Справочник лекарств: Омник
(OMNIC)
Состав и форма выпуска
Капсулы, в упаковке 30 шт. 1 капс.
тамсулозина гидрохлорид............ 0,4 мг
Фармакологическое действие
Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата.
Способность Омника воздействовать на альфа1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность препарата около 100%. После однократного приема внутрь 0,4 мг максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы 99%. Объем распределения незначителен и составляет 0,2 л/кг. Препарат не подвержен "эффекту первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа1А-адренорецепторам. Большая часть препарата присутствует в крови в неизмененном виде. Выводится почками, 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата при однократном приеме 10 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Режим дозирования
Препарат принимают по 1 капсуле в день после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
Благодаря высокой селективности и отсутствию гипотензивного эффекта нет необходимости титрования дозы Омника.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, в единичных случаях отмечены - ортостатическая гипотония, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС, психики: в единичных случаях - головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
С осторожностью препарат назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.
Передозировка
Не отмечено случаев острой передозировки препарата. Теоретически после передозировки препарата существует возможность возникновения острой гипотензии, которая потребовала бы дополнительного назначения кардиотропной терапии. В этом случае необходимо уложить больного. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещаюшие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
Диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость элиминации Омника. Одновременное назначение Омника с другими альфа-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.