Код товара |
1971 |
Производитель |
Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сосиета ди Езерчицио С.п.А.(Италия). |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Нефлуан (nefluan®) гель 10 г /туб/:
Состав:
действующее вещество: 1 г геля содержит лидокаина гидрохлорида 25 мг, неомицина сульфата 5 мг флуоцинолона ацетонид 0,25 мг;
Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, глицерин, пропиленгликоль, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), етилпарагидроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия бензоат (Е 211), вода дистиллированная.
Лекарственная форма. Гель.
Фармакотерапевтическая группа.
Местноанестезирующие препараты. Код АТС N01B В52.
Клинические характеристики.
Показания.
Проведение эндоуретрально процедур в урологии и гинекологии (цистоскопия, катетеризация мочевого пузыря, расширение уретры, кольпоскопия, ректоскопия), особенно на фоне воспалительных или инфекционных заболеваний мочеполовой системы, лечение неспецифических заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей (острый цистит, обострение хронического цистита, уретрит); эндоскопические исследования в проктологии (ректороманоскопия, колоноскопия), лечение инфекционно-воспалительных заболеваний прямой кишки (геморрой, трещины, крипты, анусит, воспаление кожи при активных свищах прямой кишки).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к лидокаина (или других анестетиков амидного ряда), неомицина, флуоцинолона или к компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Перед применением проводится тест на чувствительность к лидокаина.
Нефлуан выдавливается из тюбика непосредственно в уретру путем сдавливания тюбика и одновременного массирование задней стенки уретры. Затем на уретру накладывается стискувач, который снимают через 10 мин. После этого можно проводить эндоуретрально процедуры.
Для упрощения введения препарата и исключения боли, которые возникают при прикосновении металлической части наконечнике тюбика до болевых зон, в тубы прилагается пластмассовый удлинитель, навинчивается на тубу непосредственно перед применением. Препарат рекомендуется вводить за несколько минут до начала диагностических или лечебных манипуляций, а также повторно сразу после их окончания.
Содержимого одного тюбика достаточно для заполнения всей уретры, однако в некоторых случаях дозу можно изменять в зависимости от степени и интенсивности поражения и необходимого эффекта.
При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей Нефлуан вводится в уретру или мочевой пузырь 1 - 2 раза в день в течение 5 - 10 дней.
При проведении эндоскопических исследований в проктологии (ректороманоскопия, колоноскопия) гель вводится в анальный канал за 10 - 15 мин до процедуры и повторно непосредственно перед ее началом.
При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний прямой кишки гель наносится на пораженную поверхность кожи и слизистой оболочки и вводится в анальный канал с помощью удлинителя (после опорожнения и промывки водой) 3 раза в сутки 10 - 14 дней.
Побочные реакции.
При применении в рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
В редких случаях при повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны местные реакции: зуд, жжение, гиперемия.
Системные аллергические реакции при местном применении лидокаина, как правило, не наблюдаются.Однако при неправильном применении возможно появление системных побочных эффектов, возникающих в результате повышения концентрации активных компонентов в крови. К этому может привести применение чрезмерных доз или быстрое всасывание препарата, наличие повышенной чувствительности, идиосинкразии или пониженной толерантности к нему у некоторых больных. При реакции на лидокаин развиваются выраженные нейроциркуляторные расстройства, нарушения сердечно-сосудистой системы, симптомы анафилаксии.
Местное применение неомицина может привести к развитию аллергических реакций замедленного типа.Одновременная обработка аминогликозидом может вызвать перекрестную реакцию. Однако при соблюдении рекомендуемых доз для применения, и техники введения препарата все эти явления при местном применении не наблюдаются.
Передозировка.
Симптомы: тремор, судороги, сопровождающиеся депрессией, респираторные инфекции, кома, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение. Терапия симптоматическая. При возникновении судорог применяют барбитураты или короткодействующие бензодиазепины.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому препарат не применяют в эти периоды.
Дети.
Детям препарат не применяют.
Особенности применения.
При применении Нефлуану, как и при применении любого местного анестетика, необходимо применять рекомендуемые дозы.
Для предотвращения развития аллергических реакций следует избегать применения аппликаций препарата на слизистые оболочки или при наличии очагов инфекции в зоне допустимого аппликации.
Благодаря полному растворению геля в воде и отсутствии жировых веществ, препарат не повреждает резиновые и пластиковые части и не замутнюе оптические части аппаратуры.
С особой осторожностью следует применять препарат больным пожилого возраста и ослабленным больным.
Следует с осторожностью применять Нефлуан на участках с тяжелыми поражениями слизистых оболочек и сепсисе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пропранолол увеличивает период полувыведения лидокаина из плазмы. Циметидин увеличивает уровень лидокаина в плазме.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нефлуан имеет анестезирующее, противомикробное, противовоспалительное и смазывающее свойства. Действие препарата определяется эффектами лидокаина , неомицина и флуоцинолона, входящих в его состав. Лидокаина гидрохлорид обеспечивает глубокую, продолжительную и быструю анестезию за счет подавления чувствительности нервных окончаний на поверхности слизистых оболочек.
Местные анестезирующее действие лидокаина позволяет быстро снять симптоматику боли и позволяет проводить инструментальные исследования и позволяет предотвратить использование общей анестезии.
Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик с бактерицидным действием, имеет широкий спектр антибактериальной активности в отношении грамположительных кокков, грамотрицательных палочек и актиномицетов. Применяется в урологии, хирургии и гинекологии для лечения местной инфекции и для профилактики генерализованной инфекции и сепсиса при проведении различных инструментальных (лечебных или диагностических) процедур на органах мочеполовой системы и малого таза.
Флуоцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное действие при местном применении. Флуоцинолона не влияет на антибактериальную активность неомицина и усиливает обезболивающее действие лидокаина.
Противовоспалительное, местные обезболивающее и противомикробное действия отдельных компонентов, входящих в состав Нефлуана, не изменяются ни качественно, ни количественно при их сочетании в одной лекарственной форме. При инфекционно-воспалительных заболеваниях применение препарата позволяет уменьшить тяжесть заболевания, предупредить развитие инфекционных осложнений или генерализации инфекции при проведении манипуляций на органах мочеполовой системы, особенно у больных с факторами риска (пожилой возраст, сахарный диабет, сердечная недостаточность, беременность, наличие постоянных катетеров и др. .).
Фармакокинетика. Лидокаина гидрохлорид всасывается слизистыми оболочками и попадает в системный кровоток, после чего очень быстро метаболизируется в печени путем деетилювання в моноетилглицинксилидиду. Менее 10% лидокаина, всосавшегося выделяется в неизмененном виде с мочой.
Неомицин практически не всасывается при местном аппликации, во всяком случае в том количестве, что может привести к развитию системных побочных эффектов
Флуоцинолона ацетонид не всасывается и не вызывает системного действия, за исключением применения на поврежденные поверхности.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: прозрачный, однородный, практически бесцветный гель.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре +25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Алюминиевые тубы по 10 г, в каждой тубы прилагается пластмассовый уретральный удлинитель. Туба вместе с уретральным удлинителем вложенные в картонную коробку.
Категория отпуска.
По рецепту.