Конвульсофин (convulsofin) табл. 300мг №100

Состав: действующее вещество: вальпроевая кислота (valproic acid) 1 таблетка содержит 333 мг кальция вальпроата дигидрата, что соответствует 300 мг кальция вальпроата Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, кремния диоксид осажденный, тальк, магния стеарат.   Лекарственная форма.  Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа.   Противоэпилептические средства. Производные жирных кислот. Код АТС N03А G01.   Клинические характеристики.   Показания. Генерализованные судороги в форме абсансов, миоклонические судороги, тонико-клонические судороги. Препарат также активен при фокальных и вторичных генерализованная нападениях, а также в составе комплексного лечения других форм припадков, таких как фокальные припадки с простой или сложной симптоматикой и фокальные вторичные генерализованные припадки в случаях, когда эти формы нападений не подлежат лечению обычными антиэпилептических средствами.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам, которые содержат вальпроевую кислоту, или в любой другой составляющей препарата, острый и хронический гепатит, заболевания печени в личном или семейном анамнезе, с проявлениями выраженных тяжелых форм недостаточности функции печени и поджелудочной железы; случаи, когда нарушение функции печени на фоне приема вальпроевой кислоты привели к смерти родного брата или сестры больного; печеночная порфирия, нарушения свертывания крови; комбинация мефлохином и экстрактом зверобоя (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Детям с массой тела менее 17 кг.   Способ применения и дозы. Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного, нельзя их самостоятельно изменять, не посоветовавшись с врачом. Во избежание побочных эффектов лечение начинают низкими дозами препарата, затем их постепенно повышают до оптимальной поддерживающей суточной дозы. Особую важность это правило приобретает при назначении препарата больным в период беременности. При монотерапии начальная доза Конвульсофина ® в среднем составляет 5-10 мг / кг массы тела.Через каждые 4-7 дней эту дозу повышают примерно на 5 мг / кг массы тела. В некоторых случаях терапевтическое действие препарата полностью проявляется только через 4 - 6 недель лечения. Поэтому необходимо следить за тем, чтобы суточные дозы не достаточно быстро увеличивались, и не превышали средние суточные рекомендуемые дозы. Для длительной терапии средняя рекомендуемая суточная доза составляет: -                20 мг / кг - для взрослых и лиц пожилого возраста; -                25мг / кг - для подростков, более 14 лет; -                30 мг / кг - для детей. Обычно руководствуются такой ориентировочной схемой применения препарата: * 1 таблетка КОНВУЛЬСОФИНА ® содержит 300 мг кальция вальпроата. Возраст Масса тела (В кг) Средняя суточная доза в мг вальпроевой кислоты * / сутки Количество таблеток Взрослые от примерно 60 1200 - 2100 4 - 7 Подростки в возрасте старше 14 лет примерно 40 - 60 600 - 1500 2 - 5 Дети (с массой тела менее 17 кг): 3 - 6 лет 7 - 14 лет     примерно 15 - 25 примерно 25 - 40     450 - 600 600 - 1200     1 ½ - 2 2 - 4   Если вальпроевую кислоту назначают в комбинации с другими противоэпилептическими средствами или для замещения лекарственного средства, застосувався предварительно, то дозу противоэпилептического препарата, который применяли до этого, особенно фенобарбитал, снижают немедленно. Полный переход на лечение вальпроевой кислотой осуществляют медленно, постепенно снижая дозу предыдущего препарата. Следует проверять уровень концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови через 4 - 6 недель. Уровень концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови (определенный перед применением первой суточной дозы) не должен превышать 100 мг / л. У больных, страдающих почечной недостаточность или гипопротеинемию, необходимо учитывать возможность повышения концентрации свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови. В случае необходимости следует соответственно снижать суточную дозу. Однако решение об изменении суточной дозы следует принимать, основываясь на клинической картине в целом, поскольку учет только показателей общего уровня концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови может привести к ошибочным выводам (см. раздел "Фармакокинетика"). По указанию врача суточную дозу распределяют на 2-4 приема в день. Таблетки Конвульсофина ® применяют во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность применения Конвульсофина ® устанавливает врач индивидуально для каждого больного. Противоэпилептические средства всегда назначаются в составе длительной терапии. Решение о стабилизации состояния больного, длительность лечения или прекращении приема таблеток КОНВУЛЬСОФИНА ® принимается специалистом индивидуально для каждого случая.Согласно общепринятой практике, уменьшение суточной дозы или отмены препарата не применяются ранее, чем после 2-3 лет отсутствия приступов. В случае прекращения применения препарата суточную дозу следует снижать постепенно, в течение 1-2 лет. При этом показатели ЭЭГ (электроэнцефалографии) не должны ухудшаться.   Побочные реакции. Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100 ... <1/10); нечасто ( > 1/1000 ... <1/100), редкие ( >   1/10 000 ... <1/1000), редко (<1/10 000) явления. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Распространены: в зависимости от дозы часто наблюдается уменьшение или увеличение веса тела, повышение аппетита или, наоборот, снижение аппетита (анорексия). Редко: гастроинтестинальные нарушения (тошнота, гастралгия) могут возникнуть в начале лечения, они обычно самостоятельно проходят через несколько дней без отмены препарата диарея. Редкие: повреждение поджелудочной железы, которые иногда даже могут привести к летальным последствиям. Со стороны нервной системы и психики. Часто: сонливость, дрожание конечностей или парестезия часто возникают в зависимости от дозы. Редко: головная боль, спастичность мышц, атаксия, возбудимость, гиперактивность, нарушение сознания, особенно в начале лечения. Изредка - энцефалопатия, неизвестного патогенеза, случаи наблюдаются на начальных этапах курса терапии с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту, явление имеет преходящий характер и проходит после прекращения приема препарата. Также изредка наблюдались случаи ступора. Отчасти это явление связано с увеличением частоты приступов. Проявления комплекса симптомов проходили при сокращении дозы препарата или при прекращении его применения. Большинство таких случаев наблюдалась в условиях проведения комбинированной терапии (особенно при одновременном применении фенобарбитала) или быстрого повышения суточной дозы. Кроме того, у детей наблюдаются звон в ушах, галлюцинации. Редкие: особенно при повышении дозы или при проведении комбинированной терапии с другими препаратами противоэпилептического действия, сообщается о развитие хронической энцефалопатии, сопровождается комплексом нейрологических симптомов, а также о нарушении функций высшей нервной системы, обусловленных деятельностью коры головного мозга. Есть также и сообщения об отдельных случаях слабоумия, что сопровождалось церебральной атрофией, явление имело временный характер, после отмены лекарственного средства проявления исчезали. В редких случаях сообщалось о синдром Паркинсона, который имеет обратимый характер. Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Распространенные: тромбоцитопения или лейкопения симптомы часто постепенно исчезают даже при продолжении курса терапии с применением препарата, и проходят полностью после прекращения применения вальпроевой кислоты. Редкие: повреждение функций костного мозга приводит к возникновению лимфопении, нейтропении, панцитопении или анемии. Изредка может возникнуть макроцитоз. Действие вальпроевой кислоты может стать причиной снижения концентрации фибриногена или фактора VIII и побудить подавления вторичной фазы агрегации тромбоцитов, что, в свою очередь, приводит к увеличению длительности кровотечения. Гормональный, водный i солевой обмен. Распространены: очень часто наблюдаются случаи изолированной гиперамонемии умеренной интенсивности без изменения показателей функции печени, однако это состояние не требует прекращения курса терапии. В некоторых случаях наблюдается повышение уровня содержания аммиака, а при проведении комбинированной терапии фенобарбиталом сообщается о повышении уровня концентрации фенобарбитала. Редкие: повышение уровня тестостерона. Изредка сообщается о отеки конечностей. Редкие: в литературных источниках сообщается о возникновении синдрома Фаншони (метаболический ацидоз, фосфатурия, амино-ацидурия, глюкозурия) после прекращения терапии с применением препаратов, содержащих вальпроевую кислоту. В редких случаях может случиться гипонатриемия. Со стороны кожи и слизистой оболочки. Редкие: экзантема, многоформная эритема . Редкие: также сообщения об отдельных исключительных случаях серьезных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла). Со стороны иммунной системы: Редкие: васкулит, красная волчанка. Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редкие: нарушение функции почек энурез у детей. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы. Редкие: аменорея, поликистоз яичников Со стороны печени и желчного пузыря. Редкие: зависимые от дозы у детей редко наблюдаются тяжелые (иногда даже с летальным исходом) нарушения функций печени. У детей, особенно в условиях проведения комбинированной терапии с применением других препаратов противоэпилептического действия, риск повреждения печени возрастает в значительной мере (см. раздел "Особенности применения и меры"). Во время проведения курса терапии особое внимание следует обращать на развитие таких признаков патологического процесса в печени: ослабление действия препарата, которое характеризуется учащением эпилептических припадков или повышением их интенсивности более явные признаки заболевания, такие как повышение общей слабости, апатия, потеря аппетита, тошнота и рвота, часто повторяется, жалобы на боли в желудке неизвестного происхождения, избыточное накопление жидкости в тканях организма или в отдельных его частях, нарушение сознания, сопровождающиеся головокружением, беспокойством и расстройством движений. В случаях появления указанных признаков дети и подростки нуждаются в бережном наблюдения.