Левофлокс инф. 500 мг 100 мл №1

Состав : Действующее вещество : левофлоксацин; 100 мл раствора содержат левофлоксацина полугидрат, эквивалентно левофлоксацину 500 мг; Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия эдетат, кислота соляная, вода для инъекций. Лекарственная форма . Раствор для инфузий. Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов.Фторхинолоны. Код АТС J01М А12.   Клинические характеристики. Показания. Пневмонии, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции, Противопоказания . Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия, беременность и кормление грудью, возраст до 18 лет, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов. Способ применения и дозы .  Препарат применяют внутривенно, один или два раза в сутки.  Раствор используют сразу после перфорации флакона (в течение 3-х часов). Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин: Показания Суточная доза Количество введений в сутки Продолжительность лечения Негоспитальная пневмонии 500 - 1000 мг 1-2 раза 7-14 дней Осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит 250 мг 1 раз 7-10 дней Инфекции кожи и мягких тканей 500 -1000 мг 1-2 раза 7-14 дней Септицемия / бактериемия 500 -1000 мг 1-2 раза 10-14 дней Интраабдоминальные * 500 мг 1 раз 7-14 дней * В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин : КК Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции) 50-20 мл / мин первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/12 ч 19-10 мл / мин первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 ч первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие:  125 мг/12 ч <10 мл / мин, (а также при гемодиализе и ХАПД 1 ) первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 ч первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 ч первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 ч 1 - После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.  Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени . Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени. Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Раствор для внутривенного введения левофлоксацина вводится медленно, внутривенно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения одного флакона левофлоксацина (100 мл раствора для внутривенного введения по 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. Соответствии с состоянием пациента, через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием левофлоксацина с тем же дозировкой. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение левофлоксацином (раствор для внутривенного введения или таблетки) в течение как минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Побочные реакции . Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности. В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи. Редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье, а также очень редко-отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки). Очень редко: внезапное снижение АД и шок; удлинение QT - интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому облучению. Единичные случаи сыпь на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема. ЖКТ / обмен веществ. Часто: тошнота, понос. В некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения. Редко кровавые поносы, которые иногда могут быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита. Очень редко: снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что должно быть, особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей. Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызвать приступы порфирии у больных с заболеванием. Это может касаться также и левофлоксацина. Воздействие на нервную систему. В единичных случаях: головная боль, головокружение / оцепенение, сонливость, расстройства сна. Редко: неприятные ощущения, напр., Парестезии в кистях, тремор, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанность сознания. Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, снижение тактильной, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения.Расстройства процессов движения, также во время ходьбы. Действие на сердце и кровообращение. Редко: тахикардия, снижение АД. Очень редко: коллапс, подобный шоку. Действие на мышцы, сухожилия и кости. Редко: поражения сухожилий, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией. Единичные случаи поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки. Часто: повышение активности печеночных ферментов (например, АЛТ, АСТ). В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови. Очень редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь. В некоторых случаях: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения). Редко снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям. Очень редко значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым симптомам болезни (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное ухудшение самочувствия). Единичные случаи: снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшено число всех видов клеток крови (панцитопения). Другие побочные действия. Часто: боль и покраснение в месте инфузии, воспаление вен (флебит). В отдельных случаях: общая слабость (астения). Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения. Передозировка. Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацина к центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки).Согласно результатам исследований, при применении доз, выше терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случае передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая контроль ЭКГ. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Специфического антидота нет. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают беременным и кормящим грудью. Дети. Препарат Левофлокс Инфузия не назначают детям до 18 лет. Особенности применения. Больным с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения следует быть осторожными при применении препарата.  На протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени. При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить назначение Левофлоксу Инфузии. При лечении препаратом противопоказано УФ-облучение.  При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левофлокс Инфузию и начать соответствующее лечение. Тендинит, который редко наблюдается, может привести к разрыву. Больные пожилого возраста более склонны к такому осложнению. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать лечение пораженного сухожилия. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении Левофлоксу Инфузии следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы). Заторможенность реакций усиливается при употреблении алкоголя. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении Левофлоксу Инфузии с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и другими агентами, снижающими судорожный порог. Одновременный прием фенбуфена с левофлоксацином повышает концентрацию последнего в крови (примерно на 13%). Пробенецид и циметидин уменьшают элиминацию левофлоксацина из организма, блокируя канальцевую экскрецию. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34%, в присутствии циметидина - на 24%. Следует быть осторожным при одновременном назначении этих препаратов, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При одновременном применении с циклоспорином период полувыведения последнего увеличивается на 33%. При одновременном применении с варфарином и другими антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции, из-за возможного риска развития кровотечений. При одновременном применении с ГКС повышается риск развития разрыва сухожилия.  Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем. Фармакологические свойства. Фармакологические .  Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.Высокоактивный в отношении анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе неферментирующим бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Грамположительные анаэробы : Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes. Грамотрицательные аэробы : Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Esherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis β + / β-, Morganella morganii , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfrindens, Peptostreptococcus. Другие: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori. К препарату непостоянно чувствительны : Грамположительные аэробы Staphylococcus haemolyticus methi-R. Грамотрицательные аэробы Burkholderia cepacia. Анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile. К препарату резистентны: Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен по отношению к спирохет. Механизм действия обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий (блокируется деление клеток), что приводит к их гибели.  Фармакокинетика . Нет существенных различий фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения. После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме), моче. В спинномозговую жидкость левофлоксацин плохо попадает. Распределение. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки.При применении препарата в терапевтических дозах Кумуляционный эффект практически отсутствует. Период полувыведения составляет около 6-8 часов. Препарат практически не метаболизируется, 80-85% левофлоксацина выводится с мочой, после однократного приема обнаруживается в моче в течение 24 часов. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: прозрачная, желтого или зеленовато-желтого цвета раствор. Несовместимость. При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами. Срок годности. Срок годности - 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 10-25 о С. Упаковка. По 100 мл в пластиковом флаконе, в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель . «АХЛКОН ПАРЕНТЕРАЛС (Индия) ЛТД» Индия.