Лазолназал® плюс аэр. назал. фл. 10 мл, с доз клап №1

ЛАЗОЛНАЗАЛ® ПЛЮС (LASOLNASAL® PLUS) TRAMAZOLINUM R01A A09 Boehringer Ingelheim Italia СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: аэр. назал. фл. 10 мл, с дозирующим клапаном, № 1 Трамазолина гидрохлорид1,18 мг/мл Прочие ингредиенты: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, глицерол 85%, магния сульфат гептагидрат, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорид дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная. 1 мл раствора содержит трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг трамазолина гидрохлорида. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: α‑симпатомиметик с вазоконстрикторным действием, уменьшает отечность слизистой носа, что приводит к продолжительному улучшению носового дыхания. После интраназального применения вазоконстрикция наступает в течение 5 минут и длится 8–10 часов. Фармакокинетические исследования у человека не проводились. В исследованиях на животных установлено, что после интраназального применения абсорбируется 50–80% дозы препарата. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая их концентрация обнаруживается в печени. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения — 5–7 ч. После местного применения в моче выявлены три основных метаболита, которые являются конъюгатами трамазолина гидрохлорида. ПОКАЗАНИЯ: для устранения отечности слизистой носа при инфекционно-воспалительных заболеваниях, облегчения отхождения секрета при синусите или отите (окклюзия евстахиевой трубы). ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 6 лет: до 4 впрыскиваний препарата в каждый носовой ход в сутки; продолжительность применения не более 5–7 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к трамазолину гидрохлориду или бензалконию хлориду, или другим компонентам препарата, сухой ринит; состояние после нейрохирургической операции, проведенной через нос; возраст до 6 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость или бессонница, обеспокоенность, головокружение, агевзия. Психологические нарушения: галлюцинации (преимущественно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия или АГ. Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и сухости слизистой носа, ринорея, носовые кровотечения и чихание. После уменьшения терапевтического действия препарата возможна значительная отечность слизистой носа (реактивная гиперемия). Со стороны ЖКТ: тошнота. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой носа). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Лазолназал Плюс необходимо применять с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы и приобретенной или врожденной порфирией. Если после применения Лазолназал Плюс на протяжении 7 дней симптомы не исчезают, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения лечения препаратом. Длительное применение препарата может привести к хроническому воспалению и атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. Если это произошло, необходимо промыть глаза большим количеством воды. Беременность и кормление грудью. Не выявлено патологического влияния препарата на течение беременности. Безопасность приема во время кормления грудью не установлена. Лазолназал Плюс не следует применять в I триместр беременности. На протяжении дальнейшего периода беременности и во время кормления грудью препарат нужно применять только по назначению врача. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием антидепрессантов (ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов) или вазопрессорных лечебных средств влияет на сердечно-сосудистую систему и может вызвать АГ. ПЕРЕДОЗИРОВКА: по аналогии с другими α‑симпатомиметиками могут быть такие проявления, как усталость, бессонница, головокружение, тошнота. Повышение АД и тахикардия, особенно у детей, могут наблюдаться после субфебрильной температуры, шока и рефлекторной брадикардии. Клиническая картина интоксикации при приеме Лазолназала Плюс, может быть стертая, так как фазы возбуждения и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут изменяться. У детей особенно интоксикация оказывает существенное влияние на ЦНС и приводит к судорогам, коме, брадикардии, угнетению дыхания, а также повышению АД, которое может сменяться снижением. Симптомы возбуждения ЦНС — беспокойство, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС — уменьшение температуры тела, летаргия, сонливость и кома. Кроме того, могут появиться такие симптомы: тошнота, мидриаз, миоз, усиленное потовыделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия, аритмия, брадикардия, остановка сердца, гипертония, резкое падение АД), нарушение дыхательной системы (дыхательная недостаточность, остановка дыхания), психические нарушения. Показано промывание и очищение полости носа, симптоматическое лечение. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.