Ламикон® (lamicon) табл.0,25 г №14

ЛАМИКОН® (LAMICON) TERBINAFINUM D01A E15 Фармак D01B A02 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 7 табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 14 табл. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 28 Тербинафин 0,25 г Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат. № UA/2714/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010 крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г Тербинафин 1 % Прочие ингредиенты: спирт фенилэтиловый, макрогола 20 цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, полоксамер 407, масло вазелиновое (парафин жидкий), парафин белый мягкий (вазелин белый), пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода очищенная. № UA/2714/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010 спрей д/наруж. прим. 1 % фл. с пульверизатором 25 г Тербинафин 1 % Прочие ингредиенты: кислота бензойная, пропиленгликоль, макрогола 20 цетостеариловый эфир, полоксамер 407, динатрия эдетат, вода для инъекций. № UA/2714/03/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тербинафин ((E)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин) — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. Это приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Не влияет на систему цитохрома Р450, метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton, в том числе T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum; а также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), возбудителя разноцветного лишая (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur). На дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы оказывает фунгицидное действие; на дрожжевые грибы — фунгистатическое или фунгицидное действие в зависимости от их вида. Максимальную эффективность проявляет в отношении красного трихофитона и патогенных грибов — плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода Candida. Таблетки: Ламикон быстро всасывается в пищеварительном тракте. После однократного приема в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 ч, период полураспределения — 4,6 ч. Не требуется коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Практически полностью связывается с белками плазмы крови (99%). Обладает выраженной эпидермо- и онихотропностью. На 2-й день после приема 250 мг концентрация тербинафина в роговом слое кожи повышается в 10 раз, на 12-й день — в 70 раз. Скорость диффузии превышает скорость роста ногтя. Период полувыведения в терминальной фазе составляет 200–400 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 70% принятой дозы выводится почками. Крем, спрей: при местном применении в виде спрея или крема Ламикон незначительно всасывается в системный кровоток сквозь кожу (менее 5% применяемой дозы), то есть системное действие препарата минимально. ПОКАЗАНИЯ: таблетки: онихомикоз; микозы волосистой части головы; грибковые инфекции кожи (дерматомикозы туловища, голеней, стоп, кистей; кандидоз кожи). Крем, спрей: лечение дерматомикозов гладкой кожи и волосистой части головы (в т.ч. стоп, кистей, крупных и межпальцевых кожных складок), разноцветного лишая, себорейного дерматита, перхоти; грибковые инфекции кожи, обусловленные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки: принимают внутрь 1 раз в сутки после еды. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг тербинафин назначают в дозе 250 мг, детям с массой тела менее 20 кг — 62,5 мг, 20–40 кг — 125 мг. Средняя продолжительность курса лечения при онихомикозе — 6–12 нед, дерматомикозе стоп — 2–6 нед, дерматомикозе туловища, голеней, кистей — 2–4 нед, кандидозе кожи — 2–4 нед, дерматомикозе волосистой части головы — 4 нед. Крем, спрей: применяют наружно, нанося на кожу или волосистую часть головы. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат наносят (распыляют) на пораженную кожу и прилегающие к ней участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцев, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным препаратом можно прикрыть марлей, особенно на ночь. Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания. Дозировка для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: спрей или крем наносят 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет: – дерматомикоз туловища, голеней — 1 нед (1–2 раза в сутки); – дерматомикоз стоп — 1 нед (1–2 раза в сутки); – разноцветный лишай — 1–2 нед (2 раза в сутки); – себорейный дерматит, перхоть и другие грибковые заболевания волосистой части головы — 2–3 нед (1 раз в сутки). Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения повышен риск рецидива инфекции. Если через 1 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует уточнить диагноз. Пациентам пожилого возраста Ламикон назначают в той же дозе, что и взрослым. В зависимости от характера и тяжести заболевания может быть назначен индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а курс лечения продлен до 2–4 нед и более. Поскольку опыт местного применения препарата у детей ограничен, в возрасте до 12 лет применение тербинафина не рекомендуется. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: таблетки: повышенная чувствительность к тербинафину, выраженная печеночная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, нарушения обмена веществ, патология сосудов конечностей, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет. Крем, спрей: повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: таблетки: ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, холестаз, нейтропения, кожно-аллергические реакции. Крем, спрей: в местах аппликации препарата иногда может возникать покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные эффекты следует отличать от аллергических реакций, которые возникают нечасто и развитие которых требует прекращения лечения. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: таблетки: больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин и уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата. Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием фермента цитохрома 2D6 (трициклические антидепрессанты, блокаторы β-адренорецепторов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В, если применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Крем, спрей: клинический опыт применения крема или спрея с тербинафином в период беременности очень ограничен, поэтому данный препарат следует назначать в этот период только по строгим показаниям. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество тербинафина, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное влияние на плод. По справочным данным тербинафин проникает в грудное молоко. Однако какое-либо отрицательное влияние на ребенка при применении крема матерью в период кормления грудью маловероятно, поскольку системное всасывание препарата через кожу незначительно. Перед применением спрея необходимо снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Поднести распылитель к пораженному участку кожи и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений до тщательного увлажнения пораженного участка. Во время распыления контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель размещался сверху. Нельзя пользоваться контейнером в перевернутом состоянии. После применения закрыть распылитель защитным колпачком. При распылении спрея или нанесении крема следует избегать попадания препарата в глаза и дыхательные пути. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой. При разноцветном лишае прием тербинафина внутрь неэффективен, в отличие от местного применения. Системное применение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения (через 2 нед и в конце лечения) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: таблетки: блокаторы Н2-рецепторов повышают концентрацию тербинафина в плазме крови за счет подавления его биотрансформации. Ингибиторы цитохрома Р450 (терфенадин, циметидин) снижают, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс тербинафина. Крем, спрей: при местном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. ПЕРЕДОЗИРОВКА: таблетки: могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области. Проводят промывание желудка, внутрь назначают активированный уголь; при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия. Крем, спрей: о случаях передозировки препарата при применении его в виде крема или спрея не сообщалось. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: таблетки: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 – 25°С. Крем, спрей: при температуре до 25 °С. Предохранять от замораживания!