Лазолван® (lasolvan®) сироп 30 мг/5 мл фл. 100 мл № 1

ЛАЗОЛВАН® (LASOLVAN®) AMBROXOLUM R05C B06 Boehringer Ingelheim СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 30 мг, № 20 14,36 грн. табл. 30 мг, № 50 33,05 грн. Амброксола гидрохлорид 30 мг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный высушенный, кремний коллоидный, магния стеарат. № 3575 от 27.10.2003 до 27.10.2008 сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1 21,37 грн. Амброксола гидрохлорид 15 мг/5 мл Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, кислота бензойная, ароматизатор малиновый, пропиленгликоль, кислота винная, вода очищенная. № 3576 от 27.10.2003 до 27.10.2008 сироп 30 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1 23,47 грн. Амброксола гидрохлорид 30 мг/5 мл Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерол, кислота бензойная, ароматизатор абрикосовый, ментол, эссенция апельсиновая, сахарин натрий, пропиленгликоль, вода очищенная. № UA/3430/01/01 от 01.08.2005 до 01.08.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, что способствует отделению слизи, ее выведению (мукоцилиарный клиренс) и уменьшает кашель. Местный анестезирующий эффект амброксола связан с блокированием натриевых каналов. Исследование in vitro продемонстрировали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывание оборотное и зависит от концентрации. Это приводит к быстрому купированию боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе. В исследованиях in vitro выявили, что амброксол значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количества тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. Абсорбция после приема внутрь препарата в различных формах для перорального применения быстрая и достаточно полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–3 ч. С белками плазмы крови при применении в терапевтических дозах связывается около 90% амброксола. При пероральном введении распределение амброксола из крови в тканях происходит быстро и достаточно выражено, с наивысшей концентрацией в легких. Клинические исследования показали, что CYP3A4 — доминантный изоэнзим, который отвечает за метаболизм амброксола. Метаболизм происходит главным образом в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., почечный клиренс составляет приблизительно 8% от общего клиренса. Не доказано, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому корректирования дозы не проводилось. ПОКАЗАНИЯ: Таблетки, сироп: острые и хронические заболевания респираторной системы, сопровождающиеся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета. ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть усилен приемом 2 таблеток 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая водой. Сироп: 15 мг/5 мл назначают детям 6–12 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки, 2–6 лет — по 2,5 мл (1/2 чайной ложки сиропа) 3 раза в сутки, младше 2 лет — по 2,5 мл (1/2 чайной ложки сиропа) 2 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет назначают сироп 30 мг/5 мл по 10 мл (2 чайные ложки сиропа) 2 раза в сутки. Сироп принимают во время еды. Курс лечения — до 14 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. В случае редких врожденных состояний, из-за которых возможная несовместимость со вспомогательным веществом препарата (см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно препарат хорошо переносится, но в ряде случаев могут быть нарушения. Со стороны ЖКТ: легкие проявления изжоги, диспепсии, тошноты, рвоты, диареи. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции. При появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки нужно немедленно обратиться за медпомощью и прекратить лечение амброксолом. Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. Большей частью их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом иного препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Беременность и кормление грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Экспериментальные и клинические исследования, проводившиеся после 28-й недели беременности, не выявили негативных эффектов препарата, тем не менее следует учитывать возможный риск при его применении в период беременности, особенно в I триместр. Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Однако данные о том, что его применение в терапевтических дозах способно оказывать влияние на грудного ребенка, отсутствуют. Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг). Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат. Лазолван сироп 30 мг/5 мл содержит 5 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе (20 мл). Лазолван сироп 15 мг/5 мл содержит 10,5 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительное послабляющее действие. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Сообщения о клинических взаимодействиях с другими лекарственными препаратами отсутствуют. ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи передозировки не описаны. При необходимости проводят симптоматическое лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Таблетки, сироп — при температуре до 30 °С.