Немотан (nemotan) табл.30мг № 30

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату НЕМОТАН (Nemotan) Загальна характеристика: міжнародна назва: німодипін; ізопропіл-2-метоксіетил1,4-дигідро-2,6-диметил 4-/м-нітрофеніл/-3,5-піридиндикарбоксилат основні фізико-хімічні властивості: двовипуклі круглі таблетки білого або майжебілого кольору , вкриті плівковою оболонкою; склад: 1 таблетка містить – німодипіну 30 мг; допоміжні речовини: повідон, мікрокристалічна целюлоза, крохмалькукурудзяний, кросповідин, магнію стеарат; склад покриття таблетки: спирт полівініловий, титану діоксид, талькочищений, лецетин, ксантанова смола. Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Фармакотерапевтична група. Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини. Код АТССО8С АО6. Фармакологічні властивості. Немотан є антагоністом кальцію дигідропіридинового ряду з переважнимвпливом на судини головного мозку. Препарат, головним чином, розслаблює гладкумускулатуру артеріол головного мозку. Німодипін має виражені ліпофільні властивостіу порівнянні з іншими антагоністами іонів кальцію, завдяки чому легше проникаєкрізь ГЕБ і безпосередньо впливає на нейрони та клітини глії.Судинорозширювальний та спазмолітичний ефект зумовлені впливом на гладком’язовіклітини судин головного мозку, а ноотропний і нейропротекторний –опосередковані прямою дією на кальцієві канали нейронів. Немотан поліпшуєкровопостачання головного мозку у хворих, які перенесли субарахноїдальнийкрововилив без розвитку феномену “обкрадання\". Своєчасне призначення препаратусприяє зменшенню вираженості неврологічних симптомів, що виникли внаслідокішемії мозку, а в деяких випадках – зниженню смертності. Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Піковаконцентрація препарату (30нг/мл) в сироватці крові досягається протягом 30хвилин після введення 60 мг німодипіну. Період остаточного виведення становить8 годин. Тривалий прийом німодипіну не призводить до накопичення в організміостаннього. Показник зв’язування з білками крові для німодипіну становить97–99%. Елімінація препарату відбувається в основному у вигляді метаболітів ітільки приблизно 1% визначається у сечі у вигляді незмінного препарату.Біодоступність препарату дорівнює 12%, що пояснюється інтенсивним метаболізмомнімодипіну при первинному проходженні через печінку (80–90%). Елімінаціянімодипіну двофазна – 5 і 55 хв. Підлягає метаболізму в печінці, тому притяжких порушеннях функції печінки (переважно при цирозі) елімінаціязагальмована. Приблизно 60% німодипіну виводиться з сечею та 40% з калом. Приповторному прийомі в терапевтичних дозах німодипін не кумулюється в організмі. Показання для застосування. Профілактика спазму судин головного мозку ілікування ішемічних порушень мозкового кровообігу, викликаних субарахноїдальнимкрововиливом. Лікування ішемічного інсульту в гострий період та період реабілітації. Лікування виражених порушень мозкового кровообігу у пацієнтів похилоговіку (зниження пам’яті, концентрації уваги, емоційна лабільність,запаморочення, безсоння). Профілактика мігрені. Спосіб застосування та дози. Немотан при субарахноїдальному крововиливі призначають починаючи з 2таблеток 6 разів на добу протягом 14–21 діб, потім продовжують лікуванняпідтримуючими дозами по 1 таблетці 3 рази на добу, протягом 7–14 днів. При гострій ішемії лікування носить дозозалежний характер. Починають з1 таблетки 3 рази на добу протягом 14–21 діб (при необхідності дозу можназменшити залежно від артеріального тиску). В період реабілітації – через 6–12місяців після перенесеного ішемічного інсульту Немотан призначають по 2таблетки 3 рази на добу протягом 21–28 діб. При лікуванні порушень мозкового кровообігу у пацієнтів похилого вікута для профілактики нападів мігрені рекомендують приймати Немотан по 1 таблетці3 рази на добу протягом 28 діб. Побічні ефекти. Можливий розвиток артеріальної гіпотонії, гіперемії шкірних покривівобличчя, головного болю. Транзиторні зміни активності ферментів печінки танирок. Підвищена пітливість, диспептичні прояви, тромбоцитопенія. Протипоказання. Індивідуальна гіперчутливість до німодипіну. Виражені порушення функціїпечінки. Вагітність. Лактація.Діти віком до 16 років. Передозування. Симптоми: гіперемія шкірнихпокривів обличчя, головний біль, виражена артеріальна гіпотензія, тахікардіяабо брадикардія, нудота, шлунково-кишкові розлади. Лікування: відміна препарату,промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля. При значнійартеріальній гіпотензії – внутрішньовенне введення допаміну або норепінефрину. Особливості застосування. Одночасне призначення Немотану таінших блокаторів кальцієвих каналів не рекомендується. Застосовують з обережністю та вобмежених дозах при вираженому порушенні функції печінки або нирок та приартеріальній гіпотензії (зниження систолічного артеріального тиску нижче 90 мм.рт.ст.). Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. При одночасному застосуванніНемотану з гіпотензивними препаратами, та блокаторами β–адренорецепторівможливе посилення гіпотензивного ефекту. Застосування у поєднанні з потенційнонефротоксичними препаратами (аміноглікозиди, цефалоспорини, фуросемід) можепогіршити функцію нирок. Одночасне застосування циметидину небезбечнепідвищенням рівня німодипіну в крові та посиленням його дії. Застосування упоєднанні з фенітоїном, фенобарбіталом або карбамазепіном знижує концентраціюнімодипіну. Не призначають одночасно з іншими антагоністами кальцію таα-метилдопою. Умови та строки зберігання. Зберігають у сухому, захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 250С.Термін придатності – 5 років.