Линкомицин-кмп капс.0.25 №30

Общая характеристика Общая характеристика международное и химическое названия: Lincomycin; моногидрат метил гидрохлорида основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и крышкой; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета состав: каждая капсула содержит линкомицина гидрохлорида в пересчете на 100% линкомицин 0,25 г; целлюлоза микрокристаллическая , аэросил, кальция стеарат. Форма выпуска Капсулы по 0,25 г № 10х3 в контурных ячейковых упаковках Фармгрупп Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01F F02. Фармакологические свойства Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически, при более высоких дозах обладает бактерицидным действием. Антибактериальная механизм основан на принципе обратной связывания линкомицина с 50S субъединицей рибосомы бактерий, что приводит к нарушению процесса синтеза белка и разрушение микроорганизма. Препарат активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus spp., включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (В т.ч. на Staphylococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Сorynebacterium diphtheriae; грамположительных анаэробов: Actinomices spp., Bacteroides spp., Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; Внутриклеточных возбудителей Mycoplasma spp. Не действует на Enterococcus faecalis , грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы и простейшие. Устойчивость развивается медленно. Фармакокинетика. При пероральном приеме линкомицина гидрохлорид быстро всасывается из пищеварительного тракта, если принимается натощак. Биодоступность составляет 20 - 40% от принятой дозы. Препарат распределяется по всему организму, проникает в большинство жидкостей и тканей (печень, почки, миокард, легкие, в том числе в костную ткань, где накапливается в относительно высоких концентрациях).Через гематоэнцефалический барьер проникает в незначительном количестве, но проницаемость повышается при менингите. Проникает также через плаценту и выделяется с молоком матери. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Связывание с белками уменьшается с увеличением концентрации препарата в плазме крови и, в среднем, составляет 70 - 76%. Период полувыведения у больных с нормальной функцией печени и почек 4 - 6 часов, у больных терминальной почечной недостаточностью 10 - 20 часов. После однократного приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом (примерно 30 - 40% от принятой внутрь дозы выводится с калом за 72 часа). Показания к применению Показания. Назначают Линкомицин при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции костей, суставов (остеомиелиты, септические артриты); - инфекции верхних и нижних дыхательных путей, отит, синусит; - гнойные инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез , абсцессы, инфицированные раны, панариции, маститы), рожистое воспаление; - как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам. Способ применения и дозы Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь натощак за 30 - 60 мин. до еды или через 2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулу нельзя делить, раскрывать. Детям от 3 ??до 14 лет с массой тела более 25 кг назначают в суточной дозе в пересчете 30 мг / кг, разделенные на 2 - 3 приема, в тяжелых случаях - 60 мг / кг в сутки за 3 - 4 приема. Взрослым назначают по 0,5 г каждые 8 часов при инфекциях средней тяжести, по 0,5 г каждые 6 часов при тяжелом течении инфекции (в сутки - 2,0 г). Продолжительность курса лечения составляет 7 - 14 дней, при остеомиелите - 3 недели и более. При нарушениях функции печени и / или почек необходимо уменьшить дозу Линкомицин на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между приемами. Побочные эффекты Побочные эффекты. При применении препарата Линкомицин возможны: - со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желтуха, изменение функциональных проб печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови), эзофагит - со стороны системы кроветворения : обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, редко - ангионевротический отек, анафилактический шок - головокружение, мышечная слабость. Противопоказания Противопоказания. - Повышенная чувствительность к препарату - беременность (за исключением необходимости применения препарата по жизненным показаниям) - период лактации (на время лечения кормление необходимо прекратить) - тяжелые заболевания печени и почек - наличие в анамнезе язвенного колита, регионального энтерита , спровоцированного антибиотиками колита - дети до 3 лет - миастения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется применять Линкомицин одновременно с: - наркотическими анальгетиками, так как возможна дыхательная недостаточность включая апноэ; - средствами, которые замедляют перистальтику желудочно-кишечного тракта - ингаляционными анестетиками, миорелаксантами; - колестирамином, каолином, викаир, викалин и другими препаратами, которые имеют адсорбирующие свойства (они уменьшают количество всасывания Линкомицин) - пиридостигмином, неостигмин, амбенониумом, потому что ослабляется их действие; - левомицетином, эритромицином (ослабляют антибактериальное действие Линкомицин)- с клиндамицином, доксорубицином, потому что имеют место случаи перекрестной гиперчувствительности. Передозировка Передозировка. При длительном лечении возможны псевдомембранозный колит, кандидоз. Лечение. В случае развития псевдомембранозного колита лечение линкомицином следует прекратить. Особенности применения Особенности применения. С осторожностью назначают Линкомицин больным, имеющим в анамнезе заболевания пищеварительного тракта грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта и влагалища. Во время длительной терапии препаратом необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек. Условия и сроки хранения и условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 С. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка Капсулы по 0,25 г № 10х3 в контурных ячейковых упаковках Производитель и его адрес