Кромоглин (cromoglin®) наз.спрей 20мг/мл 15 мл №1

КРОМОГЛИН (CROMOGLIN®) ACIDUM CROMOGLICICUM R01A C01 ratiopharm СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: спрей назал. 20 мг/1мл фл. 15 мл, № 1 Кромогликат натрия 20 мг/1мл Прочие ингредиенты: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций. № П.02.01/02767 от 11.08.2006 до 11.08.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоаллергический препарат, механизм действия которого обусловлен способностью блокировать поступление ионов кальция в лаброциты, тормозить их дегрануляцию, предотвращая высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции». Механизм действия обуславливает применение препарата преимущественно как профилактическое средство. После интраназального введения менее 7% дозы абсорбируется из носовой полости в системный кровоток. Часть препарата проглатывается и без существенной абсорбции (менее 2%) выводится с калом. Препарат не метаболизируется, выводится из организма с мочой и желчью в равных количествах. После ингаляции до 10% активного вещества поступает в нижние отделы дыхательных путей и полностью всасывается в системный кровоток, затем выводится в равных частях с мочой и желчью. Период полувыведения составляет менее 2 ч. ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение сезонного и круглогодичного ринита аллергического генеза у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет. ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет назальный аэрозоль обычно назначают по 1 впрыскиванию (2,8 мг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки. Частоту применения можно увеличить до 6 раз в сутки (по 1 дозе) или применять препарат 4 раза в сутки по 2 дозы. Максимальное количество аппликаций – 8 раз в сутки по 2 дозы. Во время введения препарата рекомендовано легко дышать через нос. Курс лечения начинают перед контактом пациента с установленным аллергеном (например, пыльцой растений, домашней пылью, спорами грибов) и проводят регулярно в течение всего периода воздействия аллергена на организм. Перед первым применением делают несколько нажатий до появления равномерной аэрозольной дозы, после чего спрей готов к применению. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к натрия кромогликату или другим компонентам препарата, возраст до 5 лет, I триместр беременности. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — раздражение слизистой оболочки полости носа, кашель, ощущение сухости в горле, тошнота. В единичных случаях — носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки, нарушение вкусовых ощущений, отек языка, кашель, одышка, головокружение, головная боль. Очень редко могут наблюдаться аллергические реакции (слезотечение, дисфагия, крапивница, сыпь и зуд кожи, ангионевротический отек лица, губ, век, снижение АД). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: несмотря на отсутствие данных о воздействии Кромоглина на организм плода и новорожденного, назначение препарата во II и III триместр беременности возможно только по строгим показаниям, после оценки соотношения польза/риск и под постоянным наблюдением врача. Действующее вещество — натрия кромогликат — проникает в грудное молоко в незначительных количествах, которые не могут вызвать нежелательные эффекты у ребенка. Однако применение препарата возможно только после анализа соотношения польза/риск. При почечной недостаточности рекомендовано проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: отсутствуют. При одновременном применении Кромоглина и антигистаминных средств, b-адреномиметиков, ГКС, теофиллина доза последних может быть снижена или их отменяют. ПЕРЕДОЗИРОВКА: случайное проглатывание р?ра препарата не представляет опасности. Никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C.