервової системи, особливо зумовлених судиннимипорушеннями, інверсіями обмінних процесів мозку (включаючи людей похилого тастаречого віку). Неврологічним хворим препарат призначають при атеросклерозіголовного мозку, судинному паркінсонізмі, інших патологічних процесах з явищамихронічної церебрально-судинної недостатності з порушенням пам\'яті, уваги, мови,запамороченням, при змінах мозкового кровообігу, коматозних та субкоматознихстанах внаслідок травм мозку та інтоксикацій. Застосовують при захворюванняхнервової системи із зниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннямиемоційно-вольової сфери. У психіатричній практиці застосовують при невротичних таастеноадинамічних депресивних станах з перевагою ознак адинамії, астенічних,сенесто-іпохондричних порушень, ідеаторній загальмованості, при в\'ялоапатичнихдефектних станах, при шизофренії, при психоорганічних синдромах різноїетіології, сенільних та атрофічних процесах, в комплексній терапії психічнихзахворювань. Призначають в комплексній терапії старечих деменцій, включаючихворобу Альцгеймера. У педіатрії пірацетам застосовують при цереброастенічних, енцефалопатичнихпорушеннях, розладах пам\'яті, інтелектуальній недостатності та ін. Пірацетамвикористовують для невідкладної допомоги при абстинентних, пределіріозних таделіріозних станах при алкоголізмі, наркоманіях, у разі гострого отруєнняалкоголем, морфіном, барбітуратами і т.ін. При хронічному алкоголізмі пірацетампризначають для зменшення явищ астенії, інтелектуально-мнестичних таінших порушень психічної діяльності. Препарат доцільно використовувати при гострих віруснихнейроінфекціях для зменшення ішемії і гіпоксії мозку. Антигіпоксичний впливпрепарату слід враховувати в комплексній терапії інфаркту міокарда. Спосiб застосування та дози. Препарат призначають внутрішньом\'язово або внутрішньовенно.Звичайно препарат призначають в початковій дозі 10 г на добу. Привнутрішньовенному введенні пацієнтам у тяжкому стані добова доза може становити12 г. Після клінічного покращання стану дозу поступово знижують і переходять наприйом препарату внутрішньо. При тяжких церебральних захворюваннях, коматозних станах, лікуванніотруєнь препарат вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно, починаючи з 2 –4 г, і швидко доводять дозу до 6 г на добу. Тривалість лікування і вибіріндивідуальної дози в таких випадках залежить від стану хворого і швидкостізворотної динаміки клінічної картини захворювання. Курс лікування препаратомстановить від 2 – 3 тижнів до 2 – 6 місяців і при необхідності повторюєтьсячерез 6 - 8 тижнів. Дітям при гострихстанах (набряк мозку, менінгоенцефаліт та ін.) Ноотобрил вводятьвнутрішньовенно краплинно: 5 - 10 мл 20% розчину в 100 – 150 мл 5% розчинуглюкози; на курс - до 10 вливань. При проведенні планового лікування Ноотобрилвводять внутрішньом”язово: на курс 10 – 20 ін”єкцій по 3 – 4 мл 20% розчину. При необхідностібагаторічної терапії рекомендується проведення 2 – 3 курсів Ноотобрилу протягомроку: 10 внутрішньом”язових ін”єкцій (через день) по 5 мл 20% розчину, а потімвнутрішньо по 0,4 г 2 – 3 рази на день 1 - 2 місяці. Побічна дія. Ноотобрил, як правило, добре переноситься завдякипрактичній нетоксичності. У деяких хворих можливі підвищена роздратованість,занепокоєння, порушення сну, диспептичні явища, у хворих похилого віку можевиникати загострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинитиприйом препарату). Не виключені алергічні реакції, прояви індивідуальноїнепереносимості. У дітей, особливо з розумовою відсталістю, можлива поява метушливості,занепокоєння, рухової розгальмованості, неконцентрованої уваги,неврівноваженості. Ці явища зникають після зниження дози або відміни препарату. Протипоказання. Застосування Ноотобрилу протипоказане при гострійнирковій недостатності, у хворих на діабет, з наявністю в анамнезі вказівок наалергічні реакції. Вагітність і лактація. Препарат не рекомендуєтьсяпризначати також дітям віком до 1 року. Передозування. Ноотобрил навіть у високих дозах практичнонетоксичний. Отруєння при передозуванні можливе при недостатності функціїнирок. Лікування симптоматичне. Особливостізастосування. З обережністюпризначають препарат пацієнтам з порушенням гемостазу, під час великиххірургічних операцій або пацієнтам із симптомами тяжкої кровотечі. Слід мати наувазі, що розвиток побічних явищ найхарактерніший для пацієнтів з психічнимирозладами, загострення коронарної недостатності частіше виникає в осіб похилоговіку. У таких випадках необхідно знизити дозу препарату або припинити терапію. При виникненніпорушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом, збільшивши денний. З обережністюслід застосовувати водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов’язаназ підвищеною концентрацією уваги. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Ноотобрилу злікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, підвищує їхефекти, з нейролептиками – посилюється їх центральна дія, з гормонамищитовидної залози – також підвищує їх центральну дію (тремор, раздратування іт.п.). Ноотобрил потенціює дію пероральних антикоагулянтів. Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла та недоступномудля дітей місці, при температурі від +18 до +20°С. Термін придатності – 5років.