Класан° (clasan) табл. п/о 0,25 г №10 (кларитромицин)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10  Кларитромицин 0,25 г Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, состав для покрытия Opadry II Yellow. № UA/2547/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010 табл. п/о 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10      Кларитромицин 0,5 г Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, состав для покрытия Opadry II Yellow. № UA/2547/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие в отношении чувствительных микроорганизмов. В высоких концентрациях в отношении отдельных микроорганизмов может оказывать бактерицидное действие. Механизм антибактериального действия — подавление синтеза белка путем связывания с 50S-рибосомальной субъединицей бактерий. Кларитромицин активен в отношении следующих микроорганизмов:грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Streptococci (групп C, F, G), Listeria monocytogenes;грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, комплекса Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и  Mycobacterium intracellulare;другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campylobacter jejuni, Treponema pallidum.Фармакокинетика. После приема внутрь кларитромицин быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2–3 ч. Сохраняет стабильность в кислой среде желудка. Прием с пищей снижает скорость, но не степень всасывания, что позволяет применять Класан независимо от приема пищи. Биодоступность составляет 55%.Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Особенно высокие концентрации достигаются в слизистой оболочке полости носа, миндалинах и легких. Обладая высокой липофильностью и сродством к цитоплазматическим мембранам, кларитромицин создает более высокие концентрации в клетках и тканях, чем в плазме крови. Накапливается также в высоких концентрациях в лейкоцитах и макрофагах. Не проникает через ГЭБ.С белками плазмы крови связывается 80% кларитромицина. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который обладает противомикробной активностью, как и неизмененное вещество. С мочой экскретируется 36% введенной дозы, с калом — 52%.Период полувыведения при нормальной функции почек при введении в дозе 250 мг 2 раза в сутки — 3–4 ч, при введении в дозе 500 мг 2 раза в сутки — 5–7 ч.При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин/0,5 мл/с) период полувыведения — примерно 22 ч. ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к Класану микроорганизмами:верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит);нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия);распространенные или локализованные микобактериальные инфекции;распространенные инфекции, вызванные комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов;одонтогенные инфекции.в составе комплексной антибактериальной терапии для лечения инфекций пищеварительного тракта, ассоциированных с H. pylori. ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (масса тела 40 кг) назначают в дозе 500 мг 2 раза в сутки независимо от приема пищи. Детям препарат рекомендован в дозе 7,5 мг/кг массы тела в сутки, максимальная суточная доза — 500 мг.Длительность курса лечения составляет 7–14 дней. При стрептококковых инфекциях лечения должно быть не меньше 10 дней, при хламидийних инфекциях — не меньше 14 дней. Максимальная суточная доза для взрослых — 2 г.Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять ≥6 мес.Mycobacterium aviumВзрослые: рекомендуемая доза Класана — 500 мг 2 раза в сутки.Продолжительность курса устанавливает врач индивидуально.Инфекционные заболевания дыхательных путей, кожи и мягких тканейВзрослые: обычная рекомендуемая доза Класана — по 1 таблетке 250 мг 2 раза в сутки. В наиболее тяжелых случаях доза может быть повышена до 500 мг 2 раза в сутки.Продолжительность лечения Класаном в большинстве случаев составляет от 6 до 14 дней.Инфекционные заболевания, вызванные микобактериямиВзрослые: рекомендуемая начальная доза — по 500 мг 2 раза в сутки. При отсутствии клинического или бактериологического ответа на протяжении 3–4 нед доза может быть повышена до 1000 мг 2 раза в сутки.Н. pylori препарат применяется в составе комплексной терапии согласно установленной схеме.Почечная недостаточностьБольным с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин назначают Класан по 250 мг 1 раз в сутки или при более тяжелых инфекциях — по 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких больных длится не больше 14 дней.Печеночная недостаточностьКласан выводится в основном печенью, поэтому при назначении этого антибиотика больным с печеночной недостаточностью необходимо быть осторожными. Однако при сохранении нормальной функции почек больным с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью коррекции дозы Класана не требуется. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к макролидам или компонентам препарата; период беременности и кормления грудью; тяжелые заболевания печени; порфирия.Препарат не назначают в этой лекарственной форме детям в возрасте до 12 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, в единичных случаях — анафилактический шок и синдром Стивенса — Джонсона); преходящие побочные эффекты со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, чувство тревоги, бессонница, тревожные сновидения, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация; глоссит, стоматит, грибковое поражение слизистой оболочки полости рта и обесцвечивание языка; гипогликемия; лейкопения и тромбоцитопения; псевдомембранозный колит. При применении Класана возможны удлинение интервала Q–T на ЭКГ, тахикардия и трепетание/фибрилляция желудочков.При возникновении суперинфекции препарат отменяют и проводят адекватную терапию. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.В период беременности препарат не назначают. Данные о безопасности применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. Класан и его активный метаболит определяются в грудном молоке. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Класана с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином отмечено повышение концентрации последних в плазме крови.Сочетанное применение Класана и терфенадина обусловливало повышение в 2–3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также удлинение интервала Q–T на ЭКГ, что не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов. Одновременного назначения этих препаратов следует избегать.Одновременный прийом Класана с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала Q–T и развитию аритмии.При сочетанном применении Класана с хинидином или дизопирамидом возможны случаи фибрилляции/трепетания желудочков. Необходимо проводить контроль уровня этих препаратов в сыворотке крови во время лечения Класаном.При приеме Класана одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует контроля за ее уровнем.При сочетанном применении Класана и рифамбутина или рифампицина концентрация Класана в сыворотке крови снижается (более чем на 50%).При одновременном применении с Класаном действие варфарина усиливается, поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.При сочетанном приеме Класана и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, например ловастатина или симвастатина, очень редко отмечали рабдомиолиз.Одновременное применение Класана и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных может вызвать снижение уровня зидовудина в крови. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны тошнота, рвота, диарея. Проводят немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.