Ньюколд-п (newcold-p) табл. №4

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату: НЬЮКОЛД-П (NEWCOLD-P) Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: тверді, круглі, плоскітаблетки рожевого кольору без оболонки; склад: 1 таблетка містить: парацетамолу -500 мг, хлорфеніраміну малеату - 2 мг, фенілпропаноламіну гідрохлориду – 25 мг,кофеїну – 30 мг; допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен,пропілпарабен, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений. Форма випуску. Таблетки. Фармакологічна група. Аналгетики таантипіретики. АТС N02B E51. Фармакологічні властивості. Аналгезивна діяпарацетамолу проявляється впливом на центральну і периферичну нервову системи,але механізм дії повністю не встановлений. Жарознижувальна дія опосередкована впливомна регуляторні центри гіпоталамусу. В терапевтичних дозах парацетамол маєнезначний вплив на серцево-судинну систему. Хлорфеніраміну малеат діє як ко-фермент у багатьохреакціях гідроксилювання та амідування. Він забезпечує активність амізуючогоферменту через втягнення у процес утворення деяких пептидних гормонів, таких якокситоцин, антидіуретичний гормон і холецистокінін, знижує вміст чистогозаліза, перетворюючи його на сіль заліза у шлунку. Фенілпропаноламіну гідрохлорид спричиняє тривалішезвуження судин ніж феніпропаноламін, він - сильний вазоконстриктор, який маєвластивості, подібні до властивостей норепінефрину, але без хронотропної таінотропної дії на серце. Він має свою вазоконстрикторну дію, вивільняючинорадреналін із симпатичних закінчень і шляхом прямої стимуляціїальфа-адренорецепторів кровоносних судин слизової оболонки носа зменшує набрякноса. Кофеїн є стимулятором. Перш за все він впливає нацентри вищої нервової діяльності. 150 - 250 мг викликають відчуття задоволення,прискорення пульсу, усувають стомленість, поліпшують рухову активність. Кофеїнбезпосередньо стимулює серцеву діяльність і підвищує силу скорочення міокарда. Фармакокінетика. Парацетамол швидко і майжеповністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація вплазмі крові досягається через 2 години після прийому. Він метаболізується упечінці і виводиться, головним чином, з сечею у формі глюкуронідних ісульфатних кон\'югатів. Менше 5% виводиться у незміненому вигляді. Періоднапіввиведення коливається від 1 до 4 годин. Препарат рівномірно розподіляєтьсяпо всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв\'язується з протеїнами плазмикрові. Хлорфеніраміну малеат швидко абсорбується із шлунково-кишковоготракту і розподіляється по всіх тканинах організму. Приблизно 25% зв\'язується зпротеїнами плазми. Середня кількість хлорфеніраміну малеату в організмістановить 1,5 мг. Фенілпропаноламіну гідрохлорид метаболізується у печінці ікишечнику. Кофеїн швидкоабсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах організму, включаючиЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко метаболізується івиводиться з сечею. Період напіврозпаду у плазмі дорівнює приблизно 3 годинам.70% дози виводиться з сечею і лише 3% залишається незміненим. Показання для застосування. Призначають дляефективного полегшення різних симптомів застуди, грипу, синуситу, набрякуслизової оболонки носа, риніту, гарячки, головного болю, чхання. Спосіб застосування та дози. Дорослим - поодній-дві таблетки 3 - 4 рази на добу, але не більше 8 таблеток протягом доби,або як призначить лікар. Дітям віком від 6 до 12 років дозу призначає лікар. Побічна дія. Побічні ефектипарацетамолу звичайно слабо виражені. Є повідомлення про реакції з боку системикрові. Іноді виникають висипання та інші алергічні шкірні реакції. Центральні ефекти фенілпропаноламіну гідрохлоридуполягають у: підвищенні температури, відчутті тривоги, треморі, безсонні,збудженні, роздратованісті, слабкості, психотичному стані, сплутаностісвідомості. Може знижуватися апетит, виникати нудота і блювання. Іншимипобічними явищами фенілпропаноламіну гідрохлориду можуть бути труднощі присечовипусканні і затримка сечі, диспное, розлади метаболізму, включаючипорушення метаболізму глюкози, підвищення пото- та слиновиділення. Побічнимиефектами, що звичайно пов\'язані з кофеїном, є подразнення шлунково-кишковоготракту і стимуляція центральної нервової системи. Побічними ефектамихлорфеніраміну малеату є нудота, блювання або біль у кишечнику після прийняттяхлорфеніраміну малеату натщесерце. Протипоказання. Підвищена чутливість доодного з компонентів препарату; важкі порушення функції печінки та/або нирок;дитячий вік до 6 років. Передозування. Не перевищуватирекомендовану дозу. У разі передозування негайно звернутися до лікаря. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, кислотою аскорбіновою,скополаміном, хлорфенаміном, пропіфеназоном та кофеїном. Особливості застосування. Якщо висока температуранаявна протягом 3 днів і більше або виникає знову, а біль не припиняєтьсябільше 5 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатнійтемпературі у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.