Ніфедипін (nifedipine) табл по 0.02 г №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІФЕДИПІН /NIFEDIPINE/ Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nifedipine; диметил1,4-дигідро-2,6-диметил-4-(2-нітрофеніл)піридин-3,5-дикарбоксилат; основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтогокольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечному розрізі видні два шари; склад: 1 таблетка містить ніфедипіну - 0,01 габо 0,02 г; допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний,целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний,натрію лаурилсульфат, магнію стеарат або кислота стеаринова, гіпромелоза, твін80, титану діоксид, макрогол 6000, тальк, тропеолін О або піразолоновий жовтийабо хіноліновий жовтий Е-104. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають насерцево-судинну систему. Селективні антагоністи кальцію з переважною дією насудини. Код АТС С08С А05. Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Селективнийблокатор кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину. Гальмує надходженнякальцію у кардіоміоцити та клітини гладенької мускулатури судин. Маєантиангінальний та антигіпертензивний ефекти. Знижує тонус гладенькоїмускулатури судин. Розширює коронарні та периферичні артерії, знижує загальнийпериферичний судинний опір, артеріальний тиск та незначною мірою –скоротливість міокарда, зменшує післянавантаження та потребу міокарда в кисні.Покращує коронарний кровообіг. Не пригнічує провідність міокарда. При триваломузастосуванні ніфедипін може запобігати утворенню нових атеросклеротичних бляшоку коронарних судинах. На початку лікування ніфедипіном може виникатискороминуща рефлекторна тахікардія і збільшення серцевого викиду, які некомпенсують вазодилатацію, викликану препаратом. Ніфедипін посилює виведення зорганізму натрію та води. При синдромі Рейно препарат може запобігати абозменшувати спазм судин кінцівок. Фармакокінетика. При прийомівнутрішньо ніфедипін швидко і майже повністю (більше 90 %) абсорбується ізшлунково-кишкового тракту. Біодоступність – майже 50 %. Максимальнаконцентрація у плазмі крові досягається через 1 - 3 год після прийому. Періоднапіввиведення – 2 - 5 год. Виводиться в основному із сечею у вигляді неактивнихметаболітів. Час настання клінічного ефекту: 20 хв – при пероральному прийомі,5 хв – при сублінгвальному. Тривалість клінічного ефекту – 4 – 6 год. Показання для застосування. У складі комбінованої терапіїпрепарат застосовують при лікуванні ішемічної хвороби серця (стабільнастенокардія, вазоспастична стенокардія) та артеріальної гіпертензії. Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо.Дозу встановлюють індивідуально, враховуючи тяжкість захворювання та реакціюхворого на препарат. Для терапії стенокардії та гіпертонічної хворобирекомендовано призначати початкову дозу для дорослих - по 10 мг (1 таблетка по0,01 г) 3 - 4 рази на добу. При необхідності дозу поступово підвищують до 20 -30 мг 3 - 4 рази на добу. Максимальна добова доза – 120 мг. Таблетки слідковтати, запиваючи невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.Одночасний прийом їжі уповільнює, але не зменшує ступінь всмоктуванняпрепарату. Для усунення нападу стенокардії або гіпертонічного кризу препарат з великоюобережністю можна застосувати сублінгвально: 1 таблетку по 0,01 г або по 0,02 грозжувати і тримати під язиком; через деякий час можна проковтнути, запиваючиводою, при цьому рекомендується знаходитися в положенні лежачи протягом 30 – 60хв. Тривалість лікування встановлюється індивідуально. Побічна дія. Побічні ефекти виникаютьчастіше на початку лікування, зазвичай слабо виражені і носять тимчасовийхарактер. Можливі головний біль, запаморочення, гіперемія шкіри обличчя такінцівок з відчуттям тепла, артеріальна гіпотензія, тахікардія, периферичнінабряки, іноді – пригнічений настрій, депресія, рідко – нудота, відчуттяпереповнення в епігастрію, діарея, запор. Зрідка можливі задишка, міалгія,тремор, підвищена збудливість, парестезії, шкірні висипи, свербіж,гінекомастія, гіперплазія ясен. Ці прояви повністю зникають після відмінипрепарату. Внаслідок зниження артеріального тиску може розвинутися колапс. Удеяких пацієнтів можливе збільшення частоти, тривалості та тяжкості нападівстенокардії, що потребує відміни препарату. Протипоказання. Підвищена чутливість доніфедипіну, кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія, тахікардія, гострийперіод інфаркту міокарда (перші 8 днів), серцева недостатність, синдромслабкості синусового вузла. Передозування. Симптоми: головний біль, гіперемія шкіри обличчя,тривала системна гіпотензія, брадикардія, брадиаритмія. При тяжкому отруєнніможливі колапс, пригнічення синусового вузла. Лікування: проводять промивання шлунка,призначають активоване вугілля. Антидотом є кальцій, показане повільневнутрішньовенне введення 10% кальцію хлориду або кальцію глюконату, з наступнимпереходом на тривалу інфузію. Особливості застосування. Слід дотримуватися обережностіпри призначенні Ніфедипіну пацієнтам з тяжкими формами артеріальноїгіпертензії, необоротною нирковою недостатністю і гіповолемією, а також хворим,які знаходяться на гемодіалізі (через високий ризик різкого падіння АТ). Припорушеннях функції печінки необхідно забезпечити пильний медичний догляд запацієнтом, а при необхідності, зменшити дозу ніфедипіну. Вживання сокугрейпфрутів під час лікування ніфедипіном може призвести до підвищенняконцентрації препарату в плазмі крові та посилити його гіпотензивний ефект. Привживанні алкоголю під час терапії ніфедипіном можливе уповільнення швидкостіпсихомоторних реакцій, пов\'язане зі зниженням АТ. Препарат може вплинути наздатність до керування транспортними засобами. Відміняти препарат потрібно поступово, оскільки прираптовому припиненні його прийому (особливо після тривалого лікування тазастосування високих доз) можливий розвиток синдрому відміни. Вагітність ілактація.Ніфедипін протипоказаний при вагітності. При необхідності застосуванняпрепарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годуваннягруддю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Препарат можепосилювати дію інших гіпотензивних засобів. При поєднанні з серцевимиглікозидами може підвищувати концентрацію останніх у плазмі крові, у зв\'язку зчим, при необхідності, знижують їх дозу. З обережністю потрібно поєднувати зорганічними нітратами (можливе зниження АТ і виражена рефлекторна тахікардія).При поєднанні з блокаторами b-адренорецепторів можливий розвиток артеріальноїгіпотензії та серцевої недостатності. Протипоказано застосування Ніфедипіну вкомбінації з рифампіцином, оскільки останній прискорює метаболізм Ніфедипіну таослаблює його терапевтичну дію. Не відмічалось несумісності препарату зрентгеноконтрастними засобами. Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеномувід світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.