Нейралгин (neuralgin)капсули по 100 мг № 100 у флаконах

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосовування препарату НЕЙРАЛГІН (NEURALGIN) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: габапентин; 1-(амінометил) циклогексаноцтовая кислота; основні фізико-хімічні властивості: Капсули 100 мг. Капсули зі щільного желатину, калібр 3. \"Коніснап\". Корпус і ковпачок – білі з матовоюповерхнею. Блакитним кольором на ковпачку надруковано. \"Gabapentin 100mg\", а на корпусі – логотип \"Р\" або написів немає. Капсулизаповнені білим порошком. Капсули 300 мг. Капсули зі щільного желатину, калібр 1.\"Коніснап\". Корпус і ковпачок – жовті з матовою поверхнею. Блакитнимкольором на ковпачку надруковано. \"Gabapentin 300 mg\", а на корпусі –логотип \"Р\" або написів немає. Капсули заповнені білим порошком. Капсули 400 мг. Капсули зі щільного желатину, калібр 0\"Коніснап\". Корпус і ковпачок – оранжеві зматовою поверхнею. Блакитним кольором на ковпачку надруковано. \"Gabapentin400 mg\", а на корпусі – логотип \"Р\" або написів немає. Капсулизаповнені білим порошком. склад: 1 капсуламістить 100 мг габапентину; допоміжні речовини: лактозабезводна, крохмаль кукурудзяний, тальк. 1 капсула містить 300 мг габапентина; допоміжні речовини: лактозабезводна, крохмаль кукурудзяний, тальк. 1 капсула містить 400 мггабапентина; допоміжні речовини: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк. Форма випуску. Капсули. Фармакотерапевтичнагрупа. Протиепілептичні засоби. Код АТС N03A F01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Габапентин єамінокислотою, яка за хімічним складом близька до гальмового медіатора ГАМК.Однак габапентин не взаємодіє з рецепторами до ГАМК, не перетворюється впроцесі метаболічних реакцій ні в ГАМК, ні в агоністи ГАМК, не ингібуєзахоплення або розщеплення ГАМК. У дозі до 100 мкм габапентин не володієафінністю до рецепторів бензодіазепіну, глутамату, або гліцинуN-метил-аспартату, а також не взаємодіє з натрієвими або кальцієвими L-типуканалами нейронів. Механізманалгезуючої дії габапентину невідомий, однак у дослідах габапентин запобігавалодинії у тварин (больова поведінка, що виникає у відповідь на роздратування,яке звичайно не повинне викликати болю) та гіпералгезію (посилена відповідь на звичайнийбольовий подразник). Механізмпротиепілептичної дії Габапентину не відомий, але в дослідах на тваринах ізстворенням моделей судомного стану, Габапентин виявляв таку ж протисудоромнудію, як і інші відомі антиконвульсанти. Фармакокінетика. При прийомівсередину габапентин швидко абсорбується зі ШКТ незалежно від прийому їжі.Взаємодія з харчовими продуктами відсутня. Пік вмісту препаратув плазмі крові досягається через 2 – 3 години.Доза препарату та його концентрація в плазмі перебуваютьу лінійній залежності. Повторний прийомпрепарату не позначається на параметрах йогофармакокінетики. Показник абсолютної біодоступностістановить приблизно 59% і не змінюється при курсовому прийомі. Габапентин не зв\'язується з білкамиплазми. Препарат проникає крізь ГЕБ, у хворих на епілепсію його концентрація вспинномозковій рідині становить приблизно 20% від відповідної рівноважноїконцентрації препарату в плазмі крові. Габапентин практично не метаболізує ворганізмі людини, не викликає індукції чи гальмування ферментів печінки.