Код товара |
1352 |
Производитель |
Abbott (Италия) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Клацид (klacid) табл. 250 мг №10:
КЛАЦИД (KLACID) CLARITHROMYCINUM J01F A09 Abbott
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: КЛАЦИД табл. п/о 250 мг блистер, № 10 Кларитромицин 250 мг № П.05.03/06636 от 21.05.2003 до 21.05.2008 КЛАЦИД СР табл. пролонг. дейст., п/о 500 мг, № 5 табл. пролонг. дейст., п/о 500 мг, № 14 № UA/2920/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010 КЛАЦИД В.В. лиофил. пор. д/инф. 500 мг фл., № 1 Кларитромицин 500 мг № UA/2920/02/01 от 01.08.2006 до 01.08.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: кларитромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов, является производным эритромицина А. Оказывает антибактериальное действие путем подавления белкового синтеза за счет связывания с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий. Таблетки пролонгированного действия служат однородной кристаллической основой, которая при прохождении через ЖКТ обеспечивает продолжительное высвобождение действующего вещества. В экспериментах in vitro кларитромицин проявляет высокую активность в отношении многих микроорганизмов, являющихся возбудителями госпитальных инфекций. При этом минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина вдвое меньше, чем МИК эритромицина. В экспериментах in vitro кларитромицин обладает таким спектром антимикробной активности: аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; комплекс Mycobacterium avium (МАСС), в состав которого входят: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare; другие: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Legionella pneumophila, Helicobacter (Campilobacter) pilori. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp. так же, как другие грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу, не чувствительны к кларитромицину. Наличие β-лактамазы не влияет на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину или оксациллину, обладает также резистентностью и к кларитромицину. Кларитромицин in vitro также активен в отношении таких микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter: Campylobacter jejuni. Кларитромицин быстро и хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Микробиологически активный 14-гидроксикларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенным образом не влияет на биологическую доступность препарата. Величина абсолютной биодоступности составляет около 50%. Хотя фармакокинетика кларитромицина нелинейная, стабильные концентрации достигаются на протяжении 2 последовательных дней приема. После 3-дневного приема 250 мг кларитромицина 2 раза в сутки в плазме крови достигались стабильные концентрации. В среднем они составляли 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл — для 14-гидроксикларитромицина. Период полувыведения кларитромицина и метаболита составлял 3–4 и 5–6 ч соответственно. Фармакокинетические параметры после приема 5-й и 7-й дозы (500 мг) кларитромицина представляли: максимальную концентрацию кларитромицина 2,7–2,9 мкг/мл и соответственно 0,88–0,83 мкг/мл 14-ОН-кларитромицина, время полувыведения кларитромицина 4,5–4,8 ч и соответственно 14-ОН-кларитромицина 6,9–8,7 ч. Кларитромицин и его основной активный 14-ОН-метаболит хорошо распределяются во всех тканях и жидких средах организма. Концентрация в тканях, как правило, в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, кроме ЦНС. В тонзиллярной и легочной тканях определяют наиболее высокие концентрации кларитромицина по сравнению с другими тканями. Ниже приведены значения концентрации кларитромицина в тканях и в сыворотке крови: КОНЦЕНТРАЦИЯ (после введения 250 мг через каждые 12 ч) Вид ткани Ткань (мкг/г) Сыворотка (мкг/мл) Миндалины 1,6 0,8 Легкие 8,8 1,7 Кларитромицин при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы приблизительно на 80%. При пероральном применении взрослыми разовых доз кларитромицина 250 мг или 1200 мг с мочой выделяется 37,9 и 46,0%, с фекалиями — 40,2 и 29,1% соответственно. Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина. При одновременном применении кларитромицина 500 мг 3 раза в сутки и омепразола 40 мг 1 раз в сутки период полувыведения омепразола удлинялся на 34%, величина AUC в течение 24 ч увеличивалась на 89%, чем при раздельном применении омепразола. Величины кларитромицина, максимальная и минимальная концентрации и концентрация в течение 8 ч возросли на 10, 27 и 15% соответственно, по сравнению с применением кларитромицина с плацебо. При равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после применения были приблизительно в 25 раз выше при одновременном применении кларитромицина и омепразола, чем при применении только кларитромицина. Концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема препарата были в 2 раза выше при одновременном применении кларитромицина и омепразола, чем при применении кларитромицина с плацебо. Инфузионная форма препарата. Максимальные концентрации кларитромицина составляют от 5,16 мкг/мл до 9,40 мкг/мл после инфузии р-ра препарата 500 и 1000 мг кларитромицина в течение 1 ч соответственно. Максимальные концентрации ОН-кларитромицина составляют 0,66 мкг/мл после инфузии 500 мг и 1,06 мкг/мл — после 1000 мг кларитромицина. Период полувыведения кларитромицина зависит от дозы препарата и составляет от 3,8 до 4,5 ч. Период полувыведения ОН-кларитромицина составляет 7,3 и 9,3 ч. В равновесном состоянии значение AUC с повышением дозы изменялись непропорционально, то есть имела место малая нелинейная зависимость значений AUC — от 22,29 ч мкг/мл до 53,26 ч мкг/мл при введении доз 500–1000 мг в 1 ч соответственно. Показатели AUC ОН-кларитромицина находились в пределах от 8,16 ч мкг/мл до 14,76 ч мкг/мл. Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 ЗА(СYP 3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не выявлено и характер метаболизма в организме человека не меняется. При приеме таблеток кларитромицина с пролонгированным действием внутрь в дозе 1000 мг в сутки (2 таблетки по 500 мг) равновесные максимальные концентрации кларитромицина и ОН-кларитромицина составляют в среднем 2,4 и 0,67 мкг/мл соответственно. Периоды полувыведения препарата и его основного метаболита составляют 5,8 и 8,9 ч соответственно. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации при приеме доз по 500 и 1000 мг в сутки, составляет около 6 ч. В равновесном состоянии концентрация гидрокси-кларитромицина не повышается пропорционально дозам кларитромицина, а период полувыведения кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз препарата. Нарушение функции печени Для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени, но с сохраненной функцией почек, корректировать дозы кларитромицина не нужно. Равновесные концентрации в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесные концентрации гидрокси-кларитромицина у больных с нарушением функции печени ниже, чем у здоровых людей. Нарушение функции почек При нарушении функции почек повышается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, увеличиваются период полувыведения и значение AUC кларитромицина и ОН-кларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой снижаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и ОН-кларитромицина в крови выше, а выведение медленнее по сравнению с такими же показателями у молодых людей. Изменения фармакокинетики у людей преклонного возраста связаны в первую очередь с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациента. У ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов при лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицином в дозах 1000 и 2000 мг/сут (доза разделена на два приема), отмечали более высокие концентрации кларитромицина в плазме, и период полувыведения препарата был длиннее.
ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к Клациду микроорганизмами: – инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит, тонзиллит); – инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); – инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия); – распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii; – распространенные инфекции, вызванные комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов ≤100/мм3; – одонтогенные инфекции. Клацид с одновременным применением препаратов для угнетения кислотности желудочного сока показан для эрадикации H. pylori при лечении пептической язвы.
ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендованная схема дозирования Клацида для взрослых — по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях доза препарата может быть повышена до 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения, как правило, составляет от 5 до 14 дней, за исключением негоспитальной пневмонии и синусита, при которых курс лечения составляет 6–14 дней. Дозирование для пациентов с нарушением функции почек и печени определяет врач, согласно степени недостаточности. При лечении микобактериальных инфекций рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Лечение распространенных микобактериальных инфекций у пациентов со СПИДом необходимо продолжать до улучшения клинического состояния и показателей серологического и микробиологического контроля. Кларитромицин необходимо применять вместе с другими антимикробными препаратами. Длительность лечения нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяет врач. Рекомендованная доза для профилактики микобактериальных инфекций 500 мг 2 раза в сутки. Для лечения одонтогенных инфекций рекомендована доза кларитромицина 1 таблетка 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Обычная доза Клацида СР (пролонгированного действия) для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 500 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях можно повысить дозу до 1000 мг в сутки. Таблетку нужно принимать во время еды, глотая ее целой. Курс лечения составляет 5–14 дней, за исключением пневмонии и синусита, длительность лечения которых 6–14 дней. Клацид СР таблетки пролонгированного действия не может быть назначен пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), поскольку невозможно снизить дозу в таблетке.
Для этой группы пациентов рекомендуют Клацид 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой. Для эрадикации H. pylori рекомендуют такие схемы лечения: Схема лечения тремя препаратами: 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, ланзопразол, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, амоксициллина 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Схема лечения двумя препаратами: 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе в течение 14 дней, затем принимать ингибитор протонной помпы (омепразол, пантопразол) в соответствующей дозе в течение следующих 14 дней.
Применение инъекционной формы препарата. Для взрослых пациентов средняя доза составляет 500 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч в виде в/в продолжительной (в течение 60 мин) инфузии после разведения препарата в необходимом инфузионном р-ре. Клацид В.В. не должны назначать в форме в/м инъекций. Дозирование для пациентов с микобактериальными инфекциями Больным с локализованными и диссеминированными микобактериальными инфекциями, вызванными M. аvium, M. Intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii, рекомендованная доза кларитромицина для взрослых составляет 1 г сутки в виде 2 инфузий. В/в введение осуществляют в течение 2–5 дней в зависимости от тяжести состояния больного, затем по возможности переходят на пероральный прием препарата.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) доза Клацида В.В. должна быть снижена до половины обычной рекомендованной дозы.
