Кетонал® (ketonal®) р-р д/ин. 50мг/1мл по 2мл (100мг) амп. №10

КЕТОНАЛ® (KETONAL®) KETOPROFENUM M01A E03 Sandoz M02A A10 Lek СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: КЕТОНАЛ капс. 50 мг фл., № 25 Кетопрофен 50 мг Прочие ингредиенты: лактоза. № UA/2276/04/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010 супп. 100 мг, № 12 Кетопрофен 100 мг № UA/2591/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010 р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 10 Кетопрофен 100 мг Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций. № UA/2276/03/01 от 28.03.2005 до 28.03.2010 крем 5 % туба 30 г Кетопрофен 5 % Прочие ингредиенты: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, изопропилмиристат, вазелин белый. № UA/2276/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009 гель д/наруж. прим. 2,5 % туба 50 г Кетопрофен 2,5 % № UA/2276/06/01 от 20.07.2006 до 20.07.2011 КЕТОНАЛ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой 100 мг фл., № 20 Кетопрофен 100 мг Прочие ингредиенты: лактоза. № UA/2276/05/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010 КЕТОНАЛ РЕТАРД табл. пролонг. дейст. 150 мг, № 20 Кетопрофен 150 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая. № UA/2276/02/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009 КЕТОНАЛ® ДУО капс. тверд. 150 мг, № 10, № 20, № 30 Кетопрофен 150 мг № UA/2276/04/02 от 19.04.2006 до 19.04.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП; оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Крем применяют в ревматологии при артритах и несуставных проявлениях ревматизма (в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена), а также — в травматологии для ослабления умеренно выраженной боли, обусловленной травмами суставов и мягких тканей, в том числе спортивными. После приема внутрь терапевтическая концентрация достигается в крови уже через 30 мин; при ректальном применении — спустя 4 ч, при в/м введении максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 30 мин. После применения таблеток ретард минимальная эффективная концентрация достигается через 45–60 мин. Абсорбция кетопрофена при местном применении крема незначительная. Около 70–80% кетопрофена выводится с мочой (преимущественно в виде глюкуронида), 10% — с калом. ПОКАЗАНИЯ: купирование болевого синдрома различного генеза — боль в послеоперационный период, посттравматическая, в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике; симптоматическое и патогенетическое лечение воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний суставов: ревматоидного артрита, серонегативного спондилоартрита, остеоартрита, подагрического и псевдоподагрического артрита, внесуставных проявлений ревматизма. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь — во время еды, обычно по 1 капсуле или таблетке форте 3 раза сутки (утром, в полдень и вечером) или по 1–2 суппозитория в сутки. Возможна также комбинация — утром и в полдень по 1 капсуле или таблетке форте, а перед сном ввести суппозиторий. Таблетки ретард — по 1 таблетке 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В/м введение — по 2 мл р?ра (содержимое 1 ампулы) 1–2 раза в сутки; при необходимости усиления лечебного эффекта — можно дополнить назначением внутрь или ректально препарата в форме суппозиториев (суточная доза не должна превышать 300 мг) или местно — нанесением крема. Инфузии кетопрофена следует проводить только в условиях стационара. Рекомендуемое время инфузии составляет 30 мин – 1 ч, максимальная суточная доза — 300 мг. Для прерывистой инфузии 100–200 мг кетопрофена разводят в 100 мл изотонического р?ра натрия хлорида и вводят в течение 30 мин – 1 ч, через 8 ч инфузию можно повторить. Для длительной инфузии 100–200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного р?ра (изотонического р?ра натрия хлорида, р?ра Рингера с лактатом, р?ра глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить. Кетопрофен можно применять в комбинации с анальгетиками центрального действия. Препарат можно смешивать с морфином в одном флаконе: разводят 100–200 мг кетопрофена и 10–20 мг морфина в 500 мл изотонического р?ра натрия хлорида или р?ра Рингера с лактатом, повторно вводят через 8 ч. Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе р?ры кетопрофена и трамадола. Емкость для инфузий следует заворачивать в темную бумагу или алюминиевую фольгу, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света. По показаниям дозу можно повысить до 300 мг или снизить до 100 мг/сут. Крем наносят на кожу 3–4 раза в сутки, осторожно втирая или накладывая окклюзионную повязку; избегать контакта со слизистыми оболочками и попадания крема в глаза. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кетопрофену и компонентам препарата, к салицилатам и другим НПВП; период беременности и кормления грудью, детский возраст; пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения, тяжелые нарушения функции печени и почек. Кроме того, применение суппозиториев противопоказано при проктите, крема — при поражениях (дерматозах, экземе и др.) и инфекциях кожи. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, снижение аппетита, расстройства пищеварения, боль в брюшной полости, метеоризм, диарея, запор, стоматит); редко — со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность, а также реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы); очень редко — нарушения функции печени и почек, зрения, шум в ушах, нарушения гемопоэза (агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия), в области инъекции — местная реакция. При применении крема побочные эффекты отмечаются очень редко — умеренная гиперемия кожи и зуд. При местном и системном применении также возможны крапивница, сосудистый отек, кожная сыпь, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), пурпура, некроз кожи, фотосенсибилизация и дерматит с лихеноидными высыпаниями. Менее чем у 1% пациентов отмечался гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (скрытая кровь в кале, мелена, кровавая рвота), перфорация язвы пищеварительного тракта. Частота развития пептической язвы желудка зависит от наличия факторов риска (пол, возраст, табакокурение, употребление алкоголя, стресс, одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, кортикостероидов), а также от дозы кетопрофена и продолжительности его приема. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при местном применении препарат следует отменить при появлении кожной сыпи. При назначении Кетонала для системного применения следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут наступить без развития предшествующих симптомов. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина. Препарат не рекомендуется назначать при порфирии. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы. Кетопрофен может ухудшать течение АГ и повышать риск развития периферических отеков. Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Как и при лечении другими НПВП, при длительном применении кетопрофена необходимо контролировать состав периферической крови, функцию печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний. При лечении Кетоналом не рекомендуется табакокурение и употребление алкоголя. Безопасность применения кетопрофена в период беременности и кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместрах беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Кетоналом необходимо отказаться от кормления грудью. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Однако в редких случаях НПВП могут вызывать головокружение или сонливость. В этом случае следует отказаться от управления такими средствами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кетопрофен при системном применении повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих и некоторых противоэпилептических средств, снижает эффективность диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение диуретиков и НПВП повышает риск развития почечной недостаточности. Применение Кетонала с ингибиторами АПФ повышает риск нефротоксичности. Пациентам, принимающим кетопрофен в комбинации с варфарином и кортикостероидами, необходим регулярный медицинский контроль в связи с возможностью кровотечения. Лечение пациентов кетопрофеном одновременно с литием необходимо проводить под тщательным контролем врача, поскольку токсичность лития повышается. При одновременном приеме кетопрофена с метотрексатом и циклоспорином токсичность последних может повыситься. Кетопрофен не следует принимать в комбинации с салицилатами и другими НПВП. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при его применении в форме крема не исключена возможность взаимодействия препарата с другими НПВП или с метотрексатом в случае применения последних в высоких дозах. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии; очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта можно предупредить приемом антацидных и противоязвенных препаратов. Данные о передозировке Кетоналом в форме крема отсутствуют. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 25 °C.