Нейро- норм(neuro-norm) капс. №60 /фезам

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НЕЙРО-НОРМ (NEURO-NORM) Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсулиз кришечкою та корпусом білого кольору , що містять порошок білого кольору; склад:1 капсула містить: 0,4 г пірацетаму у перерахунку на 100 % суху речовину, 0,025г цинаризину у перерахунку на 100 % суху речовину; допоміжні речовини: лактози моногідрат, аеросил, магнію стеарат. Форма випуску. Капсули. Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Пірацетам,комбінації. Код АТС N06В Х53. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінованийпрепарат, що поліпшує мозковий кровообіг та метаболізм нервової тканини. Чинитьсудинорозширюючу, ноотропну та антигіпоксичну дію при захворюваннях центральноїнервової системи (ЦНС), перешкоджає агрегації активованих тромбоцитів, зменшуєзбудливість вестибулярного апарату. Інтенсифікує біосинтез ДНК і фосфоліпідів,гліколітичні процеси та утилізацію глюкози, підвищує концентрацію АТФ, стимулюєінтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті. Полегшуєпроцес навчання. Компоненти, які входять до складу препарату, взаємнопотенціюють дію одне одного, не посилюючи при цьому токсичні ефекти. Повідношенню до дії на ЦНС переважає седативний ефект цинаризину. Терапевтичнийефект проявляється через 1-6 год. Фармакокінетика. Швидко таповністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальноїконцентрації цинаризину в плазмі становить 1-3 год, пірацетаму – 2-4 год.Обидва компоненти швидко розподіляються у всі життєво важливі органи, проникаютькрізь гематоенцефалічний бар’єр до тканин головного мозку. Метаболізується впечінці цинаризин за рахунок N-деалкілювання. Період напіввиведення цинаризину(Т1/2) – 3-6 годин. Період напіввиведення пірацетаму (Т1/2)– 4-6. Пірацетам виводиться із сечею у незміненому виді. Цинаризин – восновному у вигляді метаболітів (2/3 з фекаліями і 1/3 із сечею). Показання для застосування. Гострі та хронічні судинні захворюваннямозку: ішемічний інсульт, відновлювальний період після геморагічного інсульту,енцефалопатія при портальній гіпертензії, коматозні та субкоматозні стани післяінтоксикацій та травм головного мозку; наслідки черепно-мозкової травми,запальні та інфекційні захворювання центральної нервової системи, порушенняфункції вестибулярного апарату (запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудота таблювання), синдром Меньєра, астенічний синдром психогенного походження(тривожність, емоційний дискомфорт, підвищена дратівливість, емоційналабільність, порушення пам’яті, уваги), профілактика мігрені, для поліпшенняпам’яті та навчання дітей із відставанням інтелектуального розвитку. Нейро-норм особливо показаний у тих випадках, коли монотерапіяпірацетамом супроводжується підвищеною збудливістю та безсонням. Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають всередину по 1-2капсули 3 рази на добу протягом 1-3 місяців залежно від тяжкості захворювання.Дітям старше 5 років – 1-2 капсули 1-2 рази на добу. Можливо проведенняповторних курсів 2-3 рази на рік. Побічна дія. Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж),фотосенсибілізація, сухість у роті, диспепсія, біль в епігастрії, підвищенадратівливість, порушення сну. Протипоказання. Гіперчутливість,захворювання печінки або нирок, що супроводжуються їх функціональною недостатністю,паркінсонізм, вагітність, годування груддю, діти до 5 років у даній лікарськійформі. Передозування.Випадкипередозування не описані. Особливості застосування. Вміст у препараті цинаризину може обумовити позитивну реакцію успортсменів при проведенні допінг-контролю, і змінення результатів визначеннярадіоактивного йоду. При застосуванні препарату слід утриматися від керуванняавтомобілем та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності, якіпотребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі може посилюватидію седативних засобів, що пригнічують ЦНС, трициклічних антидепресантів,алкоголю, ноотропних та гіпотензивних препаратів. Судинорозширювальні засобипосилюють дію препарату, а гіпертензивні її послаблюють. Умови і термін зберігання. У недоступному для дітей місці, в оригінальнійупаковці, при температурі від 15 оС до 25 оС. Термін придатности – 2 роки.