Кортомицетин мазь 15 г

Состав лекарственного средства: действующие вещества: гидрокортизона ацетат, левомицетин; 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5 мг, левомицетина (хлорамфеникола) 2 мг; Вспомогательные вещества: ланолин, масло минеральное, парафин белый мягкий, сорбитанолеат, стеариновая кислота, вода очищенная.   Лекарственная форма. Мазь. Мазь белого с желтоватым оттенком цвета.   Название и местонахождение производителя. ОАО «НИЖФАРМ». Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганська, 7.   Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Код АТС D07С А01.   Комбинированный препарат. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим и антимикробное действие. Применяется при воспалительных и аллергических поражениях кожи, осложненных микробной флорой, чувствительной к левомицетину. Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия, активный в многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет и некоторых вирусов, действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Гидрокортизона ацетат оказывает сильное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Левомицетин хорошо всасывается при местном применении, попадает в органы и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов. Гидрокортизон слабо всасывается при местном применении не имеет системных эффектов.   Показания. Воспалительные и аллергические заболевания кожи, осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола: микробная экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, аллергический дерматит, псориаз, пиодермия.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. -          Повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск), инфекции, вызванные грибками и дрожжами; -          побочные реакции, вызванные ГКС (например, периоральный дерматит, стрии) -          вульгарные угри, розацеа; -          новообразования кожи; -          поствакцинальный период.   Особые предостережения. Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата. Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: -          применения с использованием окклюзионной повязки; -          применение на больших участках кожи; -          длительное лечение. Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием окклюзионной повязки повышает этот риск. Не применять на кожу лица. С осторожностью следует наносить препарат на гениталии и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС. Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты. Не допускать попадания мази в глаза. Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять только по назначению врача. При лечении детей не применять окклюзионные повязки. Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста. В случае, если необходимо длительное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровень кортизола в плазме крови.   Применение в период беременности или кормления грудью . Не применяют.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.   Дети . Не применяют детям до 2 лет (при зуде в области ануса - до 12 лет).   Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 2 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки, суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г мази. При применении окклюзионной повязки препарат наносить 1 раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Обычно курс лечения составляет 7-10 дней. Срок лечения можно продолжать до 30 дней по назначению врача. При лечении детей соблюдать дозах. Пациентам пожилого возраста следует применять минимальную дозу и курс лечения.   Передозировка. При длительном применении на обширных участках кожи возможны проявления системного действия гидрокортизона и левомицетина: гирсутизм, угри, нарушения менструального цикла, остеопороз, симптомокомплекс Иценко-Кушинга, психические расстройства, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический панкреатит, диспепсические явления (тошнота , рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек, кожная сыпь, угнетение кроветворения. Лечение симптоматическое.   Побочные эффекты. Редко (> 1/10 000, <1/1000) Со стороны кожи и подкожной клетчатки: -          дерматит, экзема, контактный дерматит; -          атрофия кожи, часто необратима, что сопровождается утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и стриями; -          депигментация, гипертрихоз; -          розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождается атрофией кожи. -          угнетение роста эпидермиса, жжение, зуд, раздражение, сыпь, сухость кожи, мацерация кожи. Эндокринные нарушения: коры супрессия. Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, развитие вторичных грибковых инфекций, повышение резистентности штаммов бактерий. Очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения) Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.При местном применении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.Не рекомендуется применять два или более лекарственных средства для местного применения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснение кожи. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации.   Срок годности.  2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.   Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. По 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.   Категория отпуска. Без рецепта.