Справочник лекарств: Мильгамма
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П № 012551/01-2000
Лекарственные формы: Драже белого цвета. Раствор для инъекций.
Международное непатентованное название: бенфотиамин, тиамин гидрохлорид, пиридоксин гидрохлорид, цианокобаламин гидрохлорид.
Состав:
Одно драже содержит: Бенфотиамин 100 мг, пиридоксин гидрохлорид 100 мг, а также микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, натрий карбоксиметил целлюлоза, тальк повидон, глицериды жирных кислот, шеллак, сахароза, кальция карбонат, порошок акации, крахмал кукурузный, диоскид титана, полиэтилен гликоль-6000, глицерин, твин-80, гликолевый воск.
2 мл раствора содержат: тиамин гидрохлорид 100 мг, пиридоксин гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин гидрохлорид 1000 мкг, а также лидокаин 20 мг, бензиловый спирт 40 мг.
Фармакологическое действие:
Фармакотерапевтическая группа - витамины.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают аналгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Показания к применению:
В качестве средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии - диабетическая, алкогольная и др., миалгии, корешковые синдромы, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, парезы лицевого нерва. При системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1 и В6.
Противопоказания:
Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Предупреждение:
Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
Применение во время беременности и кормления грудью:
При ежедневной дозе витаминов В6 до 25 мг нет никаких противопоказаний к применению во время беременности и кормления грудью. Драже и раствор содержат 100 мг препарата, и поэтому в этих случаях их применять не рекомендуется.
Побочное действие:
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норадреналина и норадреналина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передози-ровки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, витамин В12, как и другие витамины группы В, быстро разрушается из-за продуктов распада тиамина (низкие концентрации ионов железа могут предотвратить это). Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают тормозящее действие.
Способ применения и дозы:
По 1 драже до 3-х раз в день с достаточным количеством жидкости в течение месяца.
В тяжелых случаях и при острых болях, для быстрого повышения уровня препарата в крови необходима одна инъекция (2 мл) глубоко внутримышечно. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения принимать препарат по 1 драже ежедневно.
Передозировка:
При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приема активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Форма выпуска:
По 15 драже в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке с приложением инструкции.
Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в картонной коробке с приложением инструкции.
Условия хранения:
Драже: при температуре не выше +25С.
Ампулы хранить в темном месте вдали от тепла при температуре не выше +15С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: Драже - 5 лет, раствор для инъекций - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Отпускают по рецепту врача.
Производитель: