Липоевая к-та амп. 0,5% 2 мл №10

Состав: действующее вещество : thioctic acid;          1 мл 5 мг кислоты липоевой Вспомогательные вещества:  этилендиамин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия хлорид, вода для инъекций.                           Лекарственная форма.   Раствор для инъекций. Фармакотерапевтическая группа.   Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТС А16А Х01. Клинические характеристики. Показания.    В составе комплексной терапии коронарного атеросклероза, заболеваний печени (хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени), диабетической полинейропатии, (воспаление периферических нервов вследствие повышенного уровня сахара в крови), алкогольной полинейропатии, различных интоксикаций (отравлений), отравление солями тяжелых металлов.  Противопоказания.   Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применять препарат в период беременности и лактации противопоказано. Необходима осторожность при назначении препарата больным с гиперацидным гастритом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.       Способ применения и дозы.   липоевую кислоту вводят внутримышечно по 2 - 4 мл 0,5% раствора (0,01 - 0,02 г) 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения составляет 20 - 30 дней. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва. Детям 2 - 7 лет - однократно до 2 мл, 7 - 12 лет - до 4 мл однократно. Побочные реакции.   При быстром внутримышечном применении - преходящее повышение внутричерепного давления, апноэ, судороги, диплопия, петехиальные высыпания, гипокоагуляция, анафилактический шок, кратковременная задержка или затруднение дыхания, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые, при введении высоких доз - тошнота, рвота , головная боль. Диспепсические явления (расстройства пищеварения), аллергические дерматиты (кожные аллергические реакции). При появлении вышеуказанных симптомов препарат отменяют.     Передозировка.   результате случайного или умышленного (суицидального) применении липоевой кислоты в дозе 10-40 г вместе с алкоголем наблюдались серьезные признаки интоксикации с летальным исходом. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного возбуждения или головокружение с последующими генерализованными судорогами и развитием лактат-ацидоза. Как последствия интоксикации липоевой кислотой является гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС свертывания, угнетение костного мозга и органная недостаточность.  При остром отравлении липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.).. Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации необходимо руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения кислоты липоевой.                                 Применять в период беременности или кормления грудью.    В период лечения следует прекратить грудное вскармливание. Дети. Детям до 7 лет - однократно до 2 мл, старше 7 лет - до 4 мл однократно. Особенности применения.   Систематическое употребление алкоголя является существенным фактором риска для появления и развития клинической картины невропатии и может исказить успех лечения кислотой липоевой. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от алкоголя. Это касается также периодов между курсами лечения препаратом.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.  Препарат может снизить эффективность цисплатина. Липоевая кислота может связывать металлы, поэтому ее следует назначать с препаратами, содержащими металлы, например, препаратами железа, магния, молочными продуктами, поскольку они содержат кальций.Поскольку препарат может усиливать гипогликемический эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара, особенно в начале терапии. Фармакологические свойства. Фармакодинамика.  Кислота липоевая относится к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы (по характеру биохимического воздействия близка к витаминам группы В). Является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот, имеет важное значение для процессов образования энергии. Кислота липоевая участвует в регуляции липидного и углеводного обмена, имеет липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функции печени, оказывает детоксицирующее действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других экзо-и эндотоксикоза.       Фармакокинетика.   Препарат быстро всасывается в организме. Благодаря быстрому распределению в тканях, период полураспада кислоты липоевой в плазме составляет около 25 минут. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4 мкг / мл достигается через 15-20 минут.Препарат выводится преимущественно почками на 80-90% в виде метаболитов и лишь незначительная часть в виде неизмененного вещества - с мочой. Метаболизм препарата происходит в основном за счет окислительного сокращения боковых цепочек (бета-окисления) или с помощью метилирования соответствующих тиолов. Фармацевтические характеристики. основные физико-химические свойства:  прозрачная, желтоватого цвета жидкость. Несовместимость. Несовместим с растворами Рингера и глюкозой, соединениями (в том числе их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами или алкоголем. Срок годности .   3 года. Условия хранения.  Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре 15-25 0 С.          Упаковка.  В ампулах по 2 мл № 10 в коробках. Категория отпуска.   По рецепту.