Нимегезик (nimegesic) сусп. 60 мл

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІМЕГЕЗИК (NIMEGESIC) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: німесулід;4’-нітро-2’-феноксиметансульфонанілід основні фізико-хімічні властивості: суспензія жовтого кольору, з характернимзапахом і смаком, вільна від сторонніх часток; склад: 1 мл препарату містить 10 мг німесуліду; допоміжні речовини: сахароза, натрію бензоат, смолаксантанова, кремнію діоксид безводний, полісорбат 60, натрію цитрат,ароматизатор “Стигла диня”, тартратзин, кислота лимонна. Форма випуску. Суспензія. Фармакологічна група. Нестероїдні протизапальні тапротиревматичні засоби. АТС М01А Х17. Фармакологічні властивості. Нестероїдний протизапальний засіб,селективний інгібітор циклооксигенази-2. Справляє протизапальну (завдякипригніченню синтезу лейкотрієнів, вивільнення гістаміну тучними клітинами ібазофілами), аналгезуючу (завдяки пригніченню фактору некрозу пухлини (TNF-a),чим сприяє продукуванню брадикініну та цитокінів) і жарознижувальну дію. Євідносно слабким інгібітором синтезу простагландинів. Пригнічує утвореннявільних кисневих радикалів без впливу на гемостаз і фагоцитоз. Інгібуєвивільнення ферменту мієлопероксидази. Шляхом інгібування колагенази іметалопротеази препарат запобігає деградації хрящової тканини суглобів. Зменшуєвираженість болю та збільшує об’єм рухів в уражених суглобах. Зменшуєпрогресування остеоартриту. Фармакокінетика. Всмоктування. Препарат швидко всмоктується ізШКТ після внутрішнього застосування. Їжа може незначно зменшувати швидкість,але не ступінь всмоктування. Максимальна концентрація активної речовини уплазмі крові виявляється через 1,5-2 години після застосування. Розподіл. Зв’язування з білками плазми крові –99%. Концентрація препарату в синовіальній рідині становить приблизно 43% відконцентрації у плазмі, а концентрація у тканинах жіночої статевої сфери -приблизно 50%. Метаболізм. Метаболізується у печінці. Основнийметаболіт – гідроксинімесулід (25%) є фармакологічно активним. Виведення. Приблизно 20% препарату виводиться ізсечею, 80% - із фекаліями. У незміненому вигляді із сечею виділяється від 1% до3% дози. Період напіввиведення становить від 1,96 до 4,73 години. Фармакокінетичнийпрофіль Німегезика суттєво не відрізняється у дітей, осіб похилого віку і упацієнтів із середнім ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 1,8 –4,8 л/год (30-80 мл/хв). Спостерігалось незначне накопичення4-гідрокси-німесуліду у пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня. Показання для застосування: остеоартрити, у т.ч. ревматоїдний артрит; остеоартроз;бурсити, тендиніти; больовий синдром різної етіології, у т.ч. пригінекологічних захворюваннях, у післяопераційному періоді, при травмах; пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях. Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально. Препарат слід застосовувати післяїди. Улікуванні дітей препарат застосовують залежно від маси тіла і тяжкостіінфекційного процесу у добовій дозі 5 мг/кг маси тіла в 2 або 3 прийоми. Дорослим рекомендована доза становить 100 мг на добу. Максимальна добова доза Німегезика для дорослих становить200 мг. Побічна дія. Побічні ефекти мають тимчасовийхарактер і не потребують відміни препарату. Можливі: печія, нудота, біль в епігастрії,запаморочення, алергічні реакції у вигляді висипання на шкірі, головний біль,порушення сну. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки у фазі загострення,виражені порушення функції печінки, виражені порушення функції нирок (кліренскреатиніну менше 30 мл/хв). Препарат протипоказаний для застосування у лікуваннівагітних. При необхідності призначення препарату у період лактації, слідвирішити питання про припинення годування груддю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Німегезик маєвисоку спорідненість з білками, тому може витісняти інші лікарські препарати змісць зв’язування. Не помічено клінічно значущої взаємодії Німегезика ізфуросемідом, варфарином, дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, циметидином,антацидами. Слід обережно призначати препарат з антикоагулянтами, цукрознижувальнимиипрепаратами, дигоксином, фенітоїном, циклоспорином. Передозування. Випадки передозування Німегезика неописані. Специфічного антидоту не існує. Особливості застосування. При застосуванні препарату улікуванні хворих похилого віку корекція режиму дозування не потребується. Удітей допустиме розведення за допомогою молока або питної води. Вагітність і лактація. Під час вагітності застосовуватиНімегезик не рекомендується (особливо у III триместрі) через небезпекупередчасного закриття боталової протоки у плода і розвитку атонії матки уматері. При необхідності застосування Німегезика під час годування груддю слідвирішити питання про припинення годування груддю. З обережністю застосовують препарат при помірно вираженихзахворюваннях печінки та нирок. Умови та термін зберігання. Зберігати упрохолодному, сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.Перед застосуванням збовтувати! Термін придатності – 3 роки.