Нодон (nodon) табл. по 5 мг № 10

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату НОДОН NODON Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nebivolol;[2R*[R8[R8(S8)]]]-α,α’-[імінобіс(метилен)біс[6-фторо-3,4-дигідро-2Н-1 -бензопіран-2метанолу]гідрохлорид; основні фізико-хімічні властивості: біліплоскі, круглі без оболонки таблетки зі скошеним краєм та надписом № 5 з одногобоку та рискою поділу з іншого боку; склад: 1 таблетка містить 5,45 мг небівололугідрохлориду, що еквівалентно 5 мг небівололу; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний,кроскармелоза (натрієва сіль), гідропропілметилцелюлоза, полісорбат 80, водаочищена, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза (натрієва сіль), кремніюдіоксид колоїдний, магнію стеарат. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Селективні блокатори β-адренорецепторів.Код АТС С07АВ12. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Небіволол являє собоюрацемат, який складається з двох енантомірів: SRRR-небівололу (D-небіволол ) таRSSS -небівололу (L-небіволол). Він поєднує дві фармакологічні властивості: - завдяки D-енантоміру небіволол є конкурентним іселективним блокатором β1-адренорецепторів; - завдяки L-енантоміру він має “м’які”вазодилататорні властивості внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (N0). При одноразовому і повторному застосуваннінебівололу знижується частота серцевих скорочень у стані спокою і принавантаженні як в осіб з нормальним артеріальним тиском, так і у хворих наартеріальну гіпертензію. Антигіпертензивний ефект при довготривалому лікуваннізберігається. Фармакокінетика. Після перорального прийомувідбувається швидке всмоктування обох енантомірів небівололу. На всмоктуваннянебівололу їжа не впливає, тому його можна приймати незалежно від прийому їжі.Небіволол метаболізується в печінці, зокрема з утворенням активнихгідроксиметаболітів. Біодоступність перорально введеного небівололу становить усередньому 12% у швидкометаболізуючих осіб та є майже повною – в осіб зповільною метаболізацією. Виходячи з різниці швидкості метаболізації, дозуванняНодону потрібно встановлювати залежно від індивідуальних потреб пацієнта; особиз повільною метаболізацією потребують нижчих доз. В осіб зі швидкоюметаболізацією значення періоду напіввиведення енантомірів небівололу з плазмистановлять у середньому 10 годин, а в осіб з довільною метаболізацією цізначення у 3 – 5 разів більші. Концентрації у плазмі, які становлять від 1 до30 мг небівололу, пропорційні дозі. Вік людини на фармакокінетику небівололу невпливає. Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія. У складікомплексного лікування хронічної серцевої недостатності з дисфункцією лівогошлуночка (фракція викиду