Левофлокс табл. 500 мг №5

Состав : Действующее вещество : левофлоксацин; 1 таблетка содержит левофлоксацина полугидрат, эквивалентно левофлоксацину 250 мг, 500 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), лактоза мелкодисперсная, кросповидон, прецирол ATU, повидон (колидон К-30), краситель Opadry Orange (E 171, E 110), краситель Opadry Pink (E 171, E 172). Лекарственная форма . Таблетки, покрытые оболочкой. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов.Фторхинолоны. Код АТС J01М А12.   Клинические характеристики. Показания. Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции. Противопоказания . Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, беременность и кормление грудью, возраст до 18 лет; эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов. Способ применения и дозы .  Таблетки левофлоксацина принимают один или два раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение препаратом в течение как минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки левофлоксацина необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время. Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин: Показания Суточная доза Количество введений в сутки Продолжительность лечения Острые синуситы 500 мг 1 раз 10-14 дней Обострение хронического бронхита 250 - 500 мг 1 раз 7-10 дней Негоспитальная пневмонии 500 - 1000 мг 1-2 раза 7-14 дней Неосложненные инфекции мочевых путей 250 мг 1 раз 3 дня Осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит 250 мг 1 раз 7-10 дней Инфекции кожи и мягких тканей 500 -1000 мг 1-2 раза 7-14 дней Септицемия / бактериемия 500 -1000 мг 1-2 раза 10-14 дней Интраабдоминальные * 500 мг 1 раз 7-14 дней * В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин : КК Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции) 50-20 мл / мин первая доза: 250 мг следующие: 125 * мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/12 ч 19-10 мл / мин первая доза: 250 мг следующие: 125 * мг/48 ч первая доза: 500 мг следующие: 125 * мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие: 125 * мг/12 ч <10 мл / мин, (а также при гемодиализе и ХАПД 1 ) первая доза: 250 мг следующие: 125 * мг/48 ч первая доза: 500 мг следующие: 125 * мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие: 125 * мг/24 ч 1 - После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.  * Рекомендуется применение лекарственной формы с меньшей дозировкой. Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени . Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени. Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Побочные реакции . Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности. В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи. Редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье, а также очень редко-отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки). Очень редко: внезапное снижение АД и шок; удлинение QT - интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому облучению. Единичные случаи сыпь на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема. ЖКТ / обмен веществ. Часто: тошнота, понос. В некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения. Редко кровавые поносы, которые иногда могут быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита. Очень редко: снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что должно быть, особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей. Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызвать приступы порфирии у больных с заболеванием. Это может касаться также и левофлоксацина. Воздействие на нервную систему. В единичных случаях: головная боль, головокружение / оцепенение, сонливость, расстройства сна. Редко: неприятные ощущения, напр., Парестезии в кистях, тремор, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанность сознания. Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, снижение тактильной, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения.Расстройства процессов движения, также во время ходьбы. Действие на сердце и кровообращение. Редко: тахикардия, снижение АД. Очень редко: коллапс, подобный шоку. Действие на мышцы, сухожилия и кости. Редко: поражения сухожилий, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией. Единичные случаи поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки. Часто: повышение активности печеночных ферментов (например, АЛТ, АСТ). В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови. Очень редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь. В некоторых случаях: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения). Редко снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям. Очень редко значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к появлению тяжелых симптомов, таких как болезни продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное ухудшение самочувствия. Единичные случаи: снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшено число всех видов клеток крови (панцитопения). Другие побочные действия. Часто: боль и покраснение в месте инфузии, воспаление вен (флебит). В отдельных случаях: общая слабость (астения). Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения. Передозировка. Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацина к центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки) реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек.Согласно результатам исследований, при применении доз, выше терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случае передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая контроль ЭКГ. Лечение - симптоматическое. В случаях очевидного передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка используются антацидные средства.  Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина. Специфического антидота не существует. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают беременным и кормящим грудью. Дети. Препарат Левофлокс не назначают детям до 18 лет. Особенности применения. Больным с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения следует быть осторожными при применении препарата.  На протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить назначение Левофлоксу. При лечении препаратом противопоказано УФ-облучение.  При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левофлокс и начать соответствующее лечение. Тендинит, который редко наблюдается, может привести к разрыву. Больные пожилого возраста более склонны к такому осложнению. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать лечение пораженного сухожилия. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении Левофлоксу следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочной реакции нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы). Заторможенность реакций усиливается при употреблении алкоголя. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует принимать Левофлокс одновременно с антацидными препаратами, содержащими магний и алюминий и препаратами, содержащими соли железа для предотвращения уменьшению эффективности от приема препарата. Биодоступность уменьшается при одновременном приеме с сукральфатом. Рекомендуемый срок между приемами левофлоксацина и названными препаратами должен составлять не менее 72 часов.  Возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении Левофлоксу с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и другими агентами, снижающими судорожный порог. Одновременный прием фенбуфена с левофлоксацином повышает концентрацию последнего в крови (примерно на 13%). Пробенецид и циметидин уменьшают элиминацию Левофлоксу из организма, блокируя канальцевую экскрецию. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34%, в присутствии циметидина - на 24%. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При одновременном применении с циклоспорином период полувыведения последнего увеличивается на 33%. При одновременном применении с варфарином и другими антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции, из-за возможного риска развития кровотечений. При одновременном применении с ГКС повышается риск развития разрыва сухожилия.  Не рекомендуется одновременно с левофлоксацином прием алкоголя. Фармакологические свойства. Фармакологические .  Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.Высокоактивный в отношении анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе неферментирующим бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Грамположительные анаэробы : Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы : Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Esherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis β + / β-, Morganella morganii , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfrindens, Peptostreptococcus. Другие: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori. К препарату непостоянно чувствительны : Грамположительные аэробы Staphylococcus haemolyticus methi-R. Грамотрицательные аэробы Burkholderia cepacia. Анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thеtaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile. К препарату резистентны: Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен по отношению к спирохет. Механизм действия обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий (блокируется деление клеток), что приводит к их гибели.  Фармакокинетика . Всасывание. Препарат быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме крови при пероральном введении левофлоксацина наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность составляет почти 100%. Распределение.Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови.Кумуляционный эффект при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и может быть отвергнут. При приеме препарата в дозе 500 мг 2 раза в сутки возможна незначительная кумуляция левофлоксацина. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 суток. Максимальная концентрация левофлоксацина при дозе 500 мг per os в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия составляла 8,3 и 0,8 мкг / мл соответственно.  В ткани легких максимальная концентрация левофлоксацина при дозе 500 мг per os достигалась в течение 4 - 6 часов после введения и составляла около 11,3 мкг / мл. Концентрация в легких постоянно превышала концентрацию в плазме. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 или 2 раза в сутки составляла 4,0 и 6,7 мкг / мл соответственно. В спинно-мозговой жидкости левофлоксацин плохо попадает. Средняя концентрация левофлоксацина в моче в течение 8 - 12 часов после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мкг / мл, 91 мкг / мл и 200 мкг / мл соответственно. Период полувыведения составляет около 6-8 часов. Препарат практически не метаболизируется, 80-85% Левофлоксу выводится с мочой. Нет существенных различий фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые розово-оранжевого цвета, покрытые оболочкой 250 мг овальные, двояковыпуклые розово-оранжевого цвета, покрытые оболочкой, 500 мг. Срок годности. Срок годности - 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 10-25 о С. Упаковка. 5 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке (упаковка № 5), 5 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке, 20 таких блистеров в картонных упаковках, направленных в картонную коробку (упаковка № 100 (5х20)), 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке (упаковка № 10), 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке, 10 таких блистеров в картонных упаковках, направленных в картонную коробку (упаковка № 100 (10х10)). Категория отпуска. По рецепту. Производитель . «БЕЛКИ ФАРМА» Индия.