Нохшаверин“оз” (nohshaverin“oz”) р-р д/ін 2% по 2 мл в амп № 5

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату нохшаверин“ОЗ” (nohshaverin“oz”) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: drotaverine;(1-(3,4-діетокси-бензиліден)-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолінугідрохлорид); основні фізико-хімічні властивості: прозора зеленкувато-жовтого кольору рідина; склад: 1 мл розчину містить дротаверину гідрохлориду 0,02г; допоміжні речовини: спирт етиловий, натріюметабісульфіт, вода для ін’єкцій. Форма випуску. Розчин для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональнихрозладах з боку травного тракту. Код АТС А03A D02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Зв’язуючись з поверхнеюгладком’язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмідії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що призводитьдо внутрішньоклітинного накопичення цАМФ та розслаблення гладких м’язів завдякиінактивації легкого ланцюжка кінази міозину. Фармакокінетика. При парентеральному введенні ефектрозвивається через декілька хвилин з максимальною дією через 30 хв. Рівномірнорозподіляється у тканинах. Період напіввиведення становить 16 - 22 г.Екскретується нирками. Показання для застосування. Спазми гладких м’язів, зумовлені захворюваннямижовчних шляхів - холелітіаз, холецистит, холангіт, папіліт, холангіолітіаз,перихолецистит; спазми гладких м’язів сечового тракту - нефролітіаз,уретролітіаз, пієліт, цистит. Препарат можна застосовувати як допоміжну терапіюпри спазмах гладких м’язів органів травного тракту при виразковій хворобішлунка та/або дванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліках, кардіоспазмі,спастичному запорі, метеоризмі, панкреатиті; при гінекологічних захворюваннях —аднекситі, болісних родових переймах, загрозі аборту; при головному болюсудинного генезу. Спосіб застосування та дози. Внутрішньом’язово дорослим вводять по 2 - 4мл 2 % розчину 1 - 3 рази на добу. При нирковій та печінковій коліці,стенокардії вводять внутрішньовенно повільно 2 - 4 мл 2 % розчину. Приоблітеруючому ендартеріїті допустиме внутрішньо- артеріальне введення розчину. Дітям від 6 до 12 років призначають по 0,02 г 1 - 2рази на добу. Побічна дія. Можливі відчуття жару, головний біль, запаморочення,прискорене серцебиття, гіпотензія, аритмії, нудота, іноді - алергічнийдерматоз, пітливість. Протипоказання. Виражена ниркова, печінкова або серцеванедостатність. Підвищена чутливість до дротаверину. Глаукома. Діти до 6 років. Передозування. Не описано. Особливості застосування. Внутрішньовенно вводять тільки в положеннілежачи (небезпека розвитку колапсу). З обережністю застосовувати при вираженомуатеросклерозі коронарних артерій, аденомі предміхурової залози. Вагітність та період лактації. Під час вагітності та в період лактації препаратпризначають тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризикдля плода або дитини. Після внутрішньовенного введення препаратурекомендується протягом 1 години утриматися від керування автотранспортом івиконання робіт, які потребують підвищеної уваги. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При взаємодії з хінідином, новокаїнамідом танеселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моноамінівпосилюється гіпотензія. Препарат може знижувати протипаркінсонічний ефектлеводопи. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності - 3 роки.