Справочник лекарств: Вивипрол

Фармакологическое действие

Опиоидный антагонист, который обладает наибольшим сродством к опиоидным µ-рецепторам. Кроме антагонизма опиоидных рецепторов, не обладает вообще, или обладает в достаточно малой степени внутренней активностью. При применении Вивитрола возможно сужение зрачка по неизвестным причинам. Вивитрол не вызывает развитие толерантности, психической, а также физиологической зависимости. 
Вивитрол, связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга, блокирует действие опиоидов. Возможно, что нейробиологические механизмы, отвечающие за снижение потребления алкоголя, у пациентов появляются вследствие затрагивания эндогенной опиоидной системы организма. 
Лекарство не относится к средствам аверсивной терапии, не вызывает дисульфирам-подобную реакцию, когда лечащиеся принимают опиаты или алкоголь.

Показания к применению

— средство назначается при лечении алкогольной зависимости. В этом случае пациентам необходимо воздержаться от приема алкоголя 7-10 дней непосредственно перед началом лечения, в самом начале введения препарата нельзя активно потреблять алкоголь. Лечение Вивитроломдолжно проходить параллельно с соответствующей программой устранения алкогольной зависимости, включая психосоциальную поддержку. 
— назначается в период после опиоидной детоксикации, для лечения и предотвращения рецидива опиоидной зависимости. В начале лечения пациентам запрещается принимать опиоиды.

Способ применения

Раствор необходимо вводить в ягодичную мышцу (чередуя их) один раз в 4 недели или один раз в месяц. Разовая доза – 380 мг в/м. При этом используются только компоненты из упаковки. Инъекции должны осуществляться только квалифицированными медицинскими работниками. 
Запрещается внутривенное введение! 
Если пациент пропустит очередную дозу, необходимо как можно быстрее сделать инъекцию препарата. Информация о возобновлении применения препарата после перерыва отсутствует. 
Приготавливая и вводя Вивитрол, нужно соблюдать правила асептики. Вивитрол следует использовать сразу же после приготовления суспензии. Компоненты препарата только для одноразового использования: 
1. Перед использованием Вивитрол надо достать его из холодильника, дать нагреться до комнатной температуры (около 45 мин.) 
2. Постучать дном флакона с порошком по твердой поверхности, чтобы порошок стал сыпучим. 
3. С обоих флаконов снять алюминиевые крышки. При повреждении или отсутствии крышек препарат не использовать. 
4. Продезинфицировать горлышки флаконов. 
5. Из флакона с растворителем, шприцом с короткой иглой, набрать 3.4 мл жидкости. Во флаконе должно остаться еще немного растворителя. Ввести набранный в шприц растворитель во флакон с порошком. Чтобы хорошо перемешать растворитель и порошок, нужно интенсивно встряхивать флакон примерно 1 мин. Суспензия готова к применению, когда она становится молочно-белой, без комков и свободно стекает по стенкам флакона. 
6. Сразу надо набрать в шприц 4.2 мл суспензии той же иглой, что и растворитель. 
7. Снять короткую иглу и надеть на шприц иглу для инъекции. Перед введением Вивитрол следует постучать по шприцу, чтобы высвободились пузырьки воздуха. После этого надавить на поршень так, чтобы в шприце осталось 4 мл суспензии. Вивитрол готов к немедленному введению. 
8. Надо делать пробу на аспирацию крови перед инъекцией. Вводится суспензия постепенно глубоко в ягодичную мышцу. 
9. При аспирировании крови или при засорении иглы не следует вводить Вивитрол. Нужно заменить иглу на запасную и делать инъекцию в соседнее место на той же ягодичной мышце, проводя очередную пробу на аспирацию крови. 
10. Инъекционную иглу необходимо закрыть защитным колпачком, для этого шприц прижимают одной рукой к твердой поверхности и держат в направлении от себя. Использованные и неиспользованные компоненты упаковки выбрасывают.

Противопоказания

— применение наркотических анальгетиков; 
— физиологическая опиоидная зависимость; 
— состояние острой отмены опиоидов; 
— наличие опиоидов в моче, а также провал провокационной пробы налоксоном; 
— повышенная чувствительность к компонентам Вивитрола или компонентам растворителя. 
Легкое или умеренное нарушение функции печени, легкая почечная недостаточность – коррекции дозы не требуется. В этих случаях назначается препарат с осторожностью. Отсутствуют данные о применении препарата при тяжелом нарушением функции печени, умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточности. 
По степени токсичности препарат относится к категории С. Воздействие препарата на беременных женщин и на роды не изучено. Во время кормления грудью следует отказаться от приема препарата либо прекратить лактацию. Данные о применения Вивитрола у детей и пожилых людей отсутствуют.

Побочное действие

Лечение алкогольной зависимости: тошнота, рвота, диарея, частые позывы к дефекации, желудочно-кишечное расстройство, боль в животе, сухость во рту, анорексия, снижение или нарушение аппетита, инфекции верхних отделов дыхательных путей. При лечении Вивитролом возможны ларингит, синусит, фарингит, назофарингит, астения, летаргия, вялость, артрит, боль в суставах, в спине или в конечностях, спазм или подергивание мышц, сыпь, папулезные высыпания, потница, головная боль, головокружение, обморок, сонливость, тревога, седативное состояние, в месте введения болезненность, уплотнение, припухлость, зуд. 

Лечение опиодной зависимости: увеличение активности АЛТ, АСТ и гамма-глутамилтрансферазы, назофарингит, грипп, бессонница, головная боль, повышение АД, боль в месте введения, зубная боль. Обо всех реакциях необходимо сообщать лечащему врачу.

Условия хранения

Флакон необходимо держать в холодильнике при температуре 2°- 8°С, тогда срок годности Вивитрол составляет 3 года; при температуре ниже 25°С, но выше 8°С – не больше 7 дней. Нельзя замораживать и подвергать воздействию температур выше 25°С. Хранить в недоступном месте для детей. 

После истечения срока годности не использовать.

Особые указания

Вивитрол не убирает и не снижает симптомы, связанные с отменой приема алкоголя. 
При возникновении симптомов депрессии или суицидальных проявлений у пациентов с алкогольной и/или опиоидной зависимостью немедленно сообщать о них лечащему врачу. 
После прекращения лечения, через месяц после инъекции Вивитрола, а также в случае пропуска инъекции, возможно повышение чувствительности даже к небольшим дозам опиоидов, вплоть до опиоидной интоксикации (дыхательная недостаточность, остановка дыхания, коллапс и т.д.). Попытка преодоления блокады большими дозами опиоидов грозит мгновенным развитием опиоидной интоксикации. 
Есть возможность возникновения сильной реакции в месте инъекции, вплоть до необходимости хирургического вмешательства. 
Систематических данных о передозировке Вивитролом нет. 
Взаимодействие данного Вивитрола с другими лекарствами не изучено. Показатели безопасности применения препарата совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.