Метронидазол свечи 0.1 №10

Состав: действующее вещество:   metronidazolum; 1 суппозиторий содержит метронидазола 0,1 г (100 мг); вспомогательное вещество: твердый жир. Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные. Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A F01. Клинические характеристики. Показания. Урогенитальный трихомониаз; бактериальные вагиниты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, период кормления грудью, детский возраст. Гиперчувствительность к производным имидазола, лейкопения (в том числе в анамнезе). Нарушение координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), тяжелая печеночная недостаточность (при назначении высоких доз). Способ применения и дозы. Препарат применяют интравагинально по 2 суппозитория 2 раза в сутки (утром и перед сном). При необходимости можно назначать одновременно таблетки Метронидазол внутрь. Курс лечения - до 10 дней. Побочные реакции. Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения. Реакции гиперчувствительности: кожные высыпания, зуд, покраснение, крапивница лихорадка, ангионевротический отек, исключительные случаи анафилактического шока, единичные случаи пустулезной сыпи. Со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение энцефалопатия (спутанность сознания) и подострый мозжечковые синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, тремор, нистагм), которые могут исчезать после прекращения приема препарата. Психические расстройства: очень редко - психотические расстройства, в том числе галлюцинации. Нарушения зрения: преходящие нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия. Гепатобилиарной системы: очень редко - нарушение функции печени, холестатический гепатит, желтуха, отклонения от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер. Со стороны мочеполовой системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола, при длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов. Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, панкреатит, имеет обратимый характер.  Передозировка. При передозировке возможны диарея, крапивница, кожный зуд, головная боль, изжога, лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Специфический антидот метронидазола неизвестен, проводят симптоматическую терапию. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместре беременности и кормления грудью. Назначение препарата во II-III триместрах беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью на период лечения кормление грудью следует прекратить. Кормление грудью можно возобновить не ранее, чем через 24-48 часов после завершения лечения. Дети. Препарат применяют детям. Особенности применения. Терапию лучше начинать в начале менструального цикла. Женщины в период менопаузы могут начинать лечение в любое время. Желательно избегать спринцеваний. Во время лечения трихомонадного вагинита рекомендуется воздерживаться от половой жизни, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. При применении вагинального суппозитория одновременно с презервативами или влагалищными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса. В случае применения препарата с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови из-за возможного появления лейкопении. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Любое ухудшение неврологического статуса больного (появление атаксии, головокружения и т.д.) требует прекращения лечения. Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Метронидазол следует назначать очень осторожно. Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибке положительного теста Нельсона. Период полувыведения остается неизменным при почечной недостаточности, поэтому нет необходимости уменьшать дозу. В период лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции - спастического боли в животе, тошноты, рвоты, внезапного прилива крови к лицу. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Дисульфирам: возможно развитие различных неврологических симптомов (не рекомендуется применять метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель). Антикоагулянты (типа варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения препаратом. Литий: повышение уровня лития в плазме крови. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно. Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке. При одновременном приеме следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина. Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровней метронидазола в плазме крови. 5-фторурацил: снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение его токсичности. Бусульфан: метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана. Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение как минимум еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции.                                                         Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Синтетический противомикробный и антипротозойный препарат группы производных нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Тrichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Еntamoeba histolitica, а также по облигатных анаэробов, в частности Bacteroides spp. и Fusobacterium spp. Фармакокинетика. Максимальные сывороточные концентрации после применения метронидазола в виде суппозиториев отмечаются через 4 часа, в плазме крови препарат определяется в течение 6-14 часов. Связывание с белками плазмы 5-20% препарата. Распределяется в плазме крови, почках, печени, мозговой ткани и матке после введения внутрь и инвагинально одинаково; V Pпрепарата 0,6-0,7 л / кг. Большая часть метронидазола метаболизируется и выводится почками и пищеварительным трактом. 20-30% неизмененного препарата обнаруживается в моче. Почками выводится 35-50% дозы. Выделяется также с желчью, вагинальным слизью. Легко проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Диализуе при гемодиализе. Повторное назначение препарата не вызывает кумуляции. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Срок годности.  2 года. Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от +8 ° С до +15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке. Категория отпуска. По  рецепту. Производитель.  ОАО «Монфарм».