Метронидазол р-р д/инф. 0,5% 100 мл

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:р-р инф. 500 мг контейнер 100 мл, № 20р-р инф. 500 мг фл. 100 мл, № 20       222,32 грн. Метронидазол 500 мг Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, кислота лимонная, вода для инъекций.№ UA/5046/01/01 от 28.04.2007 до 01.09.2011ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метронидазол 1-(2-гидроксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) — синтетический антимикробный и антипротозойный препарат группы нитроимидазола.Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (спорообразующих и неспорообразующих) —Bacteroides spp. ( B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium.К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.Механизм действия метронидазола состоит в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.Поскольку препарат вводят в/в, биоусвояемость составляет 100%. При в/в введении 500 мг метронидазола на протяжении 20 мин пациентам с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через 1 ч — 35,2 мкг/мл, через 4 ч — 33,9 мкг/мл, через 8 ч — 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая ткань легких, почек, печени, мозга, кожу, СМЖ, желчь, слюну, амниотическую жидкость, содержимое абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10–20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови. Метронидазол выделяется почками — 63% дозы (20% препарата выводится в неизменном виде). Период полувыведения составляет 6–7 ч. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У пациентов с нарушениями функции почек после повторного введения возможно аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема ментронидазола следует снизить. ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:• ЦНС (абсцесс мозга, менингит);• легких и плевры (некротизирующая пневмония, аспирационная пневмония, абсцесс легких);• ЖКТ и брюшной полости (перитонит, абсцесс печени, постоперационные инфекции после операций на прямой и толстой кишке, гнойные заболевания брюшной и тазовой полостей);• гинекологических (эндометрит, после гистерэктомии или кесарева сечения, родовая лихорадка, септический аборт);• в области уха, горла, носа, зубов, рта, челюсти (в том числе ангина Симановского — Плаута — Венсана);• эндокардит;• костные и суставные инфекции (остеомиелит);• газовая гангрена;• септицемия при тромбофлебитах.Профилактика осложнений при хирургических операциях, связанных с высоким риском анаэробных инфекций (гинекологическая или внутриабдоминальная хирургия). ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/в.Метронидазол Б. Браун следует вводить медленно, то есть не более 100 мл за 20 мин, но, как правило, вводят 100 мл за 60 мин.Метронидазол Б. Браун можно также вводить в изотоническом р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы.При одновременном назначении антибиотиков их следует вводить раздельно.Дозу устанавливают в соответствии с индивидуальной реакцией пациента, его возрастом, полом, массой тела, она зависит от типа и тяжести заболевания.Обычно рекомендуются следующие дозы:Взрослые и подростки. В 1-й день лечения каждые 6–8 ч по 500 мг метронидазола (100 мл Метронидазола Б. Браун), максимально до 2 г метронидазола в сутки. На 2-й и следующие дни каждые 12 ч по 500 мг метронидазола, соответственно 1 г метронидазола в сутки. В исключительных случаях поддерживающую дозу можно повысить до 1,5 г метронидазола в сутки.Для предоперационной профилактики инфекций разовая доза составляет 0,5–1 г (максимально 2 г) метронидазола, которую следует вводить строго перед началом операции.Дети в возрасте до 12 лет. Каждые 8 ч по 7–10 мг метронидазола на 1 кг массы тела, соответственно суточная доза составляет 20–30 мг метронидазола на 1 кг массы тела.Продолжительность лечения — 5–7 дней (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к метронидазолу и другим производным нитроимидазола, органические поражения ЦНС, заболевания крови, I триместр беременности. Во II и III триместр беременности — только по жизненным показаниям. В период кормления грудью назначают с одновременным прекращением кормления. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ иногда могут появляться металлический привкус во рту, отрыжка с горьким вкусом, налеты на зубах, воспаление слизистой оболочки рта (глоссит, стоматит), ощущение сдавления в желудке, тошнота, позывы к рвоте, рвота, потеря аппетита, диарея.При появлении тяжелой длительной диареи во время и после терапии следует поинформировать врача, так как за этим может скрываться псевдомембранозный колит, который нужно немедленно лечить.В этом случае введение Метронидазола Б. Браун нужно прекратить и провести соответствующую терапию (перорально ванкомицин 250 мг 4 раза в сутки). Препараты, которые тормозят перистальтику, противопоказаны.Печень и поджелудочная железаРедко отмечают нарушение функции печени (например повышение активности трансаминаз и содержания билирубина в сыворотке крови). В отдельных случаях — воспаление поджелудочной железы (панкреатит).Аллергические реакцииИногда могут появляться кожные реакции, например зуд, сыпь в виде крапивницы с пузырьками и пузырями (уртикарная экзантема), лекарственная лихорадка. Возможны тяжелые реакции острой гиперсенсибилизации (анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока), хотя они бывают очень редко. При появлении анафилактических реакций необходима экстренная медпомощь.Центральная и периферическая нервная системаИногда появляются головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение двигательной координации (атаксия). При лечении иногда отмечали нарушения периферической нервной системы (нейропатии) и судорожные приступы. Кровь и элементы кровиПри лечении иногда могут выявлять уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов (лейкопения или гранулоцитопения), в отдельных случаях агранулоцитоз, тромбоцитопения. Поэтому при продолжительном лечении нужен регулярный контроль картины крови.Почки и мочевой пузырьОчень редко возникают дизурия, цистит, недержание мочи.ПрочееИногда изменение цвета мочи (вызвано продуктами обмена метронидазола), реже суперинфекция Candida в половой сфере, слабость, нарушение зрения.Местные реакцииПосле в/в применения может появиться раздражение венозной стенки (вплоть до тромбофлебита). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: курс лечения метронидазолом или другими препаратами, которые содержат нитроимидазол, как правило, не должен превышать 10 дней. Превышение этого срока допустимо лишь в отдельных случаях, при особо тяжелых показаниях. Повторное лечение следует проводить по возможности реже. Период беременности и кормления грудью. Метронидазол проникает через плаценту и поступает в материнское молоко.Во II–III триместр беременности в/в инфузии метронидазола следует назначать лишь при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях.Поскольку метронидазол проникает в материнское молоко, при применении этого препарата в период кормления грудью, нужно перервать грудное вскармливание. После окончания лечения кормление грудью можно начинать не ранее чем через 2–3 дня.Влияние метронидазола на лабораторные тесты. Метронидазол препятствует определению уровня глутамат-оксалоацетата аминотрансферазы и глутамат-пирувата аминотрансферазы в сыворотке крови. Он может приводить к ложноотрицательным результатам.Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами. Даже при правильном применении метронидазол может несколько изменить скорость реакции, что нарушает способность к активному участию в транспортном движении или обслуживании автомобиля. Это особенно касается начала лечения и одновременного употребления с алкоголем. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: метронидазол не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами. Он усиливает действие непрямых антикоагулянтов, увеличивая время образования протромбина. Одновременный прием дисульфирама может привести к возникновению различных нейрологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол пациентам, принимавшим дисульфирам на протяжении последних 2 нед.Циметидин замедляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации последнего в сыворотке крови и повысить риск развития побочных явлений.Одновременное применение препаратов, стимулирующих процессы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить элиминацию метронидазола, вследствие чего снижается его концентрация в плазме крови.У пациентов, длительно применявших препараты лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.Антибактериальное действие метронидазола повышается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.В период лечения препаратом запрещается употребление спиртных напитков. ПЕРЕДОЗИРОВКА: специальных методов лечения нет. При необходимости метронидазол может быть эффективно выведен с помощью гемодиализа. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Использовать только тогда, когда р-р прозрачный, флакон и упаковка не повреждены.