Препарат не перешкоджає метаболізму протиепілептичних препаратів, яківикористовуються у загальній практиці. Препарат виводиться винятково черезнирки у незмінному виді. Час напіввиведення не залежить від дози й у середньомустановить 5 – 7 годин у осіб з нормальною видільною функцією нирок. Габапентинможна видалити з плазми крові за допомогою гемодіалізу. Показання длязастосування. Лікування постгерпетичної невралгії удорослих. У комбінації з іншими протиепілептичнимипрепаратами для лікування парціальних епілептичних нападів з або без вторинноїгенералізації у дорослих та дітей старше 12 років; а також для лікуванняпарціальних нападів у дітей віком від 3 до 12 років. Спосіб застосування тадози. Нейралгін приймають перорально з їжеюабо незалежно від прийому їди. Для зниження ризику розвитку побічних реакційпершу дозу рекомендується прийняти перед сном. Постгерпетичнаневралгія У дорослих із постгерпетичноюневралгією лікування Нейралгіном починають з одноразового прийому 300 мгпрепарату в перший день, 600 мг, розділивши на 2 прийоми, на другий день і 900мг, розділивши на 3 прийоми, на третій день. При необхідності добова доза можепоступово збільшуватися для досягнення знеболювального ефекту до 1 800 мг/добу(розділивши на 3 прийоми). У клінічних дослідженнях ефективність препаратуспостерігалася і при більш високих дозах (від 1 800 до 3 600 мг/добу). Епілепсія Нейралгінрекомендований як складова частина комбінованого лікування хворих на епілепсіюпочинаючи з 3-х років. Ефективність застосування у дітей до 3-х років недоведена. Пацієнти старше 12-тироків: лікування починають із прийому 300 мг препарату 3 рази на день.Ефективна доза Нейралгіну – 900 – 1800 мг/добу (розділивши на 3 прийоми). Дозибільше 2 400 мг/добу добре переносилися пацієнтами у тривалих клінічнихспостереженнях. Доза 3 600 мг/добу також вивчалась на невеликій кількостіпацієнтів у відносно короткому дослідженні і також добре переносилася.Максимальна перерва між прийомами препарату не повинна перевищувати 12 годин. Діти від 3-х до 12-тироків: початкова доза – 10 – 15 мг/кг/добу у 3 прийоми. Ефективна дозадосягається шляхом титрації препарату протягом приблизно 3-х діб. Ефективнадоза для дітей 5 років і старше – 25 – 35 мг/кг/добу у 3 прийоми. Ефективнадоза для дітей 3 – 4 років – 40 мг/кг/добу, у 3 прийоми. Дози більш 50мг/кг/добу добре переносилися при тривалих клінічних спостереженнях.Максимальна перерва між прийомами препарату не повинна перевищувати 12 годин. Добовупідтримуючу дозу ділять на 3 рази, перерва між прийомами препарату не повиннаперевищувати 12 годин. У випадку пропуску прийому чергової дози препарату,пропущену дозу необхідно прийняти за умови, що прийом наступної за графікомдози повинен бути не більш ніж через 4 години. У протилежному випадку пропущенудозу приймати не слід. Оптимізація схеми терапії не вимагаєвідстеження вмісту Нейралгіну в плазмі крові хворого. Оскільки Нейралгін невзаємодіє з відомими протиепілептичними препаратами, його можна застосовувати усполученні з ними, не побоюючись змін вмісту як Нейралгіну, так і іншихпротиепілептичних препаратів у плазмі крові. Пацієнти похилого вікута пацієнти з нирковою недостатністю У випадку, якщо видільна функція нирокзнижена, що притаманне хворим похилого віку, або порушена, а також хворим, якимпроводять гемодіаліз, рекомендується корегувати дози препарату відповідно доданих, приведених у таблиці. Дози Нейралгіну для підтримуючоїтерапії у дорослих та дітей старше 12 років у випадках зниження або порушенняфункції нирок, а також для хворих, які перебувають на діалізі Кліренс креатиніну (мл/хв.) Сумарна добова доза (мг на 1 кг маси тіла) Доза (мг) >60 1 200 400 три рази/добу 30 – 60 600 300 два рази/добу 15-30 300 300 один раз/добу