Код товара |
1304 |
Производитель |
KRKA (Словения) |
Лек. группа: |
Лекарственные средства |
Цена: |
Н.д. |
|
Инструкция и описание Кеналог 40 (kenalog 40) амп. 40 мг №5:
КЕНАЛОГ 40 (KENALOG 40) TRIAMCINOLONUM H02A B08 KRKA
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/ин. 40 мг/мл амп. 1 мл, № 5 57,9 грн. Триамцинолон ацетонид 40 мг/мл Прочие ингредиенты: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат, вода для инъекций.
№ UA/0463/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: водная суспензия триамцинолона ацетонида с длительным действием, предназначенная для системного и местного применения. Триамцинолон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной, антиаллергической, противозудной и иммунодепрессивной активностью. Не вызывает задержки натрия и воды в организме, его диабетогенный эффект в 2–3 раза менее выражен, чем у дексаметазона. Угнетающее влияние триамцинолона на функцию гипофиза несколько меньше, чем при применении других ГКС. Кеналог 40 обладает пролонгированным эффектом, который может сохраняться на протяжении нескольких недель. После однократного в/м введения в дозе 80–100 мг наблюдается угнетение функции коры надпочечников на протяжении 24–48 ч, которое постепенно проходит в течение 20–40 дней. После внутрисуставного введения 58–67% триамцинолона резорбируется на протяжении 3 дней. Метаболизируется в печени. Менее 15% выделяется в неизмененном виде с мочой.
ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный артрит (внутрисуставное введение), внесуставные проявления ревматизма (бурсит, фиброзит, миозит), аллергические заболевания, болезни кожи (буллезный дерматоз, псориаз, особенно при псориатической артропатии).
ПРИМЕНЕНИЕ: в/в введение противопоказано! Дозирование индивидуальное. Взрослым в/м обычно вводят в начальной дозе 40 мг, затем — в дозе 40–80 мг каждые 2–4 нед в зависимости от клинической ситуации. При необходимости дозу повышают до 120 мг на одно введение. Детям в возрасте 6–12 лет в/м вводят 0,03–0,2 мг/кг с 1–7-дневным интервалом. При внутрисуставном введении применяют в дозе 10–40 мг. Общая доза при введении в несколько суставов одновременно не должна превышать 80 мг. Дальнейшие внутрисуставные инъекции проводят через 3–4 нед в зависимости от клинической ситуации. При введении в очаг поражения доза составляет 10–40 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к триамцинолону или к другим компонентам препарата, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки или анастомоза, дивертикулит, глаукома, сахарный диабет, остеопороз, психоз, лимфаденит после вакцинации БЦЖ, период 2 мес после вакцинации живыми вирусными вакцинами, миастения, туберкулез, вирусные инфекции, системный микоз, бактериальные инфекции (без проведения адекватной антибиотикотерапии), амебиаз, синдром Кушинга, тяжелые ранения и оперативные вмешательства, тромбоз сосудов и тромбоэмболия, возраст до 6 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты триамцинолона ацетонида аналогичны таковым других ГКС. Кожа: стрии, угри, петехии, экхимозы, телеангиэктазии, пигментация, замедленное заживление ран. Опорно-двигательный аппарат: слабость и атрофия мышц, остеопороз с повышенным риском развития переломов, асептический некроз костей, торможение роста у детей и подростков. Орган зрения: глаукома, катаракта. Пищеварительный тракт и печень: диспепсические явления, тошнота, анорексия, стероидная язва желудка, панкреатит. Эндокринная система: угнетение коры надпочечников, синдром Кушинга, стероидный диабет, нарушение секреции половых гормонов (дисменорея, импотенция, гирсутизм), увеличение массы тела. Иммунная система: иммуносупрессия с повышением риска развития инфекций, маскировка симптомов развившейся инфекции, редко — аллергические реакции. Система крови: повышенная склонность к тромбозам. Сердечно-сосудистая система: АГ. ЦНС: головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления, психоз, депрессия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: длительное применение триамцинолона угнетает секрецию эндогенных гормонов коры надпочечников, поэтому лечение надо прекращать постепенно. Угнетение функции коры надпочечников может длиться несколько месяцев после прекращения лечения. Пациенты с туберкулезом в анамнезе должны находиться под тщательным надзором, так как существует риск реактивации процесса при терапии ГКС; это касается также пациентов с пептической язвой желудка. При тяжелых инфекциях триамцинолон можно использовать лишь в комбинации с антимикробной терапией. Существует также повышенный риск развития вирусной инфекции при контакте с больными (например, ветряной оспой или герпесом). С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями мышц. Триамцинолон у детей применяют только в случае крайней необходимости, поскольку он может угнетать рост и развитие. ГКС следует назначать с осторожностью больным с АГ, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, эпилепсией и выраженным нарушением функции печени. ГКС могут влиять на результаты аллергологических тестов, а также повышать риск развития гипокалиемии. Безопасность применения ГКС в период беременности не установлена, их использование показано лишь в крайних случаях, когда возможная польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения следует прекратить кормление грудью. Новорожденные, чьи матери получали ГКС в период беременности, должны находиться под врачебным наблюдением для выявления возможной недостаточности коры надпочечников.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ослабляет действие антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и повышает уровень глюкозы в плазме крови (необходима коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемизирующих препаратов). Одновременное применение триамцинолона и диуретиков может увеличивать экскрецию калия (у пациентов с гипокалиемией повышается чувствительность к сердечным гликозидам). Одновременное назначение блокаторов β-адренорецепторов повышает риск развития гипокалиемии. Эстрогены могут уменьшать метаболизм ГКС. Одновременное назначение барбитуратов, фенитоина или рифампицина снижает эффективность триамцинолона. Триамцинолон, применяемый одновременно с НПВП, повышает риск желудочно-кишечного кровотечения. ГКС снижают эффективность антигипертензивных средств.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: превышение рекомендуемых доз в течение нескольких недель приема может вызывать развитие синдрома Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, мышечную слабость, остеопороз и эрозивную гастродуоденопатию. Лечение симптоматическое. Однократная передозировка не вызывает клинически значимой интоксикации. Гемодиализ малоэффективен.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 8–25 °С.