Р-р для введения готовится таким образом. 1. Подготовить начальный р-р Клацида В.В. для в/в введения, прибавляя 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон 500 мг. Применять только стерильную воду для инъекций, поскольку другие растворители могут служить причиной осадка во время разведения. Не применять растворители, содержащие консерванты или неорганические соли. Полученный р-р необходимо немедленно употребить. В случае невозможности его немедленного применения необходимо обеспечить его хранение в асептических условиях. Р-р остается годным к применению на протяжении 24 ч при температуре от 2 до 8 °С. 2. Перед введением начальный р-р Клацида В.В. (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен в один из следующих растворителей (объем такого растворителя составляет минимум 250 мл): 5% р-р декстрозы в лактатном р-ре Рингера; 5% р-р декстрозы; лактатный р-р Рингера; 5% р-р декстрозы в 0,3% р-ре хлориде натрия; Нормосол-М в 5% р-ре декстрозы; Нормосол-R в 5% р-ре декстрозы, 5% р-р декстрозы в 0,45% р-ра натрия хлорида и 0,9% р-ре натрия хлорида. Данный р-р для инфузии после получения необходимо немедленно вводить или обеспечить его хранение в асептических условиях (на протяжении 24 ч при температуре от 2 до 8 °С). Другие препараты или реагенты не должны добавляться к инфузионному р-ру Клацида В.В. без определения их влияния на химическую и физическую стабильность р-ра антибиотика.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: – повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов и другим компонентам препарата; – тяжелые заболевания почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); – одновременный прием кларитромицина с препаратами астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин; – порфирия; - тяжелые заболевания печени.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Клацид, как правило, хорошо переносится. При пероральном применении Клацида наиболее часто отмечали желудочно-кишечные нарушения (тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея). При проведении клинических исследований наиболее частыми неблагоприятными реакциями, связанными с инфузией Клацида В.В., были воспаление, боль в месте введения, флебит, изменение вкусовых ощущений. При использовании кларитромицина, как и в случае применения других макролидных антибиотиков, иногда отмечали нарушение функциональной активности печени, включая повышение уровня печеночных ферментов, а также гепатоклеточный и/или холестатический гепатит с сопутствующей желтухой или без нее. Нарушение функциональной активности печени может быть тяжелое и, как правило, обратимое. Только очень редко развивалась печеночная недостаточность с летальным исходом и, как правило, была связана с наличием серьезного сопутствующего заболевания и/или с одновременным применением других гепатотоксичных препаратов. Как и при использовании других антибиотиков, включая макролиды, отмечали случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести. В отмеченных случаях повышения уровня креатинина в сыворотке крови связи с применением кларитромицина не было установлено. При введении кларитромицина возможны аллергические реакции — от крапивницы и незначительных кожных высыпаний до анафилаксии или токсического эпидермального некролиза. При использовании перорального кларитромицина отмечали транзиторные побочные эффекты со стороны ЦНС, например, ощущения тревоги, головокружение, бессонница, тревожные сны, звон в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз и деперсонализация; тем не менее причинно-следственная связь таких нарушений с применением кларитромицина не была установлена. При лечении кларитромицином были отмечены случаи ухудшения слуха, который, как правило, восстанавливался после отмены препарата. Отмечали также случаи изменения обоняния, как правило, с сопутствующим изменением вкусовых ощущений. Отмечены случаи гипогликемии у больных, принимающих вместе с кларитромицином гипогликемизирующие препараты или инсулин. Были зарегистрированы также случаи лейкопении и тромбоцитопении. К другим побочным реакциям, отмечаемым при лечении кларитромицином, относят глоссит, стоматит, грибковые инфекции полости рта, изменение цвета языка, зубов. Отмечали также при одновременном введении с кларитромицином повышение концентрации в сыворотке крови таких препаратов, как астемизол, алкалоиды рожек, триазолам, мидазолам и циклоспорин. Как и в случае применения других макролидных антибиотиков, иногда лечение кларитромицином сопровождалось удлинением интервала Q–T, желудочковой тахикардией и трепетанием желудочков. Были отмечены частные случаи панкреатита и появления судорог. Существуют данные о развитии интерстициального нефрита при лечении кларитромицином. Пациенты со сниженным иммунитетом У пациентов со СПИДом и у других пациентов со сниженным иммунитетом, которым проводился курс лечения микобактериальных инфекций пероральным введением высоких доз кларитромицина в течение длительного времени, часто трудно отличить побочные реакции, связанные с приемом кларитромицина, от основных проявлений заболевания или интеркуррентных заболеваний. У пациентов со сниженным иммунитетом по оценке результатов лабораторных исследований выявлено, что около 2–3% пациентов, получающих 1000 мг кларитромицина ежедневно, имели повышенный уровень глутамат-оксалоацетат аминотрансферазы и глутамат-пируват аминотрансферазы сыворотки крови, а также аномально низкое количество лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого процента пациентов определяли также повышенный уровень азота мочевины крови.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: поскольку кларитромицин в основном выделяется печенью, при нарушении ее функциональной активности этот препарат следует вводить осторожно. Требует осторожности также применение Клацида больными с умеренной или выраженной почечной недостаточностью. В процессе лечения необходимо определять чувствительность микроорганизмов к кларитромицину. Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими препаратами группы макролидных антибиотиков, а также линкомицином и клиндамицином. Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Клацида для парентерального введения в период беременности, кормления грудью не установлена. Препарат может выделяться вместе с грудным молоком, поэтому во время беременности, особенно в первый триместр беременности и в период кормления грудью рекомендуется назначать Клацид только по показаниям и после тщательной оценки эффективности и степени риска для матери и плода. Изменение цвета зубов обратимо, цвет восстанавливается с помощью профессиональной чистки зубов у стоматолога. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами: влияние отсутствует.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450. Современные данные указывают, что кларитромицин в основном метаболизируется в печени под действием цитохрома Р450 изофермента 3А (CYP 3A). Это важный механизм метаболизма, обусловливающий взаимодействие между многими лекарственными препаратами. При совместном введении с кларитромицином метаболизм других препаратов посредством этого механизма угнетается, что проявляется в повышении концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Под действием изофермента CYP 3A метаболизируются такие препараты или классы препаратов: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды рожек, ловастатин, метронидазол, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. К препаратам, метаболизирующимся подобным механизмом, но посредством других изоферментов системы цитохрома Р 450, принадлежат фенитоин, теофиллин. Результаты клинических исследований свидетельствуют об умеренном, но статистически достоверном (р≤0,05) повышении концентрации циркулирующего в крови карбамазепина или теофиллина при совместном применении любого из этих препаратов с кларитромицином, вводимым перорально. В клинической практике при применении препаратов эритромицина и/или кларитромицина были зарегистрированы такие случаи взаимодействия, опосредствованные CYP 3A: в редких случаях при введении кларитромицина вместе с ингибиторами HMG-CoA редуктазы, например, ловастатином и симвастатином, отмечали развитие рабдомиолиза. У больных, принимающих одновременно кларитромицин и цизаприд, отмечали повышение концентрации цизаприда. Это может приводить к удлинению интервала Q–T на ЭКГ и появлению аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию и мерцание желудочков. Подобные эффекты отмечались и при одновременном введении кларитромицина с пимозидом или терфенадином. В проводимых исследованиях при совместном применении кларитромицина и терфенадина выявлено значительное повышение (в 2–3 раза) концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также увеличение интервала Q–T на ЭКГ, которое не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов. Подобные эффекты отмечались при совместном применении астемизола с другими антибиотиками группы макролидов. В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии при применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином следует контролировать уровень этих препаратов в сыворотке крови. В клинической практике при применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острого токсического действия последних, характеризующегося вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС. Описаны единичные случаи токсичности колхицина при применении с кларитромицином, особенно у людей пожилого возраста. Антиретровирусные препараты У ВИЧ-инфицированных детей, принимающих кларитромицин в форме суспензии вместе с зидовудином или дидеоксинозином, взаимодействия не отмечали. У взрослых пациентов кларитромицин при одновременном пероральном применении вместе с зидовудином может влиять на всасывание, следовательно, при парентеральном введении такое взаимодействие маловероятно. При изучении фармакокинетики было показано, что совместное введение ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч приводит к выраженному торможению распада кларитромицина. При совместном введении ритонавира значение максимальной концентрации кларитромицина повышалось на 31%, минимальной концентрации — на 182%, а AUC возрастала на 77 %. При этом отмечали практически полное угнетение образования 14-гидроксикларитромицина. Благодаря широте терапевтического действия кларитромицина в снижении дозировки при нормальной функции почек нет необходимости. Тем не менее, больным с почечной недостаточностью необходимо регулировать дозировку таким образом: при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина необходимо снизить на 50%; при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин — на 75%. При совместном применении с ритонавиром суточная доза кларитромицина не должна превышать 1 г. До этого времени не были проведены клинически значимые исследования по изучению физической совместимости кларитромицина с другими веществами, вводимыми одновременно парентерально.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при пероральном применении высоких доз Клацида возможны желудочно-кишечные нарушения. У одного пациента с биполярным нарушением в анамнезе после приема 8 г кларитромицина были описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. В случае передозировки необходимо удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ с помощью промывания желудка зондом и назначить больному симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ существенно не влияют на уровень кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других препаратов группы макролидов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре до 25 °С в сухом, защищенном от света месте.