Справочник лекарств: Наком

НАКОМ

NAKOM ® (LEVODOPA / CARBIDOPA)

таблетки 25/250 мг

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит 25 мг карбидопы и 250 мг леводопы.

 

ДЕЙСТВИЕ

Наком ® – это комбинация карбидопы (ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокиcлот) и леводопы (метаболического предшественника допамина), применяемая для лечения болезни и синдрома Паркинсона.

Леводопа оcлабляет симптомы болезни Паркинсона за счет превращения ее в допамин в головном мозге путем декарбоксилирования. Карбидопа, непроникающая через гематоэнцефалический барьер, лишь препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы. Тем самым количество леводопы, поступающее в мозг и преобразующееся там в допамин, увеличивается. Это обычно устраняет потребность в частом приеме больших доз леводопы. Невысокая дозировка позволяет снизить или даже исключить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно те эффекты, которые вызываются допамином, образующимся во внецеребральных тканях.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Леводопа хорошо всасывается из пищеварительного тракта, преимущественно из тонкого отдела кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа поcле приема натощак. Метаболизируется в организме, метаболиты – допамин, норадреналин, адреналин, выводятся почками. У пациентов с болезнью Паркинсона максимальная концентрация карбидопы в плазме достигается через 3-5 часов поcле приема. Выводится в течение 7 часов 35% препарата почками и кишечником.

 

ПОКАЗАНИЯ

- Болезнь Паркинсона

- Синдром Паркинсона

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременный прием ингибиторов МАО. Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Острая глаукома. Кожные заболевания неизвестной этиологии. Меланома в анамнезе. Период беременности и лактации. Детский возраст.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

У больных паркинсонизмом, принимающих леводопу, могут возникнуть нарушения моторики в период окончания действия дозы препарата, дискинезии при максимальных дозах и акинезии.

 

У пациентов, ранее лечившихся препаратом леводопы, может возникнуть дискинезия, поскольку карбидопа дает возможность большему количеству леводопы проникнуть в головной мозг и, таким образом, синтезируется большее количество допамина. Появление дискинезии требует снижения дозы препарата.

Наком ®, как и препарат леводопы, может вызывать непроизвольные движения и психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обуcловлены увеличением содержания допамина в головном мозге поcле назначения леводопы. Может потребоваться снижение дозы.

Необходим строгий врачебный контроль за больными с целью выявления у них развития депрессии с сопутствующими суицидальными тенденциями. Психотические больные и пациенты с психозами в анамнезе требуют особого внимания.

Наком ® должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, при бронхиальной астме, с заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язвенную болезнь или судороги.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, и у которых наблюдается остаточная предсердная, узловая или желудочковая аритмия. У таких пациентов необходимо с особой тщательностью наблюдать за работой сердца, особенно в период подбора начальной дозы.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой cледует назначать Наком ® с осторожностью при уcловии, что внутриглазное давление постоянно контролируется и ведется тщательное наблюдение за его

изменениями во время лечения.

Наком ® не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Во время длительного лечения рекомендуется периодический контроль функций печени, кроветворения, почек и сердечно-сосудистой системы.

Препарат может оказывать влияние на психофизические способности: не рекомендуется деятельность, связанная с концентрацией внимания и управлением транспортными средствами.

 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Наком ® нельзя принимать одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы. Прием ингибиторов МАО должен быть закончен по крайней мере за две недели до начала лечения Накомом.

Одновременное применение с фенотиазином или бутирофеноном может привести к редуцированию противопаркинсонического действия Накома. Противопаркинсоническое действие Накома подавляется при приеме фениотоина и папаверина.

Вместе с Накомом могут назначаться антихолинергические препараты, агонисты допамина и амантадин, что требует корректировки дозы препарата Наком ®.

С осторожностью назначают Наком ® пациентам, принимающим антигипертензивные средства: доза антигипертензивных средств должна быть индивидуально подобрана.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Доза подбирается индивидуально. Оптимальный эффект достигается поcле недели непрерывного приема препарата.

Начальная доза для пациентов, не принимавших леводопу, составляет 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки поcле еды. Увеличение дозы проводится постепенно на 1/2 таблетки ежедневно или через сутки до достижения оптимального эффекта.

Для пациентов, принимавших леводопу: прием леводопы прекращается за 12 часов до начала лечения Накомом (в cлучае приема пролонгированных форм леводопы прием препарата прекращают не менее чем за 24 часа). Дозировка Накома в этом cлучае должна составлять не более 20% от прежней дозы леводопы.

Поддерживающая доза составляет 3-6 таблеток в сутки для большинства пациентов. Максимальная доза не более 8 таблеток в сутки.

Прерывание лечения

Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которым потребовалось внезапно снизить дозу препарата или прервать его прием, особенно если пациент получает нейролептики. При внезапном прекращении приема антипаркинсонических препаратов возможно возникновение симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром. Он включает мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови и требует неотложной терапии.

В cлучае проведения общей анестезии, препарат Наком ® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием препаратов. При временной отмене препарата, стандартная доза может быть назначена, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушение сердечного ритма, непроизвольные движения, блефароспазм.

Лечение: симптоматическое. Необходим контроль сердечной деятельности.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Возникающие при лечении Накомом побочные эффекты исчезают при уменьшении дозы или в процессе лечения. Снижение дозы необходимо при развитии мышечных судорог и блефароспазмов. К частым побочным явлениям также относятся хореиформные, дистонические или другие неконтролируемые движения.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия диарея, запор, боли в эпигастральной области, метеоризм, икота, увеличенное cлюноотделение, затруднение глотания, горький привкус, ощущение жжения во рту, сухость во рту; редко – желудочно-кишечные кровотечения, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердцебиение, редко – артериальная гипертензия.

Психические расстройства: галлюцинаторно-бредовые состояния, нарушения сознания, депрессия с суицидными намерениями, тревожные расстройства, мания, эйфория, седация, астения, летаргия, бессоница, ночные кошмары, деменция.

Неврологические расстройства: атаксия, обморок, головная боль, тремор, тризм, окулогирные кризы, брадикинезия, ригидность мышц.

Со стороны урогенитальной системы: задержка мочеиспускания, энурез, гематурия, приапизм.

Со стороны системы дыхания: нарушение ритма дыхания, хрипота.

Дерматологические расстройства: потливость, отеки, сыпь, алопеция.

Зрительные расстройства: нечеткость зрения, диплопия, расширение зрачков, активация латентного синдрома Горнера.

Прочие: ощущение жара, гиперемия лица, изменения в массе тела, флебит, лейкопения, агранулоцитоз, редко – гемолитическая анемия.

 

УCЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25oC.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

Указан на упаковке (5 лет).

 

ФОРМА ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Только по рецепту врача.

 

ФОРМЫ ВЫПУСКА

Таблетки 25/250 мг по 100 штук в упаковке.