Колдфлю плюс табл. №4

Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, фенилпропаноламин гидрохлорид 15 мг, хлорфенирамина малеата 4 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг, эфедрина сульфат 25 мг; Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, натрия бензоат (Е 211), магния стеарат, натрия крахмала тип А, натрия лаурилсульфат, Понсо 4R (Е 124).   Лекарственная форма . Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Фенилпропаноламин, комбинации. Код АТС R01B A51.   Клинические характеристики.   Показания. Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз), декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелые формы сахарного диабета, гипертиреоз, бессонница, возраст до 12 лет, женщины в период беременности и кормления грудью. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.   Способ применения и дозы . Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная доза - 4 таблетки в сутки. Курс лечения может длиться 5-7 дней.   Побочные реакции. - аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок -      со стороны ЦНС (обычно развиваются при приеме высоких доз):  головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, раздражительность; -      Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации; -      со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в эпигастрии, диарея, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект); -      со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; -      со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. -      со стороны мочевыделительной системы: ( при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затрудненное мочеиспускание; -      кардиальные расстройства: повышение артериального давления, учащенное сердцебиение; -      другое: лихорадка, легкая дрожь, быстро исчезает.   Передозировка. Передозировка, как правило, обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорекcиею, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности «печеночных» трансаминаз, увеличением протромбинового индекса. Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Передозировка, обусловленное эфедрином: нервное возбуждение, бессонница, расстройства кровообращения, потеря аппетита, рвота, задержка мочи, потливость, сыпь. Передозировка, обусловлено хлорфенирамина, фенилпропаноламином. Острая передозировка может сопровождаться сонливостью, сухостью во рту, головокружением, тошнотой, раздражительностью, повышением артериального давления, сердцебиением, тахикардией, аритмией, судорогами. Передозировка, обусловленное бромгексина гидрохлоридом: диспепсические расстройства, головокружение, головная боль, нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и учащенное дыхание. Лечение промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия. Применение метионина перорально или ацетилцистеина является эффективным в течение 48 часов после передозировки парацетамола. Необходимо также принять общеподдерживающие меры. При повышении артериального давления рекомендуется назначение фентоламина или иного блокатора альфа-адренорецепторов. Форсированный диурез и диализ усиливают выведение фенилпропаноламин. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы.Из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленное обратное распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения его выведения при гемодиализе или форсированном диурезе.   Применение в период беременности или кормления грудью. Женщинам в период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.   Дети. Детям до 12 лет препарат противопоказано.   Особенности применения . Из-за наличия в препарате парацетамола повышается риск возможности развития гепатотоксического действия у больных с алкогольными поражениями печени. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови и функциональное состояние печени. Присутствие адреномиметик фенилпропаноламин требует осторожности при применении у больных с ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением, гипертрофией предстательной железы. В период лечения не следует употреблять алкоголь или применять седативные средства (особенно барбитураты), которые усиливают седативное действие антигистаминных (хлорфенирамина малеат). При нарушении функции почек или тяжелом заболевании печени препарат следует применять с осторожностью. Наличие эфедрина сульфата в составе препарата требует осторожности применения при метаболическом ацидозе, гиперкапнии, гипоксии, мерцательной аритмии, закрытоугольной глаукоме, легочной гипертензии, гиповолемии, инфаркте миокарда, окклюзионных заболеваниях сосудов (в том числе в анамнезе): артериальной эмболии, атеросклерозе, болезни Бюргера, отморожении, диабетическом эндартериите, болезни Рейно; заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардии, тахиаритмии, желудочковой аритмии, коронарной недостаточности, артериальной гипертензии), сахарном диабете, тиреотоксикозе, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, одновременного применения средств для ингаляционного наркоза. