Нимесулид -фитофарм (nimesulide) табл. 100 мг №12

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІМЕСУЛІД (NIMESULIDE) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: Nimesulidum;4-нітро-2-феноксиметанесульфонамід; основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого кольору, круглі, плоскі, з фаскою та лінієюрозлому на одному боці; склад: 1 таблеткамістить німесуліду - 100 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, целюлозамікрокристалічна, натрію докузат, повідон, натрію крохмальгліколят, оліярицинова гідрогенізована, магнію стеарат, вода. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.Код АТС М01А Х01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Німесулід - нестероїдний протизапальний препарат,має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Відноситься довисокоселективних інгібіторів циклооксигенази та її ізоферментів –2, внаслідокчого не так часто, як селективні нестероїдні протизапальні препарати, викликаєрозвиток гастропатії і нефропатії. Протизапальний ефект німесуліду зумовленийздатністю порушувати синтез простагландинів, властивістю інгібувати синтезлейкотрієнів, гальмувати виділення гістаміну з опасистих клітин, пригнічуватиутворення фактора активації тромбоцитів, фактора некрозу пухлини, брадикініну іцитокінів, які впливають також на формування больового синдрому. Препаратзменшує утворення аніону супероксиду, запобігає подальшому ушкодженню тканин.Шляхом інгібування колагенази і металопротеази, німесулід запобігає деградаціїхрящової тканини. Зменшує вираженість болю і збільшує об’єм рухів в ураженихсуглобах. Гальмує розвиток прогресуючого артрозу. Фармакокінетика. Швидко і добре всмоктується у шлунково-кишковомутракті і розподіляється у тканинах та біологічних рідинах організму. Йогоконцентрація в синовіальній рідині становить приблизно 43 %, концентрація втканинах жіночих статевих органів – близько 50 % від концентрації в плазмі крові.Близько 99% препарату зв’язується з білками плазми крові. Період напіввиведення– 1,96-4,73 год. Екстенсивно метаболізується у печінці. Метаболіти виводяться зсечею (20 %) і калом (80 %). Близько 1-3% дози виводиться з сечею у незміненомувигляді. Показання для застосування. Больовий синдром різного генезу (травми,післяопераційний період, біль при запальних захворюваннях ЛОР-органів, прионкологічних захворюваннях, зубний біль), ревматоїдний артрит, остеоартрит,бурсит, тендиніт, тромбофлебіт, первинна дисменорея, симптоматичне лікуваннязапальних захворювань верхніх дихальних шляхів. Спосіб застосування та дози. Препарат призначають лише дорослим. Середня разовадоза - по 1 таблетці 2 рази на добу до прийому їжі. Залежно від тяжкості станута ефективності препарату дозу можна підвищити до 3 таблеток на добу. Людям похилого віку лікар підбирає дозу індивідуально. Побічна дія. Інколи – печія, нудота, біль у шлунку, головнийбіль, запаморочення, сонливість, шкірний висип, еритема. Дуже рідко – олігурія, накопичення рідини в організмі, місцеві абосистемні набряки; В окремих випадках – краплинні і поверхневі крововиливи в шкіру, якісупроводжуються виключно тромбоцитопенією. Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та іншихнестероїдних протизапальних препаратів, пептична виразка шлунка тадванадцятипалої кишки, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, періодлактації, діти до 15 років. Передозування. При передозуванні проявляються симптоми, які характерніу разі побічної дії препарату на організм. Лікування: промивання шлунка, призначають активоване вугілля; занеобхідності проводять симптоматичне лікування. Особливості застосування. Препарат потрібно застосовувати з обережністю упацієнтів з помірно вираженою або тяжкою хронічною нирковою недостатністю, зпідвищеним артеріальним тиском або іншими захворюваннями серцево-судинноїсистеми. З обережністю призначають препарат при схильності до кровотеч,пацієнтам із захворюваннями верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату слід терміново припинити при появі різного типупорушень зору, а пацієнта направити на консультацію до офтальмолога. Під час лікування німесулідом потрібно уникатикерування автомобільним транспортом та обслуговування потенційно небезпечнихмеханізмів. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. З обережністю призначають препарат одночасноз іншими препаратами, які широко зв’язуються з білками плазми крові (непряміантикоагулянти, пероральні гіпоглікемізуючі препарати). При одночасному застосуванні з препаратами літію німесулід підвищуєконцентрацію літію в плазмі крові. Німесулід підвищує ризик розвитку побічної дії гідантоїну, похіднихсульфонілсечовини (через високий ступінь зв’язування німесуліду з білками плазмикрові). Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 0 С. Захищати від впливу прямого сонячного світла і вологи.Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.