Квамател (quamatel) амп. 20 мг №5

КВАМАТЕЛ (QUAMATEL) FAMOTIDINUM A02B A03 Gedeon Richter СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 20 мг блистер, № 28 Фамотидин 20 мг Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромеллоза и макрогола стеарат). № UA/2937/02/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010 табл. п/о 40 мг блистер, № 14 Фамотидин 40 мг Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат). № UA/2937/02/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010 лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл, № 5 Фамотидин 20 мг Прочие ингредиенты: кислота аспарагиновая, маннит. 1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. № UA/2937/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: активное вещество Кваматела — фамотидин ([амино-3-[[[2-[(диаминометилен)-амино]-4-тиазолил] метил]тио-пропилиден] сульфамид) — селективный антагонист Н2?гистаминовых рецепторов III поколения, характеризуется продолжительным действием. Препарат уменьшает секрецию желудочного сока (как базальную, так и стимулированную), а также содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Одновременный прием антацидов и пищи не влияет на всасывание Кваматела. При приеме внутрь биодоступность составляет 40–45%, действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин, период полувыведения активного вещества из плазмы крови 2,3–3,5 ч. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин период полувыведения фамотидина из плазмы крови увеличивается и может достигать 20 ч. После приема внутрь 30–35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде, а после в/в введения — 65–70%. Одновременный прием антацидов и пищи не влияет на всасывание Кваматела. ПОКАЗАНИЯ: Квамател в форме таблеток применяют при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, состояниях, при которых необходимо снижение секреции желудочного сока (например, в качестве дополнительного средства при устранении кровотечения из верхних отделов ЖКТ, перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого), синдроме Золлингера — Эллисона, а также для профилактики рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Квамател в форме р?ра для инъекций применяют при синдроме Золлингера — Эллисона, пептической язве желудка, не поддающейся обычному лечению, кровотечении из верхних отделов ЖКТ (в качестве вспомогательного средства), при невозможности приема внутрь (в течение короткого периода). ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки — в дозе 40 мг однократно перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно 4–8 нед. Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг однократно перед сном. При синдроме Золлингера — Эллисона дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальная доза составляет обычно 20 мг и применяется каждые 6 ч. При рефлюкс-эзофагите назначают 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 нед, при эзофагите — 20–40 мг 2 раза в сутки в течение 12 нед. Перед общей анестезией (для предупреждения аспирации желудочного содержимого) Квамател назначают в дозе 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции. Квамател вводят в/в струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема внутрь. Перед в/в струйным введением сухое вещество препарата, содержащееся в ампуле, растворяют в 5–10 мл 0,9% р?ра натрия хлорида. Р?р препарата вводят медленно в течение не менее 2 мин. Перед в/в капельным введением сухое вещество разводят в 100 мл р?ра глюкозы для инфузий. Полученный р?р препарата вводят в течение 15–30 мин. Р?р готовят непосредственно перед применением. Готовый р?р препарата можно хранить при комнатной температуре не более 24 ч. Обычно Квамател в дозе 20 мг вводят в/в каждые 12 ч. При синдроме Золлингера — Эллисона начальная доза составляет 20 мг, ее вводят каждые 6 ч, в дальнейшем дозу корригируют в зависимости от секреции соляной кислоты и клинического состояния больного. Перед общей анестезией для предупреждения аспирации желудочного содержимого препарат вводят в/в в дозе 20 мг в день операции или не менее чем за 2 ч до ее начала. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет 30 мл/мин и менее или уровень креатинина сыворотки крови 3 мг% и более, суточную дозу (как для приема внутрь, так и для в/в введения) снижают до 20 мг или увеличивают интервал между приемом или введением до 36–48 ч. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к фамотидину, период беременности и кормления грудью, детский возраст (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, диарея или запор, аллергические реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту, очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миалгия, артралгия, преходящие психические расстройства, бронхоспазм, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи, ощущение шума в ушах, нарушения вкусовых ощущений; при в/в введении — раздражение в месте инъекции. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при язвенной болезни желудка необходимо исключить наличие злокачественной опухоли путем морфологического исследования биоптата из области язвы. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. Квамател может снижать всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока. ПЕРЕДОЗИРОВКА: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.