Максидекс® гл. капли 0,1% по 5мл фл.-кап. дроп-тейнер®

Общая характеристика международное и химическое названия: дексаметазон; 9- фторметил-16-альфа-преднизолон; основные физико- химические свойства: непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета; состав:1мл суспензии содержит1 мг дексаметазона; вспомогательные вещества: динатрия гидрогенфосфат безводный, полисорбат-80, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат и/или натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза (4000 mРа.s), вода очищена; Форма выпуска Глазные капли в форме 0,1% стерильной офтальмологической суспензии Фармгруппа Противовоспалительные средства, которые применяются в офтальмологии; кортикостероиды Фармакологические свойства Терапевтическое применение дексаметазона основано на его выраженном противовоспалительном действии, которое в 25-30 раз превышает действие кортизона, вызванные дексаметазоном побочные эффекты (такие, как удержание натрия и воды, потеря калия и повышенный метаболизм глюкозы) минимальны в сравнении с кортизоном. Механизм действия синтетических стероидов аналогичен механизму действия кортизона. Они связываются со специфическими внутриклеточными протеиновыми рецепторами. Специфический механизм, ответственный за угнетение воспаления и аллергических реакций, не до конца понятен. Важным является ингибирование синтеза специфических протеинов, которые включены в хемотоксические и иммунотоксические процессы, и другие нарушения в лейкоцитах и функции макрофагов. Местное применение стероидов продемонстрировало эффективность при лечении воспалительных неинфицированных заболеваний внешнего отдела глаза, роговицы и конъюнктивы. При лечении заболевания заднего сегмента глаза необходимо их системное применение. Фармакокинетика Определение офтальмологической доступности дексаметазона после местного применения в глаз, проведено на больных, которым была сделана операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона во внутриглазной жидкости достигался на протяжении 2 часов. Дальнейшее снижение уровня приводило к 3-часовому периоду полувыведения. Как и другие кортикостероиды, дексаметазон может преодолевать плацентарный барьер. Показания к применению Максидекс® показан для лечения таких заболеваний, как. • некоторые воспалительные состояния внешнего сегмента глаза: острый и хронический внешний увеит, иридоциклит, ирит и циклит, herpes zoster ophtalmicus; • некоторые заболевания внешнего отдела глаза: такие, как фликтенуларный кератоконъюнктивит; негнойный конъюнктивит, включая вернальный, аллергический, катаральный. Препарат очень эффективен, если основным фактором является аллергия; • рецидивирующая маргинальная язва токсической или аллергической этиологии; • термические и химические ожоги; • в послеоперационном периоде для уменьшения реакций воспаления. Способ применения и дозы Препарат назначают для закапывания по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок. При тяжелых или острых воспалениях Максидекс® глазные капли применяют каждые 30-60 минут в начале терапии, уменьшая дозу при получении положительного эффекта к каждым 2-4 часам. Дальнейший эффект может быть достигнут при применении 1 капли 3 раза в день, если этого достаточно для контроля воспаления. Если желаемый результат не достигается на протяжении 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная терапия или применение других лечебных глазных средств. При хронических воспалениях препарат назначают каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо. При аллергии или минимальных воспалениях - каждые 3-4 часа до достижения желаемого результата. Перед применением суспензию нужно хорошо стрясти для правильного распределения активного вещества. Побочные эффекты Длительное применение кортикостероидов может привести к постепенному повышению внутриглазного давления (глаукома) или к необратимому помутнению хрусталика (катаракта) особенно у детей. Применение кортикостероидов без сопутствующей терапии может ухудшать состояние имеющегося инфекционного заболевания роговицы и усилить риск грибковой или вирусной инфекции (Herpes simplex keratitis). При таких заболеваниях, которые могут вызвать истончение роговицы (кератит) известны случаи, когда вследствие применения дексаметазона возникала ее перфорация. К другим потенциальным побочным эффектам относятся опускание верхнего века (птоз) и расширение зрачка (мидриаз). Противопоказания . Противопоказаниями является острый Негреs simplex, поствакцинальная реакция, ветряная оспа и большинство других вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, туберкулез, грибковые заболевания, острые гнойные нелеченные инфекции (они, подобно другим заболеванием, которые вызваны микроорганизмами, могут маскироваться или усиливаться в присутствии стероидов), повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Невозможно исключить дополнительное повышение внутриглазного давления при комбинированном применении дексаметазона и атропина или других антихолинэргических средств, которые сами по себе могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных к этому больных Передозировка Форма введения и вмещающая способность конъюнктивального мешка практически исключают передозировку и потенциальную токсичность при местном применении кортикостероидов в глаз. Особенности применения Врач должен индивидуально определить продолжительность лечения, учитывая картину и течение заболевания. Однако продолжительность лечения не должна превышать 2 недель без предыдущей консультации с врачом. Если в ходе лечения в адекватном периоде времени не наблюдается влияния препарата на реакцию воспаления, должны быть предназначенные другие формы лечения. Экстенсивное применение стероидов может вызвать системные побочные эффекты у больных, которые применяли системно или местно кортикостероиды по поводу других заболеваний, отмечались случаи возникновения глазного herpes simplex. При лечении препаратом Максидекс® нельзя носить контактные линзы. Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и раствора нужно быть внимательным, чтобы не затрагивать кончиком капельницы веки и участки, которые прилегают к ним. Беременность и лактация. Безопасность применения дексаметазона на протяжении периодов беременности и лактации не до конца изучена. Поэтому желательно не применять данный препарат для длительного лечения беременных пациенток. Глюкокортикоиды выводятся с грудным молоком. Исходя из этого факта, применение дексаметазона у женщин, которые кормят грудью, должно быть прекращено, если необходимо применение больших доз или длительного лечения. Применение в педиатрии: клинические испытания эффективности и безопасности использования препарата Максидекс® у детей не проводились. Условия и сроки хранения Сохранять при температуре 8°С-30°С в плотно закрытом флаконе в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. После открытия флакон хранить до1 месяца. Упаковка По 5 мл во флаконах-капельницах (Ргор-Таіnег Производитель и его адрес Рийксвег 14, 2870 Пуурс, Бельгия