Но-шпа®форте (no-spa®forte) табл. по 80 мг № 20

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату НО-ШПА®форте (NO-SPA®forte) Загальна характеристика: міжнародна та хімічнаназви: drotaverinе;1-[(3,4-діетоксифеніл)метилен]-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолін гідрохлорид; основні фізико-хімічнівластивості: опуклі, довгасті таблетки жовтого кольору, із зеленуватим або оранжевимвідтінком, на одному боці маркування – “NOSPA\", на іншому – лініярозподілу; склад: 1 таблетка містить дротаверинугідрохлориду 80 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк,полівідон, крохмаль кукурудзяний, лактоза. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Синтетичний спазмолітичнийзасіб. Код АТС А03А D02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Дротаверин - похіднеізохіноліну, діє безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом інгібуванняфосфодіестерази та накопичення цАМФ усередині клітин, що приводить дорозслаблення гладкого м\'яза завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину(MLCK). Ефективний відносно спазмугладкої мускулатури як нервового, так і м\'язового походження. Спазмолітична діядротаверину не залежить від характеру вегетативної іннервації, однаково діє нагладку мускулатуру гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та судинноїсистем. Завдяки своїй судинорозширювальній дії дротаверин підсилює кровообіг утканинах. Фармакокінетика. Дротаверин швидко всмоктуєтьсяпісля перорального введення. Біодоступність близько 100%. Після внутрішньогоприйому максимальна концентрація в сироватці досягається за 45 - 60 хв. Метаболізується в печінці. Періодбіологічного напіввиведення становить 16 - 22 години. За 72 години дротаверинпрактично цілком виводиться з організму, близько 50% - із сечею та приблизно30% - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, унезміненому вигляді в сечі не спостерігається. Дротаверин і/або його метаболітипрактично не проникають через плацентарний бар\'єр. Показання для застосування.Спазмигладкої мускулатури, пов\'язані із захворюваннями жовчовидільної системи:холелітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.Спазми гладкої мускулатури сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт,цистит, тенезми сечового міхура. Препарат ефективний та безпечнийпри застосуванні його як допоміжне лікування: - при спазмахгладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка тадванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліті, спазмах кардії та воротаряшлунка, при синдромі подразненої товстої кишки, спастичних запорах або метеоризмі,панкреатиті; - пригінекологічних захворюваннях: дисменореї, аднекситі; - головному болюсудинного походження. Спосіб застосування тадози. Дорослі: рекомендована добова дозастановить 1 - 3 таблетки (80 - 240 мг), разова доза становить ½ - 1таблетку (40 - 80 мг). Діти старше 6 років: рекомендована добова дозастановить 1 - 2½ таблетки (80 - 200 мг), разова доза становить ½таблетки (40 мг). Таблетки НО-ШПА® фортерозділяти пополам не рекомендується. За необхідності застосування половинитаблетки НО-ШПА® форте рекомендується застосовувати таблетки НО-ШПА®. Побічна дія. Побічні дії спостерігалисятільки у 3 % хворих. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічніефекти: - шлунково-кишковірозлади – нудота, запор; - з бокунервової системи – головний біль, запаморочення, безсоння; - серцево-судинніпорушення - прискорене серцебиття, дуже рідко може спостерігатися гіпотензія. Протипоказання. Підвищена чутливість додіючої речовини або будь-якої із допоміжних речовин. Тяжка печінкова абониркова недостатність. Тяжка серцева недостатність (знижений серцевий викид).Годування груддю. Діти до 6 років. Передозування. Даних про передозуванняпрепарату не існує. Особливості застосування. Застосування препарату пригіпотензії потребує особливої обережності. Через вміст у препараті лактози нерекомендується застосування НО-ШПИ® форте хворими із дефіцитомлактази, галактоземією та синдромом порушеної абсорбції глюкози або галактози. Вагітність. Як показали результатидосліджень на тваринах і ретроспективні дослідження клінічних даних, НО-ШПА®форте не має тератогенної або ембріотоксичної дії, прийом препарату не впливаєна хід вагітності. Лактація. Через відсутність достатніхклінічних даних застосування НО-ШПИ® форте при годуванні груддю нерекомендується. Вплив на здатність керуватиавтомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. При застосуваннірекомендованих доз НО-ШПА® форте не впливає на здатність керуватиавтомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. При появіпобічних ефектів препарату питання щодо можливості керувати автомобілем івиконувати роботи, які потребують підвищеної уваги, повинен вирішуватисьіндивідуально. Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Необхідно дотримуватись обережності при одночасномузастосуванні НО-ШПИ® форте з леводопою, оскільки може знижуватисьантипаркінсонічний ефект останньої та посилюватися тремор і ригідність. Умови та термін зберігання.Зберігатив недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15 - 25°С). Термін придатності - 5 років.