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также если у больного имеет место нарушение бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета. В случае возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат рекомендуется принимать во время еды. Не следует назначать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с кодеином, поскольку это применение может затруднить отхождение разжиженной мокроты. Не следует назначать прием препарата перед сном, учитывая возможность возникновения бессонницы (наличие в составе средства эфедрина сульфат).   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения препаратом пациент должен избегать управления автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться колестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудомни препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболита. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем. Возможно взаимодействие фенилпропаноламин с другими симпатомиметическими аминами, ингибиторами МАО, β-адренорецепторов. Взаимодействие выражается в повышении артериального давления. Фенилпропаноламин снижает эффективность антигипертензивных средств. Возможно усиление седативного действия хлорфенирамина при одновременном применении с алкоголем, транквилизаторами и снотворными препаратами. Трициклические антидепрессанты могут усиливать антимускариновому и седативное действие хлорфенирамина, при одновременном применении хлорфенирамина с антимускариновому препаратами могут усиливаться побочные антимускаринови эффекты препарата. Бромгексин можно назначать в комбинации с бронходилататорами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяются в кардиологии. Бромгексин не применяют со средствами, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Не применяют также одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку это препятствует отхаркиванию разреженного мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Парацетамол, входящий в состав Колдфлю плюс, обладает анальгезирующим и жаропонижающим  действием. Угнетает циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, влияет на центры боли и терморегуляции (увеличивает теплоотдачу). Торможение активности циклооксигеназы сопровождается угнетением биосинтеза простагландинов в гипоталамических центрах терморегуляции. Фенилпропаноламин гидрохлорид - адреномиметик. Производит судинозвужвальну действие путем стимуляции адренорецепторов, расположенных в посткапиллярных сосудах и кавернозные-венозных синусах слизистой оболочки носовой полости. Сужение кровеносных сосудов уменьшает явления гиперемии слизистой оболочки носоглотки, уменьшает отек, улучшает проходимость дыхательных путей. Хлорфенамин - блокатор Н 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выявления местных экссудативных реакций слизистой оболочки носа и придаточных пазух.Угнетает симптоматику ринита, ринорею, боль в глазах, неприятные ощущения в носоглотке и гортани. Имеет умеренно выраженный седативный эффект. Бромгексина гидрохлорид оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект обусловлен деполимеризацию и разрежением мукополисахаридных и мукопротеиновых волокон бронхиального секрета. Увеличивается содержание серозного компонента бронхиального секрета, улучшается отхождение мокроты за счет снижения вязкости и активизации мерцательного эпителия. Значительное место в механизме действия занимает способность бромгексина стимулировать образование сурфактанта (поверхностно-активного вещества липидно-белково-мукополисахаридной строения, которое синтезируется в альвеолярных клетках. Биосинтез сурфактанта нарушается при бронхолегочных заболеваниях, приводит к нарушению стабильности альвеол, ослабляет их реакцию на неблагоприятные факторы) . Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Действие бромгексина проявляется через 1 - 2 суток от начала лечения. Эфедрина сульфат стимулирует α-и β-адренорецепторов, оказывает сужения сосудов и уменьшения воспалительных явлений при ринитах. Повышает артериальное давление, расширяет бронхи, повышает перистальтику кишечника, расширяет зрачки, увеличивает содержание глюкозы в крови. В комбинации с другими средствами применяется для лечения аллергических состояний, таких как астма, сенная лихорадка, крапивница, сывороточная болезнь. Оказывает также специфический стимулирующее влияние на центральную нервную систему. Эфедрин, который имеет бронхорасширяющие свойства, в составе Колдфлю плюс в сочетании с муколитиков бромгексином - целесообразная комбинация. Фармакокинетика. Не изучалась.   Фармацевтические характеристики.   Основные физико-химические свойства: розовые с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями таблетки, с разрешением риской с одной стороны и гладкие - с другой.   Срок приданости. 4 года.   Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.   Упаковка. По 4 таблетки в стрипе, 1 стрип в картонном конверте. Групповая упаковка: 50 конвертов в картонной коробке.   Категория отпуска. По рецепту.   Производитель. Дженом Биотэк ПВТ. ЛТД.