Номігрен (nomigren) табл. № 10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НОМІГРЕН (NOMIGREN) Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі темно-рожевітаблетки, вкриті оболонкою; склад: 1 таблетка містить ерготаміну тартрату 0,75 мг, меклоксаміну цитрату20 мг, камілофіну гідрохлориду 25 мг, пропіфеназону 200 мг, кофеїну 80 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, магніюстеарат, желатин, кремнію оксид колоїдний безводний, залізу оксид червоний Е172 Сl 77491, лактози моногідрат, титану діоксид, метакрилат полімерний,макрогол 6000, полісорбат 20, натрію цитрат. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при мігрені. Алкалоїди ріжків. Код АТС N02СА52. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активні речовини Номігрену діють на мігренозний біль і симптоми, щойого супроводжують, синергічно і комплексно. Ерготаміну тартрат - алкалоїдріжків, стимулює гладку мускулатуру та викликає вазоконстрикцію церебральних тапериферичних кровоносних судин, внаслідок чого зменшується набряк головногомозку. Камілофіну гідрохлорид діє як спазмолітик, який усуває ініціальнийвазоспазм у продромальній фазі мігренозного нападу. Пропіфеназон діє яканалгетик. Меклоксаміну цитрат має м’яку седативну, протиблювотну таантигістамінну дію. Кофеїн підвищує абсорбцію ерготаміну та посилює йоготерапевтичний ефект. Фармакокінетика. Період напіввиведення ерготаміну 2 години, 90% метаболізується впечінці. Період напіввиведення меклоксаміну й камілофіну 1,5 - 2 години,виводяться із сечею. Період напіввиведення кофеїну 4 - 5 годин, метаболізуєтьсяв печінці, виводиться із сечею. Період напіввиведення пропіфеназону 2,5 години,виводиться із сечею. Показання для застосування. Лікування та профілактика мігрені. Спосіб застосування та дози. Номігрен застосовують внутрішньо. Приймають 1 таблетку на початкунападу головного болю, при необхідності ще 1 таблетку через 30 хвилин післяприйому першої. Максимальна добова доза - 4 таблетки. Загальна тижнева доза неповинна перевищувати 10 таблеток. Побічна дія. Виявляються головним чином при тривалому лікуванні і при прийомівеликих доз препарату. Серцево-судинна система: ішемія, ціаноз, похолодання кінцівок, слабкийпульс, відчуття дискомфорту в ділянці серця, підвищення артеріального тиску абогіпотензія, шум у вухах. Шлунково-кишковий тракт: блювання. Центральна нервова система: парестезії, слабкість, запаморочення. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність і годуваннягруддю, стенокардія, порушення функцій печінки та нирок. Вік до 15 років. Передозування. Симптоми передозування включають нудоту, слабкість, оніміння та ціанозкінцівок, шум у вухах, ослаблення периферичного пульсу, гіпертензію абогіпотензію, сонливість, ступор, конвульсії. У випадку передозування необхіднопромити шлунок протягом 4 годин після прийому препарату. Промивання шлункаможна виконувати з додаванням активованого вугілля та сульфату магнію. Особливості застосування. Номігрен найефективніший при прийомі на початку нападу головного болю. Номігрен може впливати на психофізичні здатності пацієнта, особливо приодночасному прийомі з препаратами, що пригнічують ЦНС, і алкоголем. Керуватиавтомобілем і працювати з механізмами заборонено протягом 2 - 3 годин післяприйому препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Амантадин, кінідин і трициклічні антидепресанти посилюють діюНомігрену. Макролідні антибіотики: при одночасному прийомі з Номігреном можливезбільшення концентрації ерготаміну в плазмі крові. Не рекомендується одночасний прийом Номігрену і судинозвужувальнихпрепаратів. Пропранолол: може посилити судинозвужувальну дію Номігрену. Умови й термін зберігання. Термін придатності - 2 роки. Не приймати після закінчення терміну придатності. Зберігати при температурі 15 - 25ºС у сухому, темному місці. Зберігати в місці, недоступному для дітей!