Молсидомин табл. 4 мг №30

Общая характеристика: международное и химическое  основные физико-химические свойства: таблетки светло-оранжевого неоднородного цвета (по 2 мг) или розового неоднородного цвета (по 4 мг), круглые, плоские с обеих сторон, со срезанными краями, с насечкой на одной стороне, которая делит таблетку пополам; Состав 1  таблетка 2 мг содержит молсидомина 2 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал, лак оранжевый, повидон К-25, магния стеарат  таблетка 4 мг содержит молсидомина 4 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал, лак красный кошенилевый, повидон К-25, магния стеарат. Форма выпуска. Таблетки. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. молсидомин является производным сидноимину. Активный метаболит молсидомина - линсидомин (SIN 1А) - соединение, снижает тонус гладких мышц стенок сосудов и оказывает антиагрегантное действие. Расслабление гладких мышц способствует увеличению объема вен и объема сосудистого русла, что ведет к уменьшению венозного возврата, за счет чего уменьшается давление наполнения обоих желудочков. Это уменьшает нагрузку на сердце и улучшает гемодинамические условия коронарном кровообращения. Расширение артериальных сосудов ведет к снижению периферического сопротивления, из-за чего уменьшается нагрузка на сердце уменьшается напряжение миокарда и как следствие - снижается потребность миокарда в кислороде. Кроме того, молсидомин уменьшает спазм коронарных артерий и расширяет их большие ветви. Антиагрегантное действие молсидомина имеет клиническое значение при лечении ишемической болезни сердца. В отличие от нитратов, молсидомин не вызывает тахифилаксии. Фармакокинетика. После приема внутрь молсидомин в желудочно-кишечном тракте всасывается примерно на 90%. Начало действия проявляется примерно через 20 минут после приема, время действия после приема разовой дозы составляет 4 - 6 часов. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 30 - 60 минут. Биодоступность составляет приблизительно 65%, с белками плазмы связывается на 11%. Молсидомин биотрансформуе в печени ферментным путем активного метаболита - сиднонимину 1 (SIN -1), который не ферментативным путем трансформируется в N-морфолино-N-аминоацетонитрилу (SIN 1А) - линсидомину. Неизвестно, выделяется молсидомин и его метаболиты с грудным молоком. Прежде, молсидомин выделяется с мочой - 90 - 95% (2% в неизмененном виде) и калом - 3 - 4%.Общий клиренс 40 - 80 л / ч, а SIN-1 - 170 л / ч. Период полувыведения составляет 1,6 часа, а в случае печеночной недостаточности увеличивается (при циррозе печени - примерно 13,1 часа).Период полувыведения метаболита линсидомину составляет 1 - 2 часа и увеличивается при тяжелой печеночной недостаточности до 7,5 часа. Препарат не кумулирует в организме. Показания. Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность. Способ применения и дозы. Для профилактики приступов стенокардии препарат обычно применяют по 4 - 12 мг в сутки после еды. - 6 раз в сутки в течение 1 - 2 суток, после чего увеличивают дозу до 2 - 4 мг 2 - 3 раза в сутки при необходимости. Побочное действие. Наблюдаются следующие побочные действия: сердечно-сосудистая система - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия; центральная нервная система - головная боль, возникающая в начале лечения и исчезает при продолжении лечения, головокружение; желудочно-кишечный тракт - тошнота; кожа - покраснение лица, редко кожная сыпь. Противопоказания. Кардиогенный шок. Артериальная гипотензия. Беременность (особенно I триместр). Период кормления грудью. Глаукома, особенно закрытоугольная форма. Острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением артериального давления. Передозировка. Симптомами передозировки являются сильная головная боль, артериальная гипотензия, тахикардия. В случае приема дозы, значительно превышающую обычную разовую и если прошло не более часа, промыть желудок (при притомности пациента). При необходимости следует проводить симптоматическую терапию. В легких случаях передозировки может быть достаточным горизонтальное положение пациента с поднятыми вверх ногами. При усилении симптомов передозировки может стать необходимой инфузионная терапия, например, физиологическим раствором или другими растворами, необходимыми, по мнению врача, для заполнения сосудистого русла.   Особенности применения. Оговорки и специальные предосторожности при применении Молсидомин обычно не вызывает существенного снижения давления, однако пациентам с артериальной гипотензией, сниженным объемом циркулирующей крови и пациентам, которые лечатся другими вазодилататорами, следует быть осторожными. Учитывая, что препарат содержит лактозу, его нельзя применять при лечении больных редкой формой врожденной непереносимости галактозы, дефиците лактозы Лаппа или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы. Учитывая, что препарат содержит сахарозу, его нельзя применять при лечении больных редкое наследственное нарушение, связанное с непереносимостью фруктозы, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы. Применение в педиатрической практике. В педиатрической практике препарат не применяется. Применение в периоды беременности и лактации В исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия препарата. Однако из-за отсутствия достаточного количества исследований среди людей препарат беременным противопоказан (особенно в I триместре). В период лактации прием препарата противопоказан. При необходимости применения молсидомина кормление грудью следует прекратить на период лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами  Препарат обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, следует помнить о возможности возникновения ортостатической гипотензии или головокружения в некоторых случаях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Молсидомин может усиливать действие других вазодилататоров. При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, антагонистами кальция, ингибиторами АПФ, β-адренорецепторов, диуретиками потенцируется гипотензивный эффект. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантный эффект.   Совместное применение молсидомина и илопроста ведет к существенному угнетению агрегации тромбоцитов, поэтому при необходимости такой комбинации препаратов следует проводить соответствующие исследования, которые оценивают картину крови и агрегацию тромбоцитов. При лечении препаратом не следует применять силденафил из-за возможности возникновения необратимой гипотензии с опасными последствиями. Алкоголь усиливает действие препарата. Условия хранения . Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, недоступном для детей месте. Защищать от света. Срок годности - 3 года.   Условия отпуска. По рецепту.   Упаковка. По 30 таблеток в блистере Al / PVC и картонной коробке.